使用短信发送美国流感疫苗后儿童的发烧和喘息事件
2016年5月10日 更新者：Melissa Stockwell、Columbia University
使用短信评估美国流感疫苗接种后儿童发烧和喘息事件的试点研究（2014-2015 季）
接种流感疫苗（灭活流感 (IIV) 或减毒活流感疫苗 (LAIV)）作为常规护理的一部分的 2-11 岁儿童如果其父母有能力接收和发送文本，则可以参加本研究消息。
参加这项研究的儿童将从接种疫苗之日起为期 8 天的时间里每天接受观察，然后在接下来的 7 天内继续观察，然后每周观察一次，持续 42 天。
在入学当天和接下来 7 天的每晚，家长将通过短信报告孩子的最高体温是多少。
如果出现发烧，他们将被提示提供更多信息，包括其他症状、退热药的使用和寻求的医疗护理。
在疫苗接种后的第 3 天以及从第 7 天到第 42 天的每周，将通过短信询问家长有关呼吸问题，特别是咳嗽、喘息和胸闷。
他们还将被问及服用的药物和寻求的护理。
本研究的目的是评估收集这些数据的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
266
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30333
- Centers for Disease Control and Prevention
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国
- Boston Medical Center
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2 至 11 岁，
- 在研究期间的任何时间访问研究地点，
- 在该季节接受第一剂或第二剂 LAIV4 或 IIV，
- 父母有一部带有短信功能的手机，并且
- 父母和 7 岁以上的孩子在哥伦比亚站点讲英语或西班牙语，在波士顿站点讲英语。
排除标准：
- 接种疫苗时发烧≥100.4，
- 在接种疫苗前 6 小时内服用任何退热药，
- 表明在接种疫苗时打算在发烧前使用预防性退热药，
- 父母在哥伦比亚网站或在波士顿网站只说英语或西班牙语以外的语言。
- 登记者是一名 7 岁以上的儿童，在哥伦比亚网站上只会说英语或西班牙语以外的语言，在波士顿网站上只会说英语以外的语言。
- 父母无法阅读和发送短信，
- 兄弟姐妹本赛季已注册（或手机#已用于另一个孩子）
- ACIP 认为慢性疾病是 LAIV1 的预防措施或禁忌症（哮喘除外），
- 当前哮喘发作，或过去 2 周内发作
- 最近 2 周内使用口服或其他全身性类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：短信
所有家庭都会收到短信，他们可以回复短信报告症状
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性报告呼吸道症状
大体时间：接种疫苗后 0-42 天
|
对有关喘息、咳嗽或胸闷症状的短信的回复率
|
接种疫苗后 0-42 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性报告热
大体时间：接种疫苗后第 0-7 天
|
对有关温度的短信的响应率
|
接种疫苗后第 0-7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip LaRussa, MD、Columbia University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月17日
首次发布 (估计)
2014年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.