哮喘严重程度与二氧化碳图参数之间的关联
2016年11月1日 更新者：Oridion
哮喘是一种常见的慢性气道疾病，其特征是可逆性气流阻塞周期，称为哮喘发作或发作。
哮喘发作是由慢性过度活跃（气道周围肌肉收缩）和气道发炎引起的，导致气流阻塞，并且可能是轻度、中度或严重到足以危及生命的事件。
哮喘恶化的严重程度是通过病史和使用肺活量计测量肺功能来评估的，需要患者的充分合作。
因此，在不合作的人群中或在紧急医疗情况下，不能使用肺活量计。
作为替代方案，二氧化碳图数据已被提议作为哮喘支气管痉挛的指标。
先前的研究发现二氧化碳图参数与哮喘患者乙酰甲胆碱激发之间存在相关性。
然而，二氧化碳图参数与哮喘严重程度或哮喘恶化严重程度之间的关系尚未得到很好的表征。
研究假设是，在受邀进行乙酰甲胆碱挑战的临床人群中，将检测到哮喘患者的不同波形模式，并且可能在乙酰甲胆碱挑战期间阻塞的严重程度与波形模式之间存在相关性。
在这项拟议的可行性观察研究中，将招募 60 名男性和女性受试者，他们将被邀请参加拉宾医学中心肺部医学研究所的乙酰甲胆碱挑战。
呼吸信息将使用 CapnostreamTM20p 记录，而受试者将佩戴非侵入式 Smart CapnoLine® Plus 采样管。
此外，在乙酰甲胆碱挑战期间，将使用 DENOX 88 设备测量 FeNO。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petach Tikva、以色列、49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将邀请 60 名男性和女性受试者参加拉宾医学中心肺部医学研究所的乙酰甲胆碱挑战，无论是否参加研究，都将被招募到该研究中。
描述
纳入标准：
- 出于临床评估的目的，受试者被邀请参加乙酰甲胆碱挑战，与本研究无关
- 18-70岁
- 签署知情同意书的能力
排除标准：
- 在整个乙酰甲胆碱挑战期间不能或不愿意进行二氧化碳图测量
- 患有或曾经患有慢性阻塞性肺病 (COPD)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康志愿者
|
该设备将用于监测乙酰甲胆碱挑战期间的呼吸二氧化碳值，这是一种众所周知的诊断程序
|
|
哮喘患者
|
该设备将用于监测乙酰甲胆碱挑战期间的呼吸二氧化碳值，这是一种众所周知的诊断程序
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在乙酰甲胆碱挑战期间测量哮喘患者呼出的二氧化碳随时间的变化。
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
寻找呼出 CO2 的变化与 PC20 反映的哮喘严重程度之间的相关性。
大体时间：1年
|
1年
|
|
根据哮喘严重程度工具 (AST)，找出呼出 CO2 的变化与症状频率所反映的哮喘严重程度之间的相关性。
大体时间：1年
|
1年
|
|
发现二氧化碳图参数的变化与初步 FEV1、用力肺活量 (FVC)、FEV1/FVC 和峰值呼气流速所反映的哮喘严重程度之间的相关性。
大体时间：1年
|
1年
|
|
寻找呼出的二氧化碳变化与呼出的一氧化氮 (FeNO) 分数之间的相关性。
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月17日
首次发布 (估计)
2014年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月1日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.