喘息の重症度とカプノグラフィーパラメータの関連性
2016年11月1日 更新者:Oridion
喘息は、喘息エピソードまたは喘息発作として知られる一定期間の可逆的な気流閉塞を特徴とする気道の一般的な慢性疾患です。
喘息発作は、慢性的な活動亢進(気道周囲の筋肉の収縮)と気道の炎症によって引き起こされ、気流閉塞を引き起こし、軽度、中等度、または生命を脅かすほど重度の場合もあります。
喘息増悪の重症度は、病歴とスパイロメーターによる肺機能測定によって評価され、患者の全面的な協力が必要です。
したがって、非協力的な集団や緊急医療状況では肺活量計を使用することはできません。
代替案として、カプノグラフィー データが喘息における気管支けいれんの指標として提案されています。
以前の研究では、喘息患者におけるカプノグラフィーパラメータとメタコリン負荷との間に相関関係があることが判明した。
しかし、カプノグラフィーパラメータと喘息の重症度または喘息悪化の重症度の間の関係は十分に特徴づけられていません。
この研究の仮説は、メタコリンチャレンジを行うように勧められた臨床集団内で、喘息患者の異なる波形パターンが検出され、おそらく閉塞の重症度とメタコリンチャレンジ中の波形パターンとの間に相関関係がある可能性があるというものである。
この実現可能性観察研究案では、ラビン医療センターの呼吸器医学研究所でメタコリンチャレンジに参加するよう招待される男女60人の被験者が研究に募集される。
呼吸情報は CapnostreamTM20p を使用して記録され、被験者は非侵襲性の Smart CapnoLine® Plus サンプリング ラインを装着します。
さらに、FeNO は、メタコリン負荷中に DENOX 88 デバイスを使用して測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach Tikva、イスラエル、49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究に関係なく、ラビン医療センターの呼吸器医学研究所でメタコリンチャレンジに参加するよう招待される男女60人の被験者が研究に募集される。
説明
包含基準:
- 被験者は、この研究とは関係なく、臨床評価の目的でメタコリンチャレンジに参加するよう招待されました。
- 18~70歳
- インフォームドコンセントフォームに署名する能力
除外基準:
- メタコリンチャレンジ中はカプノグラフィー測定ができない、または受けたくない
- 慢性閉塞性肺疾患(COPD)を患っている、または過去に患っていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康なボランティア
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この装置は、よく知られた診断手順であるメタコリンチャレンジ中の呼吸 CO2 値を監視するために使用されます。
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喘息患者
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この装置は、よく知られた診断手順であるメタコリンチャレンジ中の呼吸 CO2 値を監視するために使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メタコリン負荷中の喘息患者の呼気二酸化炭素の経時的変化を測定する。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PC20 に反映される呼気 CO2 の変化と喘息の重症度の間の相関関係の発見。
時間枠:1年
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1年
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呼気二酸化炭素の変化と喘息重症度ツール (AST) による症状の頻度に反映される喘息の重症度の間の相関関係を発見します。
時間枠:1年
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1年
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カプノグラフィーパラメータの変化と、予備的な FEV1、努力肺活量 (FVC)、FEV1/FVC、およびピーク呼気流量に反映される喘息の重症度との間の相関関係を見つける。
時間枠:1年
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1年
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呼気二酸化炭素の変化と呼気一酸化窒素 (FeNO) の割合との間の相関関係を見つける。
時間枠:1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月1日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。