ケニアのキリフィで、新しいエボラ出血熱ワクチンが安全で、成人を守る免疫を刺激するかどうかを調べる研究。

包含基準:

• • スクリーニング手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供していること（すなわち、 参加者は読み書きができる必要があります）。

  • スクリーニング時の年齢が18～55歳（両端を含む）の健康な成人男性または非妊娠・非授乳中の女性
  • 関連する病歴、臨床検査、およびスクリーニング時の血液検査によって判定される、臨床的に重大な健康上の問題がないこと
  • すべての治験訪問および手続きに参加可能、参加可能、および参加意欲がある
  • 女性ボランティアの妊娠検査結果は陰性
  • 閉経後の、妊娠の可能性のない女性（すなわち、 月経のない状態が 1 年以上）、または外科的に不妊手術を受けている（卵管結紮術、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術）
  • 妊娠の可能性のある女性で、ワクチン接種前14日間およびワクチン接種後30日間は効果的な避妊方法を使用する意思がある。
  • ワクチン接種後、1週間の効果的な避妊法を使用する意思のある男性。
  • ワクチン接種後5日間は、他人の血液や体液への曝露を最小限に抑えるよう努めてください。

除外基準:

• • ワクチン接種に対する重度の局所的または全身的反応の病歴、または重度のアレルギー反応の病歴。

  • BPSC1001ワクチン製品の成分に対する既知のアレルギー
  • 研究期間中研究地域に滞在することができない、または研究手順に従うことができない。
  • 別の臨床試験への継続的な参加
  • 計画された研究予防接種から 14 日以内に認可されたワクチンを受領すること（生ワクチンの場合は 30 日）
  • -病歴、身体検査、および/または臨床検査スクリーニング検査に基づいて研究者によって判断された、急性または慢性の臨床的に重大な精神医学的、血液学的、肺、心血管、または肝臓または腎臓の機能異常
  • B型肝炎SAgまたはHIV感染の血清学的証拠。
  • 確認されたまたは疑われる免疫抑制または免疫不全状態、過去5年間の細胞毒性療法、および/または制御されていない糖尿病
  • 活動性の悪性腫瘍、または転移性または血液悪性腫瘍の病歴がある
  • 過去5年以内にアルコールおよび/または違法薬物乱用の疑いがある、または既知である
  • ワクチン接種前2週間以内に中等度または重度の病気および/または38℃を超える発熱がある
  • 妊娠中または授乳中の女性、またはワクチン接種後30日以内に妊娠を予定している女性。
  • -治験参加前の120日以内の免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与、または治験期間中に計画された投与
  • -治験参加後6か月以内の慢性（14日以上と定義）免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の投与
  • 研究者がこの研究に参加することで有害な結果をもたらすリスクを高めると考えられるその他の重要な所見