Eventos de febre e chiado em crianças após vacinas contra influenza nos EUA usando mensagens de texto
10 de maio de 2016 atualizado por: Melissa Stockwell, Columbia University
Estudo piloto para avaliar eventos de febre e sibilância em crianças após vacinas contra influenza nos EUA usando mensagens de texto (temporada 2014-2015)
Crianças de 2 a 11 anos de idade que recebem a vacina contra influenza (influenza inativada (IIV) ou vacina viva atenuada contra influenza (LAIV)) como parte de seus cuidados de rotina podem se inscrever neste estudo se seus pais tiverem a capacidade de receber e enviar mensagens de texto mensagens.
As crianças inscritas neste estudo serão observadas diariamente por um período de oito dias, começando no dia da administração da vacina e continuando nos próximos 7 dias e depois semanalmente por 42 dias.
No dia da inscrição e todas as noites pelos próximos sete dias, os pais informarão por mensagem de texto qual é a temperatura mais alta de seu filho.
Se houver febre, eles serão solicitados a fornecer informações adicionais, incluindo outros sintomas, uso de antipiréticos e cuidados médicos procurados.
No dia 3, bem como semanalmente, do dia 7 ao dia 42 após a vacinação, os pais serão questionados por mensagem de texto sobre problemas respiratórios, especificamente tosse, respiração ofegante e aperto no peito.
Eles também serão questionados sobre medicamentos tomados e cuidados procurados.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de coletar esses dados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
266
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30333
- Centers for Disease Control and Prevention
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Boston Medical Center
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- têm de 2 a 11 anos de idade,
- ter uma visita a um local de estudo a qualquer momento durante o período de estudo,
- receber primeira dose ou segunda dose de LAIV4 ou IIV na temporada,
- o pai tem um telefone celular com recursos de mensagens de texto e
- o pai e a criança > 7 anos de idade falam inglês ou espanhol nas instalações de Columbia ou inglês nas instalações de Boston.
Critério de exclusão:
- presença de febre ≥100,4 no momento da vacinação,
- administração de qualquer antitérmico nas 6 horas anteriores à vacinação,
- intenção declarada, no momento da vacinação, de usar antipiréticos profiláticos antes do desenvolvimento de febre,
- pai fala apenas um idioma diferente do inglês ou espanhol nas instalações da Columbia ou inglês nas instalações de Boston.
- o inscrito é uma criança com mais de 7 anos de idade que fala apenas um idioma diferente do inglês ou espanhol nas instalações da Columbia ou inglês nas instalações de Boston.
- incapacidade dos pais de ler e enviar mensagens de texto,
- irmão já matriculado nesta temporada (OU celular # já usado por outro filho)
- condição médica crônica considerada pelo ACIP como precaução ou contraindicação para LAIV1 (exceto asma),
- exacerbação atual da asma ou exacerbação nas últimas 2 semanas
- uso de esteróide oral ou outro sistêmico nas últimas 2 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: mensagem de texto
todas as famílias receberão mensagens de texto às quais podem responder para relatar sintomas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viabilidade relatando sintoma respiratório
Prazo: dias 0-42 dias pós-vacinação
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Taxas de resposta a mensagens de texto sobre sibilância, tosse ou sintomas de aperto no peito
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dias 0-42 dias pós-vacinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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febre de relatórios de viabilidade
Prazo: dias 0-7 dias pós-vacinação
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Taxas de resposta a mensagens de texto sobre temperatura
|
dias 0-7 dias pós-vacinação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip LaRussa, MD, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAO5253
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