Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gorączka i świszczący oddech u dzieci po szczepionkach przeciwko grypie w USA za pomocą wiadomości tekstowych

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Melissa Stockwell, Columbia University

Badanie pilotażowe oceniające występowanie gorączki i świszczącego oddechu u dzieci po szczepieniu przeciwko grypie w USA za pomocą wiadomości tekstowych (sezon 2014-2015)

Dzieci w wieku od 2 do 11 lat, które otrzymały szczepionkę przeciw grypie (inaktywowaną (IIV) lub żywą atenuowaną szczepionkę przeciw grypie (LAIV)) w ramach rutynowej opieki, mogą wziąć udział w tym badaniu, jeśli ich rodzic ma możliwość odbierania i wysyłania wiadomości tekstowych wiadomości. Dzieci włączone do tego badania będą obserwowane codziennie przez okres ośmiu dni, począwszy od dnia podania szczepionki, a następnie kontynuowane przez kolejne 7 dni, a następnie co tydzień przez 42 dni. W dniu zapisów i co noc przez kolejne siedem dni rodzic będzie informował sms-em, jaka jest najwyższa temperatura jego dziecka. Jeśli wystąpi gorączka, zostaną poproszeni o dodatkowe informacje, w tym o innych objawach, stosowaniu leków przeciwgorączkowych i potrzebie pomocy medycznej. W dniu 3, a także co tydzień od dnia 7 do dnia 42 po szczepieniu, rodzice zostaną zapytani za pomocą wiadomości tekstowej o problemach z oddychaniem, w szczególności kaszlu, świszczącym oddechu i ucisku w klatce piersiowej. Zostaną również zapytani o przyjmowane leki i opiekę. Celem tego badania jest ocena wykonalności gromadzenia tych danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30333
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mają od 2 do 11 lat,
  2. mieć wizytę w ośrodku badawczym w dowolnym momencie w okresie studiów,
  3. otrzymać pierwszą lub drugą dawkę LAIV4 lub IIV w sezonie,
  4. rodzic ma telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych, oraz
  5. rodzic i dziecko w wieku > 7 lat mówią po angielsku lub hiszpańsku w witrynach Columbia lub po angielsku w witrynach w Bostonie.

Kryteria wyłączenia:

  1. obecność gorączki ≥100,4 w momencie szczepienia,
  2. podanie jakiegokolwiek leku przeciwgorączkowego w okresie 6 godzin przed szczepieniem,
  3. deklarowany zamiar w czasie szczepienia profilaktycznego stosowania leków przeciwgorączkowych przed wystąpieniem gorączki,
  4. rodzic mówi tylko w języku innym niż angielski lub hiszpański w witrynach Columbia lub angielskim w witrynach w Bostonie.
  5. rejestrowanym jest dziecko w wieku >7 lat, które mówi tylko w języku innym niż angielski lub hiszpański w witrynach Columbia lub angielskim w witrynach w Bostonie.
  6. niemożność odczytania i wysyłania wiadomości tekstowych przez rodzica,
  7. rodzeństwo już zapisane w tym sezonie (LUB numer telefonu komórkowego już używany dla innego dziecka)
  8. przewlekły stan chorobowy uznany przez ACIP za środek ostrożności lub przeciwwskazanie do LAIV1 (z wyjątkiem astmy),
  9. aktualne zaostrzenie astmy lub zaostrzenie w ciągu ostatnich 2 tygodni
  10. stosowanie doustnych lub innych ogólnoustrojowych sterydów w ciągu ostatnich 2 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: wiadomość tekstowa
wszystkie rodziny otrzymają SMS-y, na które będą mogły odpowiedzieć w celu zgłoszenia objawów
Behawioralne: wiadomość tekstowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność zgłaszania objawów ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: dni 0-42 dni po szczepieniu
Wskaźniki odpowiedzi na wiadomości tekstowe dotyczące świszczącego oddechu, kaszlu lub objawów ucisku w klatce piersiowej
dni 0-42 dni po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gorączka raportowania wykonalności
Ramy czasowe: dni 0-7 dni po szczepieniu
Wskaźniki odpowiedzi na wiadomości tekstowe dotyczące temperatury
dni 0-7 dni po szczepieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Boston Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip LaRussa, MD, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAO5253

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wiadomość tekstowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj