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拒食症における自伝的記憶の回復のための嗅覚刺激プログラムの有効性研究 (OLFANOR)

2026年4月17日 更新者:Lille Catholic University

拒食症患者における自伝的記憶の回復のためのリラックス環境における嗅覚刺激プログラムの有効性研究

この研究の目的は、リラックスした環境における、拒食症患者の自伝的記憶へのアクセスに対する嗅覚刺激の影響を推定することである。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~24年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DSM IV-TR (精神障害の診断と統計マニュアル IV - テキスト改訂) 基準に基づく摂食障害、食欲不振 (制限型または混合型)
  • 患者はいずれかの問い合わせセンターの部門に最低5週間入院している
  • フランス語能力
  • 社会保険の適用範囲
  • 研究への参加に同意した十分な説明を受けた患者

除外基準:

  • 主要な精神関連障害(精神障害、双極性障害、大うつ病)、神経障害、または物質中毒
  • 向精神薬治療(治療が30日以上前に開始された場合、抗うつ薬、抗不安薬、睡眠薬を除く)
  • 推論能力、洞察力、判断力が変化しやすい障害
  • 身体的または精神的にアンケートに答えることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プログラム
嗅覚刺激プログラム

週に 2 セッションの割合で、8 回の嗅覚刺激の個別セッション。 3 回の半直接面接が役立ちます (1 回目は治験の開始時、2 回目は 5 週間後、3 回目は 6 か月後)。

各セッションで、患者は 2 つの異なる匂い (初診時に患者に提示されたパネルから事前に選択されたもの) を嗅ぐ必要があり、その後、それぞれの匂いに関連する記憶や感情を呼び起こすように求められます。

介入なし:コントロール
通常のフォローアップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思い出された特定の自伝的記憶の割合 (自伝的記憶テスト (AMT)
時間枠:5週間後
自伝的記憶テスト (AMT) 参加時および参加後 5 週間
5週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディ・マス・インデックス
時間枠:登録初日と5週間後
サイズと重量の評価
登録初日と5週間後
感情の分化能力に対する特定の記憶回復刺激の評価(感情認識スケール(LEAS))
時間枠:登録初日と5週間後
感情認識スケール (LEAS) のレベル
登録初日と5週間後
精神的反芻の評価 (ケンブリッジ エクセター反芻思考スケール)
時間枠:登録初日と5週間後
ケンブリッジ エクセター反芻思考スケール
登録初日と5週間後
不安とうつ病の評価 (病院の不安とうつ病の尺度)
時間枠:登録初日と5週間後
病院の不安とうつ病のスケール
登録初日と5週間後
摂食行動の評価(摂食障害インベントリ)
時間枠:登録初日と5週間後
摂食障害の一覧表
登録初日と5週間後
虐待歴の評価(小児期トラウマアンケート)
時間枠:登録初日と5週間後
幼少期のトラウマに関するアンケート
登録初日と5週間後
認知的回避戦略の評価(認知的回避に関するアンケート)
時間枠:登録初日と5週間後
認知的回避に関するアンケート
登録初日と5週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Vincent Dodin、Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月20日

最初の投稿 (推定)

2014年11月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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