再発多形性膠芽腫（MK-8628-002）の参加者におけるビラブレシブ（MK-8628）の用量設定研究

包含基準:

• -研究固有の手順と治療の開始前に得られたインフォームドコンセントに署名しています。 この試験に登録された参加者は、参加センターで治療を受け、フォローされなければなりません
• -組織学的に確認された de novo 多形性膠芽腫（世界保健機関グレード IV 星状細胞腫）の診断があり、磁気共鳴画像法（MRI）スキャンによる明確な腫瘍再発を伴う（少なくとも 5 日間受けた安定したステロイド投与量で実施）次のフロントライン治療外科的切除、頭蓋放射線療法およびテモゾロミド。 -脳神経外科医の評価に基づく解剖学的位置のために、最前線の治療の一環として外科的切除を受けない参加者は、確認の腫瘍生検が行われた場合に許可されます
• -神経腫瘍学の反応評価（RANO）基準に従って、少なくとも1つの測定可能および/または測定不可能な病変があります（Wen et al。、2010）
• 18歳以上である
• -平均余命は3か月を超えています;
• Karnofsky Performance Status (KPS) ≧70%
• -次によって実証されるように、十分な骨髄予備能、腎機能および肝機能があります：絶対好中球数≥1.5 x109 / L;血小板数≧150 x109/L;ヘモグロビン≧10 g/dL;クレアチニン 2 x 正常上限 (ULN) または計算されたクレアチニンクリアランス ≥30 mL/分 (Cockroft and Gault 式または 65 歳を超える参加者の腎疾患における食事の修正 [MDRD] 式);アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3 x ULN、および総ビリルビン≤ULN
• -外科的切除から2週間以上、化学療法から4週間以上（ニトロソウレアの場合は6週間以上）、研究開始時の放射線療法の完了から12週間以上の間隔があります。 -最近腫瘍切除を受けた参加者は、手術後48時間以内にMRIを受ける必要があります
• -アーカイブされた腫瘍病理標本があります（パラフィン包埋または凍結ブロック）

除外基準:

• -血管内皮増殖因子（VEGF）/血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）阻害剤および細胞毒性薬を含む再発性疾患に対する以前の抗腫瘍治療を受けている
• 互換性のないデバイスのために MRI を受けることができない
• 経口薬を飲み込むことができない、または胃腸障害の存在（例： 吸収不良、切除）腸管吸収を危険にさらすとみなされる
• -以前の抗腫瘍療法に関連するグレード1を超える持続的な臨床的に重大な毒性があります
• -研究登録から5年以内に以前または付随する悪性腫瘍の病歴がある（切除された非黒色腫皮膚がんまたは治癒した in situ 子宮頸がんを除く）。 -制御されたホルモン依存性前立腺癌を同時に有する男性参加者は許可されます
• -治験責任医師の意見では、参加者による研究の理解、研究治療への参加者のコンプライアンス、参加者の安全性、または研究結果の解釈を妨げる可能性のある他の深刻な病気または病状があります。 これらには、同意を得る能力を損なう重大な神経学的または精神障害の存在、​​制御されていない感染、および既知のHIV陽性が含まれます（ただし、これらに限定されません）。
• 酵素誘発性抗てんかん薬（EIAED）を服用している
• 強力な CYP3A4 相互作用薬を服用している
• -別の臨床試験に参加している、または治験薬による治療 最初の研究治療前の4週間以内、または以前に投与された薬物の5半減期のいずれか長い方
• 妊娠中または授乳中
• -妊娠の可能性のある参加者の場合、研究治療中に効果的な避妊を使用していません