Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между тяжестью астмы и параметрами капнографии

1 ноября 2016 г. обновлено: Oridion
Астма является распространенным хроническим заболеванием дыхательных путей, характеризующимся периодами обратимой обструкции дыхательных путей, известными как эпизоды или приступы астмы. Приступы астмы вызываются хронической гиперактивностью (сокращение мышц, окружающих дыхательные пути) и воспалением дыхательных путей, что приводит к обструкции дыхательных путей, и могут быть легкими, умеренными или достаточно тяжелыми, чтобы стать опасными для жизни явлениями. Тяжесть обострения астмы оценивается по истории болезни и измерениям функции легких с помощью спирометра и требует полного сотрудничества со стороны пациента. Таким образом, в несговорчивой популяции или во время неотложной медицинской помощи спирометр нельзя использовать. В качестве альтернативы в качестве индикатора бронхоспазма при астме были предложены данные капнографии. Предыдущие исследования выявили корреляцию между параметрами капнографии и провокацией метахолином у пациентов с астмой. Однако взаимосвязь между параметрами капнографии и тяжестью астмы или тяжестью обострения астмы не была хорошо охарактеризована. Гипотеза исследования заключается в том, что среди клинической популяции, которой предлагается провести провокацию метахолином, будет обнаружена другая форма волны у пациентов с астмой и, возможно, корреляция между тяжестью обструкции и формой волны во время провокации метахолином. В этом предлагаемом наблюдательном исследовании осуществимости к исследованию будут привлечены шестьдесят субъектов, как мужчин, так и женщин, которые будут приглашены для участия в испытании метахолином в Институте легочной медицины при Медицинском центре Рабина. Информация о дыхании будет записываться с помощью CapnostreamTM20p, в то время как субъекты будут носить неинвазивную линию отбора проб Smart CapnoLine® Plus. Кроме того, FeNO будет измеряться с помощью устройства DENOX 88 во время провокации метахолином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

73

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Petach Tikva, Израиль, 49100
        • Pulmonary Institute Rabin Medical center, Beilinson Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Шестьдесят субъектов, как мужчин, так и женщин, которые будут приглашены для участия в испытании метахолина в Институте легочной медицины Медицинского центра Рабина, независимо от исследования, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекту было предложено принять участие в испытании метахолином в целях клинической оценки, не связанной с данным исследованием.
  2. Возраст 18-70 лет
  3. Возможность подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  1. Не может или не желает проводить капнографию в течение всей провокации метахолином
  2. Имеет или имел в прошлом хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые волонтеры
Устройство будет использоваться для мониторинга уровня СО2 в дыхательных путях во время провокации метахолином — хорошо известной диагностической процедуры.
Больные астмой
Устройство будет использоваться для мониторинга уровня СО2 в дыхательных путях во время провокации метахолином — хорошо известной диагностической процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение изменения содержания CO2 в выдыхаемом воздухе с течением времени у пациентов с астмой во время провокации метахолином.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Обнаружение корреляции между изменением содержания CO2 в выдыхаемом воздухе и тяжестью астмы, что отражено в PC20.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Выявление корреляции между изменением содержания CO2 в выдыхаемом воздухе и тяжестью астмы, что отражается частотой симптомов в соответствии с Инструментом оценки тяжести астмы (AST).
Временное ограничение: 1 год
1 год
Выявление корреляций между изменениями показателей капнографии и тяжестью бронхиальной астмы по предварительным показателям ОФВ1, форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), ОФВ1/ФЖЕЛ и пиковой скорости выдоха.
Временное ограничение: 1 год
1 год
Нахождение корреляции между изменением содержания CO2 в выдыхаемом воздухе и долей оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO).
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться