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Wirksamkeitsstudie eines olfaktorischen Stimulationsprogramms zur Wiederherstellung autobiografischer Erinnerungen bei Magersucht (OLFANOR)

20. August 2018 aktualisiert von: Lille Catholic University

Wirksamkeitsstudie eines olfaktorischen Stimulationsprogramms in einer entspannenden Umgebung zur Wiederherstellung autobiografischer Erinnerungen bei magersüchtigen Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Einfluss einer olfaktorischen Stimulation in einer entspannten Umgebung auf den Zugang zu autobiografischen Erinnerungen bei magersüchtigen Patienten abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Groupement des Hôpitaux de l'institut Catholique de Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Essstörungen, Anorexie (restriktive Form oder gemischt) gemäß den Kriterien des DSM IV-TR (Diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen IV – Textrevision).
  • Patient wird für eine Mindestdauer von 5 Wochen in einer Abteilung eines der anfragenden Zentren hospitalisiert
  • Französischkenntnisse
  • Deckung durch die Sozialversicherung
  • Vollständig informierter Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Störungen (psychotische Störungen, bipolare Störung, schwere Depression), neurologische Störungen oder Substanzabhängigkeit
  • Psychopharmaka-Behandlung (mit Ausnahme von Antidepressiva, Anxiolytika und Schlafmitteln, wenn die Behandlung vor mehr als 30 Tagen begonnen wurde)
  • Jede Störung, die zu einer Beeinträchtigung der Denkfähigkeit, des Urteilsvermögens oder des Urteilsvermögens führen kann
  • Körperlich oder psychisch nicht in der Lage, Fragebögen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm
Geruchsstimulationsprogramm
Verhalten: Geruchsstimulationsprogramm

8 einzelne Sitzungen zur Geruchsstimulation im Abstand von 2 Sitzungen pro Woche. 3 halbgesteuerte Interviews werden hilfreich sein (eines zu Beginn des Prozesses, das zweite 5 Wochen später und das dritte nach 6 Monaten).

Für jede Sitzung müssen die Patienten zwei verschiedene Gerüche riechen (die zuvor aus einer Gruppe ausgewählt wurden, die dem Patienten bei den ersten Besuchen präsentiert wurde) und werden dann aufgefordert, Erinnerungen und Gefühle im Zusammenhang mit jedem Geruch hervorzurufen.
Kein Eingriff: Kontrolle
normale Nachverfolgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil erinnerter spezifischer autobiografischer Erinnerungen (Autobiographical Memory Test (AMT))
Zeitfenster: Nach 5 Wochen
Autobiografischer Gedächtnistest (AMT) bei Aufnahme und 5 Wochen danach
Nach 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Beurteilung von Größe und Gewicht
erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Bewertung der spezifischen Stimulation der Erinnerungswiederherstellung auf die Fähigkeit zur emotionalen Differenzierung (Level of Emotional Awareness Scale (LEAS))
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Bewertung des geistigen Grübelns (Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale)
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale
erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Bewertung von Angstzuständen und Depressionen (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Skala für Krankenhausangst und Depression
erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Bewertung des Essverhaltens (Eating Disorder Inventory)
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Essstörungsinventar
erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Auswertung der Missbrauchsgeschichte (Childhood Trauma Questionnaire)
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Fragebogen zu Kindheitstraumata
erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Evaluation kognitiver Vermeidungsstrategien (Fragebogen zur kognitiven Vermeidung)
Zeitfenster: erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach
Fragebogen zur kognitiven Vermeidung
erster Tag der Einschreibung und 5 Wochen danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Ermittler

  • Studienleiter: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'institut Catholique de Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P0028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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