Związek między ciężkością astmy a parametrami kapnografii
1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Oridion
Astma jest częstym przewlekłym schorzeniem dróg oddechowych, charakteryzującym się okresami odwracalnego zablokowania przepływu powietrza przez drogi oddechowe, znanymi jako epizody lub ataki astmy.
Ataki astmy są spowodowane przewlekłą nadpobudliwością (skurczem mięśni otaczających drogi oddechowe) i zapaleniem dróg oddechowych, co prowadzi do zablokowania przepływu powietrza i może być na tyle łagodne, umiarkowane lub ciężkie, że może stać się zdarzeniem zagrażającym życiu.
Ciężkość zaostrzenia astmy ocenia się na podstawie wywiadu i pomiarów czynności płuc za pomocą spirometru i wymaga pełnej współpracy chorego.
Dlatego w populacjach niechętnych do współpracy lub w nagłych sytuacjach medycznych spirometr nie może być używany.
Alternatywnie zaproponowano dane kapnograficzne jako wskaźnik skurczu oskrzeli w astmie.
Wcześniejsze badania wykazały korelacje między parametrami kapnografii a prowokacją metacholiną u pacjentów z astmą.
Jednak związek między parametrami kapnografii a ciężkością astmy lub ciężkością zaostrzenia astmy nie został dobrze scharakteryzowany.
Hipoteza badania jest taka, że w populacji klinicznej, która została zaproszona do prowokacji metacholiną, zostanie wykryty inny przebieg fali u pacjentów z astmą i prawdopodobnie korelacja między nasileniem niedrożności a przebiegiem fali podczas prowokacji metacholiną.
W tym proponowanym obserwacyjnym studium wykonalności sześćdziesiąt osób, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, które zostaną zaproszone do udziału w prowokacji z metacholiną w Instytucie Medycyny Pulmonologicznej Centrum Medycznego Rabin, zostanie zrekrutowanych do badania.
Dane oddechowe będą rejestrowane za pomocą CapnostreamTM20p, podczas gdy badani będą nosić nieinwazyjną linię próbkowania Smart CapnoLine® Plus.
Dodatkowo FeNO będzie mierzone aparatem DENOX 88 podczas prowokacji metacholiną.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie zrekrutowanych 60 osób, zarówno kobiet, jak i mężczyzn, które zostaną zaproszone do udziału w prowokacji z metacholiną w Instytucie Medycyny Pulmonologicznej Centrum Medycznego Rabin, niezależnie od udziału w badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenta zaproszono do udziału w prowokacji metacholiną w celu oceny klinicznej, bez związku z tym badaniem
- Wiek 18-70 lat
- Możliwość podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie mogą lub nie chcą wykonać pomiaru kapnografii podczas całej prowokacji z metacholiną
- ma lub miał w przeszłości przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Urządzenie będzie wykorzystywane do monitorowania wartości CO2 w oddechu podczas prowokacji metacholiną, która jest dobrze znaną procedurą diagnostyczną
|
|
Pacjenci z astmą
|
Urządzenie będzie wykorzystywane do monitorowania wartości CO2 w oddechu podczas prowokacji metacholiną, która jest dobrze znaną procedurą diagnostyczną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar zmiany wydychanego CO2 w czasie u pacjentów z astmą podczas prowokacji metacholiną.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Znalezienie korelacji między zmianą wydychanego CO2 a ciężkością astmy odzwierciedloną przez PC20.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Znalezienie korelacji między zmianą wydychanego CO2 a ciężkością astmy odzwierciedloną przez częstość objawów zgodnie z Asthma Severity Tool (AST).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Znalezienie korelacji między zmianami parametrów kapnografii a nasileniem astmy odzwierciedlonymi przez wstępne wartości FEV1, natężoną pojemność życiową (FVC), FEV1/FVC oraz szczytowe natężenie przepływu wydechowego.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Znalezienie korelacji między zmianą wydychanego CO2 a frakcją wydychanego tlenku azotu (FeNO).
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D007773
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Capnostream20p
-
OridionHerzog HospitalZakończony