Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horečka a sípání u dětí po amerických vakcínách proti chřipce pomocí textových zpráv

10. května 2016 aktualizováno: Melissa Stockwell, Columbia University

Pilotní studie k posouzení horečky a sípání u dětí po očkování proti chřipce v USA pomocí textových zpráv (sezóna 2014–2015)

Děti ve věku 2-11 let, kterým byla podána vakcína proti chřipce (inaktivovaná chřipka (IIV) nebo živá atenuovaná vakcína proti chřipce (LAIV)) jako součást jejich rutinní péče, se mohou do této studie přihlásit, pokud jejich rodiče mají možnost přijímat a odesílat textové zprávy zprávy. Děti zařazené do této studie budou sledovány denně po dobu osmi dnů počínaje dnem podání vakcíny a poté pokračovat v průběhu dalších 7 dnů a poté týdně po dobu 42 dnů. V den zápisu a dalších sedm dní v noci bude rodič hlásit SMS zprávou, jakou má jeho dítě nejvyšší teplotu. Pokud je přítomna horečka, budou vyzváni k poskytnutí dalších informací včetně dalších příznaků, použití antipyretika a vyhledání lékařské péče. 3. den a také každý týden od 7. do 42. dne po očkování budou rodiče prostřednictvím SMS dotázáni na problémy s dýcháním, konkrétně kašel, sípání a tlak na hrudi. Budou také dotázáni na užívané léky a vyhledávanou péči. Účelem této studie je posoudit proveditelnost sběru těchto dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30333
        • Centers for Disease Control and Prevention
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Boston Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. jsou ve věku 2 až 11 let,
  2. navštívit studijní místo kdykoli během období studia,
  3. dostávat první dávku nebo druhou dávku LAIV4 nebo IIV v sezóně,
  4. rodič má mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv a
  5. rodič a dítě starší 7 let mluví anglicky nebo španělsky na stránkách Columbia nebo anglicky na stránkách Boston.

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost horečky ≥100,4 v době očkování,
  2. podání jakéhokoli antipyretika během 6 hodin před očkováním,
  3. deklarovaný záměr v době očkování používat profylaktická antipyretika před rozvojem horečky,
  4. rodič mluví pouze jiným jazykem než anglicky nebo španělsky na stránkách Columbia nebo anglicky na webu Boston.
  5. zapsaným je dítě starší 7 let, které mluví pouze jiným jazykem než anglicky nebo španělsky na stránkách Columbia nebo anglicky na stránkách Boston.
  6. neschopnost rodičů číst a odesílat textové zprávy,
  7. sourozenec již zapsaný v této sezóně (NEBO mobilní telefon # již použitý pro jiné dítě)
  8. chronický zdravotní stav, který ACIP považuje za preventivní opatření nebo kontraindikaci pro LAIV1 (kromě astmatu),
  9. současná exacerbace astmatu nebo exacerbace během posledních 2 týdnů
  10. užívání perorálních nebo jiných systémových steroidů během posledních 2 týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: textová zpráva
všechny rodiny obdrží textové zprávy, na které mohou reagovat a hlásit příznaky
Behaviorální: textová zpráva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hlášení proveditelnosti respirační symptom
Časové okno: dny 0-42 dní po vakcinaci
Míra odpovědí na textové zprávy týkající se příznaků sípání, kašle nebo tlaku na hrudi
dny 0-42 dní po vakcinaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
horečka hlášení proveditelnosti
Časové okno: dny 0-7 dní po vakcinaci
Rychlost odezvy na textové zprávy týkající se teploty
dny 0-7 dní po vakcinaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Boston Medical Center
Centers for Disease Control and Prevention

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip LaRussa, MD, Columbia University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAO5253

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

Klinické studie na textová zpráva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit