Исследование эффективности программы обонятельной стимуляции для восстановления автобиографических воспоминаний при анорексии (OLFANOR)
17 апреля 2026 г. обновлено: Lille Catholic University
Исследование эффективности программы обонятельной стимуляции в расслабляющей среде для восстановления автобиографических воспоминаний у пациентов с анорексией
Целью данного исследования является оценка влияния обонятельной стимуляции в расслабляющей обстановке на доступ к автобиографическим воспоминаниям у пациентов с анорексией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Расстройства пищевого поведения, анорексия (рестриктивная форма или смешанная) в соответствии с критериями DSM IV-TR (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам IV - Text Revision)
- Пациент госпитализирован в отделение одного из справочных центров на срок не менее 5 недель.
- владение французским языком
- Охват социальным страхованием
- Полностью информированный пациент, давший согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Основные сопутствующие психические расстройства (психотические расстройства, биполярное расстройство, большая депрессия), неврологические расстройства или зависимость от психоактивных веществ
- Психотропное лечение (за исключением антидепрессантов, анксиолитиков и снотворных, если лечение было начато более 30 дней назад)
- Любое расстройство, способное изменить способность рассуждать, проницательность или суждение.
- Физически или психологически не в состоянии ответить на вопросы анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа
программа обонятельной стимуляции
|
8 индивидуальных сеансов обонятельной стимуляции из расчета 2 сеанса в неделю. Будет полезно 3 полунаправленных интервью (одно в начале испытания, второе через 5 недель и третье через 6 месяцев). Для каждого сеанса пациенты должны почувствовать два разных запаха (предварительно выбранных из панели, представленной пациенту во время первых посещений), а затем им предлагается вызвать воспоминания и чувства, связанные с каждым запахом. |
|
Без вмешательства: Контроль
обычное последующее наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля напоминаний о конкретных автобиографических воспоминаниях (Тест автобиографической памяти (АМТ))
Временное ограничение: Через 5 недель
|
Тест автобиографической памяти (АМТ) при включении и через 5 недель после
|
Через 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: первый день регистрации и 5 недель после
|
Оценка размера и веса
|
первый день регистрации и 5 недель после
|
|
Оценка стимуляции восстановления специфических воспоминаний на способность к эмоциональной дифференциации (Шкала уровня эмоциональной осведомленности (LEAS)
Временное ограничение: первый день регистрации и 5 недель после
|
Шкала уровня эмоциональной осведомленности (LEAS)
|
первый день регистрации и 5 недель после
|
|
Оценка умственных размышлений (Кембриджская шкала размышлений Эксетера)
Временное ограничение: первый день регистрации и 5 недель после
|
Кембриджская Эксетерская шкала размышлений
|
первый день регистрации и 5 недель после
|
|
Оценка тревоги и депрессии (госпитальная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: первый день регистрации и 5 недель после
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
|
первый день регистрации и 5 недель после
|
|
Оценка пищевого поведения (опросник расстройств пищевого поведения)
Временное ограничение: первый день регистрации и 5 недель после
|
Инвентаризация расстройств пищевого поведения
|
первый день регистрации и 5 недель после
|
|
Оценка истории жестокого обращения (Опросник детской травмы)
Временное ограничение: первый день регистрации и 5 недель после
|
Опросник детской травмы
|
первый день регистрации и 5 недель после
|
|
Оценка стратегий когнитивного избегания (Опросник когнитивного избегания)
Временное ограничение: первый день регистрации и 5 недель после
|
Опросник когнитивного избегания
|
первый день регистрации и 5 недель после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC-P0028
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .