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Une association entre la gravité de l'asthme et les paramètres de capnographie

1 novembre 2016 mis à jour par: Oridion
L'asthme est un trouble chronique courant des voies respiratoires caractérisé par des périodes d'obstruction réversible des voies respiratoires appelées épisodes ou crises d'asthme. Les crises d'asthme sont causées par une hyperactivité chronique (contraction des muscles entourant les voies respiratoires) et une inflammation des voies respiratoires, entraînant une obstruction des voies respiratoires, et peuvent être légères, modérées ou suffisamment graves pour devenir des événements potentiellement mortels. La gravité de l'exacerbation de l'asthme est évaluée par les antécédents médicaux et les mesures de la fonction pulmonaire avec un spiromètre et nécessite la pleine coopération du patient. Ainsi, dans les populations non coopératives ou lors de situations médicales d'urgence, le spiromètre ne peut pas être utilisé. Comme alternative, les données de capnographie ont été proposées comme indicateur de bronchospasme dans l'asthme. Des études antérieures ont trouvé des corrélations entre les paramètres de capnographie et le défi à la méthacholine chez les patients asthmatiques. Cependant, la relation entre les paramètres de capnographie et la sévérité de l'asthme ou la sévérité de l'exacerbation de l'asthme n'a pas été bien caractérisée. L'hypothèse de l'étude est qu'au sein de la population clinique qui est invitée à faire le défi à la méthacholine, un modèle de forme d'onde différent chez les patients asthmatiques sera détecté et éventuellement une corrélation entre la gravité de l'obstruction et le modèle de forme d'onde pendant le défi à la méthacholine. Dans cette étude observationnelle de faisabilité proposée, soixante sujets, hommes et femmes, qui seront invités à participer au défi de la méthacholine à l'Institut de médecine pulmonaire du Rabin Medical Center, seront recrutés pour l'étude. Les informations respiratoires seront enregistrées à l'aide du CapnostreamTM20p tandis que les sujets porteront la ligne d'échantillonnage non invasive Smart CapnoLine® Plus. De plus, FeNO sera mesuré à l'aide d'un appareil DENOX 88 pendant le défi à la méthacholine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petach Tikva, Israël, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Soixante sujets, hommes et femmes, qui seront invités à participer au défi de la méthacholine à l'Institut de médecine pulmonaire du Rabin Medical Center, quelle que soit l'étude, seront recrutés pour l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet a été invité à participer à une provocation à la méthacholine à des fins d'évaluation clinique, sans rapport avec cette étude
  2. 18-70 ans
  3. Capacité à signer le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Ne peut pas ou ne veut pas avoir de mesure de capnographie pendant tout le défi à la méthacholine
  2. A ou a eu dans le passé une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
L'appareil sera utilisé pour surveiller les valeurs respiratoires de CO2 pendant le défi à la méthacholine, une procédure de diagnostic bien connue
Patients asthmatiques
L'appareil sera utilisé pour surveiller les valeurs respiratoires de CO2 pendant le défi à la méthacholine, une procédure de diagnostic bien connue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesure de l'évolution du CO2 expiré au fil du temps chez les patients asthmatiques lors du challenge à la méthacholine.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Trouver une corrélation entre la variation du CO2 expiré et la sévérité de l'asthme comme en témoigne PC20.
Délai: 1 an
1 an
Trouver une corrélation entre la variation du CO2 expiré et la sévérité de l'asthme telle que reflétée par la fréquence des symptômes selon l'Asthma Severity Tool (AST).
Délai: 1 an
1 an
Trouver des corrélations entre les modifications des paramètres de capnographie et la gravité de l'asthme, comme en témoignent le VEMS préliminaire, la capacité vitale forcée (CVF), le VEMS/CVF et le débit expiratoire de pointe.
Délai: 1 an
1 an
Trouver une corrélation entre la variation du CO2 expiré et la fraction d'oxyde nitrique expiré (FeNO).
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2014

Première publication (Estimation)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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