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Ein Zusammenhang zwischen Asthma-Schweregrad und Kapnographie-Parametern

1. November 2016 aktualisiert von: Oridion
Asthma ist eine häufige chronische Erkrankung der Atemwege, die durch Phasen reversibler Atemwegsbehinderung gekennzeichnet ist, die als Asthmaepisoden oder -anfälle bekannt sind. Asthmaanfälle werden durch chronisch hyperaktive (Kontraktion der die Atemwege umgebenden Muskeln) und entzündete Atemwege verursacht, die zu einer Behinderung des Luftstroms führen und können leicht, mittelschwer oder schwer genug sein, um zu lebensbedrohlichen Ereignissen zu werden. Der Schweregrad der Asthma-Exazerbation wird durch Anamnese und Lungenfunktionsmessungen mit einem Spirometer beurteilt und erfordert die volle Mitarbeit des Patienten. Daher kann das Spirometer in unkooperativen Bevölkerungsgruppen oder in medizinischen Notfallsituationen nicht verwendet werden. Als Alternative wurden Kapnographiedaten als Indikator für Bronchospasmen bei Asthma vorgeschlagen. Frühere Studien fanden Korrelationen zwischen den Kapnographieparametern und der Methacholinbelastung bei Asthmapatienten. Der Zusammenhang zwischen Kapnographieparametern und der Schwere des Asthmas bzw. der Schwere der Asthma-Exazerbation ist jedoch nicht gut charakterisiert. Die Studienhypothese ist, dass innerhalb der klinischen Population, die zur Durchführung der Methacholin-Provokation eingeladen wird, ein unterschiedliches Wellenformmuster bei Asthmapatienten festgestellt wird und möglicherweise eine Korrelation zwischen der Schwere der Obstruktion und dem Muster der Wellenform während der Methacholin-Provokation besteht. In dieser vorgeschlagenen Machbarkeits-Beobachtungsstudie werden 60 Probanden, sowohl Männer als auch Frauen, zur Teilnahme an der Methacholin-Challenge im Institut für Lungenmedizin des Rabin Medical Center eingeladen. Ateminformationen werden mit dem CapnostreamTM20p aufgezeichnet, während die Probanden die nicht-invasive Probenahmeleitung Smart CapnoLine® Plus tragen. Zusätzlich wird FeNO während der Methacholin-Challenge mit einem DENOX 88-Gerät gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sechzig Probanden, sowohl Männer als auch Frauen, die unabhängig von der Studie zur Methacholin-Challenge im Institut für Lungenmedizin des Rabin Medical Center eingeladen werden, werden für die Studie rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Proband wurde zur klinischen Beurteilung zur Teilnahme an einer Methacholin-Challenge eingeladen, ohne Bezug zu dieser Studie
  2. Alter 18–70
  3. Möglichkeit zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Kann oder will nicht, dass während der gesamten Methacholin-Challenge eine Kapnographiemessung durchgeführt wird
  2. Hat oder hatte in der Vergangenheit eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
Das Gerät wird zur Überwachung der CO2-Werte der Atemwege während der Methacholin-Provokation, einem bekannten Diagnoseverfahren, eingesetzt
Asthmapatienten
Das Gerät wird zur Überwachung der CO2-Werte der Atemwege während der Methacholin-Provokation, einem bekannten Diagnoseverfahren, eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der zeitlichen Veränderung des ausgeatmeten CO2 bei Asthmapatienten während der Methacholin-Provokation.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Suche nach einer Korrelation zwischen der Veränderung des ausgeatmeten CO2 und der Schwere des Asthmas, dargestellt durch PC20.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Suche nach einer Korrelation zwischen der Veränderung des ausgeatmeten CO2 und der Schwere des Asthmas, die sich in der Häufigkeit der Symptome gemäß dem Asthma Severity Tool (AST) widerspiegelt.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Suche nach Korrelationen zwischen Änderungen der Kapnographieparameter und der Schwere des Asthmas, die sich im vorläufigen FEV1, der forcierten Vitalkapazität (FVC), FEV1/FVC und der maximalen exspiratorischen Flussrate widerspiegeln.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Suche nach einem Zusammenhang zwischen der Veränderung des ausgeatmeten CO2 und dem Anteil des ausgeatmeten Stickoxids (FeNO).
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur Capnostream20p

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