Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztma súlyossága és a kapnográfia paraméterei közötti összefüggés

2016. november 1. frissítette: Oridion
Az asztma a légutak gyakori krónikus betegsége, amelyet reverzibilis légáramlás-elzáródás időszakai jellemeznek, amelyeket asztmás epizódoknak vagy rohamoknak neveznek. Az asztmás rohamokat krónikusan hiperaktív (a légutakat körülvevő izmok összehúzódása) és gyulladt légutak okozzák, amelyek légáramlási elzáródáshoz vezetnek, és elég enyhék, közepesek vagy súlyosak lehetnek ahhoz, hogy életveszélyes eseményekké váljanak. Az asztma exacerbációjának súlyosságát a kórelőzmény és a spirométerrel végzett tüdőfunkció mérések alapján értékelik, és a páciens teljes együttműködését igényli. Így a nem együttműködő populációkban vagy sürgősségi egészségügyi helyzetekben a spirométer nem használható. Alternatív megoldásként kapnográfiás adatokat javasoltak az asztma bronchospasmusának indikátoraként. Korábbi tanulmányok összefüggést találtak a kapnográfiai paraméterek és a metakolin-terhelés között az asztmás betegeknél. A kapnográfiai paraméterek és az asztma súlyossága vagy az asztma exacerbációjának súlyossága közötti kapcsolatot azonban nem jellemezték jól. A tanulmány hipotézise az, hogy a metakolin-terhelésre felkért klinikai populáción belül az asztmás betegeknél eltérő hullámforma-mintázatot észlelnek, és valószínűleg összefüggést mutatnak ki az obstrukció súlyossága és a metakolin-terhelés alatti hullámforma mintázata között. Ebben a javasolt megvalósíthatósági megfigyelési tanulmányban hatvan alanyt, férfiakat és nőket is meghívnak, hogy vegyenek részt a metakolin kihívásban a Rabin Medical Center Tüdőgyógyászati ​​Intézetében. A légzési információkat a CapnostreamTM20p rögzíti, miközben az alanyok nem invazív Smart CapnoLine® Plus mintavevő vezetéket viselnek. Ezenkívül a FeNO-t egy DENOX 88 készülékkel mérik a metakolin-terhelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

73

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Hatvan alanyt, férfiakat és nőket egyaránt, akiket meghívnak a metakolin kihívásban való részvételre a Rabin Medical Center Tüdőgyógyászati ​​Intézetében, a vizsgálattól függetlenül, bevonják a vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alanyt felkérték, hogy vegyen részt metakolin-terhelésben klinikai értékelés céljából, ennek a vizsgálatnak nem volt köze
  2. 18-70 éves korig
  3. Lehetőség a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tud, vagy nem hajlandó kapnográfiás mérést végezni a metakolin kihívás teljes ideje alatt
  2. Krónikus obstruktív tüdőbetegsége (COPD) van vagy volt a múltban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egészséges önkéntesek
A készülék a légúti CO2-értékek monitorozására szolgál a metakolin-terhelés során, amely egy jól ismert diagnosztikai eljárás
Asztmás betegek
A készülék a légúti CO2-értékek monitorozására szolgál a metakolin-terhelés során, amely egy jól ismert diagnosztikai eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lejárt CO2 időbeli változásának mérése asztmás betegeknél a metakolin kezelés során.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korreláció keresése a lejárt CO2 változása és az asztma súlyossága között, ahogy azt a PC20 tükrözi.
Időkeret: 1 év
1 év
Összefüggés megtalálása a lejárt CO2 változása és az asztma súlyossága között, amit a tünetek gyakorisága tükröz az Asthma Severity Tool (AST) szerint.
Időkeret: 1 év
1 év
Összefüggések keresése a kapnográfiai paraméterek változásai és az asztma súlyossága között, amelyet az előzetes FEV1, a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a FEV1/FVC és a kilégzési áramlási sebesség csúcsa tükröz.
Időkeret: 1 év
1 év
Összefüggés keresése a lejárt CO2 változása és a kilélegzett nitrogén-monoxid (FeNO) frakciója között.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel