Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman vaikeusasteen ja kapnografiaparametrien välinen yhteys

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Oridion
Astma on yleinen krooninen hengitysteiden sairaus, jolle on tunnusomaista jaksot, joissa ilmavirtauksen tukkeuma on palautuva, ja tunnetaan astmakohtauksina tai -kohtauksina. Astmakohtaukset johtuvat kroonisesti hyperaktiivisista (hengitysteitä ympäröivien lihasten supistuminen) ja tulehtuneista hengitysteistä, jotka johtavat ilmavirran tukkeutumiseen, ja ne voivat olla tarpeeksi lieviä, kohtalaisia ​​tai vakavia, jotta niistä tulee hengenvaarallisia tapahtumia. Astman pahenemisen vakavuus arvioidaan sairaushistorian ja keuhkojen toimintamittausten perusteella spirometrillä, ja se edellyttää potilaan täyttä yhteistyötä. Näin ollen spirometriä ei voida käyttää yhteistyöhön haluttomissa populaatioissa tai lääketieteellisissä hätätilanteissa. Vaihtoehtona kapnografiatietoja on ehdotettu bronkospasmin indikaattoriksi astmassa. Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin korrelaatioita kapnografiaparametrien ja metakoliinihaasteen välillä astmapotilailla. Kapnografiaparametrien ja astman vaikeusasteen tai astman pahenemisen vaikeusasteen välistä suhdetta ei kuitenkaan ole kuvattu hyvin. Tutkimuksen hypoteesi on, että kliinisen väestön sisällä, joka on kutsuttu tekemään metakoliinihaastetta, astmapotilailla havaitaan erilainen aaltomuotokuvio ja mahdollisesti korrelaatio tukosten vakavuuden ja aaltomuodon kuvion välillä metakoliinihaasteen aikana. Tässä ehdotetussa toteutettavuushavainnointitutkimuksessa tutkimukseen rekrytoidaan kuusikymmentä koehenkilöä, sekä miehiä että naisia, jotka kutsutaan osallistumaan metakoliinihaasteeseen Rabin Medical Centerin keuhkojen lääketieteen instituutissa. Hengitystiedot tallennetaan CapnostreamTM20p:llä, kun taas koehenkilöt käyttävät ei-invasiivista Smart CapnoLine® Plus -näytteenottolinjaa. Lisäksi FeNO mitataan DENOX 88 -laitteella metakoliinialtistuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuusikymmentä koehenkilöä, sekä miehiä että naisia, jotka kutsutaan osallistumaan metakoliinihaasteeseen Rabin Medical Centerin keuhkojen lääketieteen instituutissa, tutkimuksesta riippumatta, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilö kutsuttiin osallistumaan metakoliinihaasteeseen kliinistä arviointia varten ilman mitään yhteyttä tähän tutkimukseen
  2. Ikä 18-70
  3. Mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei voi tai ei halua tehdä kapnografiamittausta koko metakoliinihaasteen ajan
  2. Onko sinulla tai on ollut aiemmin krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet vapaaehtoiset
Laitetta käytetään hengitysteiden CO2-arvojen tarkkailuun metakoliinialtistuksen aikana, joka on hyvin tunnettu diagnostinen toimenpide
Astmapotilaat
Laitetta käytetään hengitysteiden CO2-arvojen tarkkailuun metakoliinialtistuksen aikana, joka on hyvin tunnettu diagnostinen toimenpide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhentuneen CO2:n muutoksen mittaaminen ajan myötä astmapotilailla metakoliinialtistuksen aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaation löytäminen vanhentuneen CO2:n muutoksen ja astman vaikeusasteen välillä PC20:n mukaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Korrelaation löytäminen vanhentuneen CO2:n muutoksen ja astman vaikeusasteen välillä oireiden esiintymistiheyden perusteella Asthma Severity Toolin (AST) mukaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Korrelaatioiden löytäminen kapnografiaparametrien muutosten ja astman vaikeusasteen välillä alustavan FEV1:n, pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), FEV1/FVC:n ja uloshengitysvirtauksen huippunopeuden perusteella.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Korrelaation löytäminen uloshengitetyn CO2:n muutoksen ja uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) osuuden välillä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa