천식 중증도와 카프노그래피 매개변수 사이의 연관성
2016년 11월 1일 업데이트: Oridion
천식은 천식 에피소드 또는 발작으로 알려진 가역적 기류 폐쇄 기간을 특징으로 하는 기도의 일반적인 만성 장애입니다.
천식 발작은 만성적 활동항진(기도 주변 근육의 수축)과 기도 염증으로 인해 기류 폐쇄로 이어지며, 경증, 중등도 또는 생명을 위협하는 상황이 될 정도로 중증일 수 있습니다.
천식 악화의 중증도는 폐활량계를 이용한 병력 및 폐 기능 측정을 통해 평가하며 환자의 전적인 협조가 필요합니다.
따라서 비협조적인 집단이나 응급 의료 상황에서는 폐활량계를 사용할 수 없습니다.
대안으로 카프노그래피 데이터가 천식에서 기관지 경련의 지표로 제안되었습니다.
이전 연구에서는 천식 환자의 카프노그래피 매개변수와 메타콜린 도전 사이의 상관관계를 발견했습니다.
그러나 카프노그래피 매개변수와 천식의 중증도 또는 천식 악화의 중증도 사이의 관계는 잘 규명되지 않았습니다.
연구 가설은 메타콜린 챌린지를 하도록 초대받은 임상 인구 내에서 천식 환자의 다른 파형 패턴이 감지되고 메타콜린 챌린지 동안 폐색의 중증도와 파형 패턴 사이의 상관관계가 있을 수 있다는 것입니다.
제안된 타당성 관찰 연구에서는 Rabin Medical Center의 폐 의학 연구소에서 메타콜린 챌린지에 참여하도록 초대될 남녀 모두 60명의 피험자가 연구에 모집될 것입니다.
피험자가 비침습적 Smart CapnoLine® Plus 샘플링 라인을 착용하는 동안 호흡 정보는 CapnostreamTM20p를 사용하여 기록됩니다.
또한 FeNO는 메타콜린 챌린지 중에 DENOX 88 장치를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
라빈의료원 폐의학연구소에서 메타콜린 챌린지에 참여할 남녀 60명은 연구와 상관없이 모집한다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 이 연구와 관련 없이 임상 평가 목적으로 메타콜린 챌린지에 참여하도록 초대되었습니다.
- 18-70세
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
제외 기준:
- 전체 메타콜린 챌린지 동안 카프노그래피 측정을 할 수 없거나 할 의향이 없습니다.
- 과거에 만성폐쇄성폐질환(COPD)을 앓았거나 앓았던 적이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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이 장치는 잘 알려진 진단 절차인 메타콜린 챌린지 동안 호흡 이산화탄소 값을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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천식 환자
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이 장치는 잘 알려진 진단 절차인 메타콜린 챌린지 동안 호흡 이산화탄소 값을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메타콜린 챌린지 동안 천식 환자에서 시간 경과에 따른 만료된 CO2의 변화를 측정합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만료된 CO2의 변화와 PC20에 반영된 천식의 중증도 사이의 상관관계를 찾습니다.
기간: 일년
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일년
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Asthma Severity Tool(AST)에 따라 증상의 빈도로 반영되는 만료된 CO2의 변화와 천식의 중증도 사이의 상관관계를 찾습니다.
기간: 일년
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일년
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카프노그래피 매개변수의 변화와 예비 FEV1, 강제 폐활량(FVC), FEV1/FVC 및 최고 호기 유량에 의해 반영되는 천식의 중증도 사이의 상관관계 찾기.
기간: 일년
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일년
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호기된 CO2의 변화와 호기된 산화질소(FeNO) 비율 사이의 상관관계 찾기.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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