Werkzaamheidsstudie van een reukstimulatieprogramma voor het herstel van autobiografische herinneringen bij anorexia (OLFANOR)
17 april 2026 bijgewerkt door: Lille Catholic University
Werkzaamheidsstudie van een reukstimulatieprogramma in een ontspannende omgeving voor het herstel van autobiografische herinneringen bij anorexiapatiënten
Het doel van deze studie is het inschatten van de impact van een olfactieve stimulatie, in een ontspannende omgeving, op de toegang tot de autobiografische herinneringen bij anorexiapatiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eetstoornissen, anorexia (restrictieve vorm of gemengd) volgens de criteria van de DSM IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV - Text Revision)
- Patiënt opgenomen in een afdeling van een van de opsporingscentra voor een minimale duur van 5 weken
- Franse taalvaardigheid
- Dekking door de sociale verzekering
- Volledig geïnformeerde patiënt die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische stoornissen (psychotische stoornissen, bipolaire stoornis, ernstige depressie), neurologische stoornissen of verslaving aan stoffen
- Psychotrope behandeling (met uitzondering van antidepressiva, anxiolytica en slaapmiddelen, als de behandeling langer dan 30 dagen geleden is gestart)
- Elke stoornis die vatbaar is voor wijziging van het redeneervermogen, het onderscheidingsvermogen of het beoordelingsvermogen
- Fysiek of psychisch niet in staat om vragenlijsten te beantwoorden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Programma
reukstimulatieprogramma
|
8 individuele sessies van olfactorische stimulatie met een snelheid van 2 sessies per week. Er zullen 3 semi-gerichte interviews worden gegeven (één aan het begin van de proef, de tweede 5 weken later en de derde na 6 maanden). Voor elke sessie moeten patiënten twee verschillende geuren ruiken (vooraf geselecteerd uit een panel dat tijdens de eerste bezoeken aan de patiënt is gepresenteerd) en vervolgens worden ze uitgenodigd om herinneringen en gevoelens op te roepen die verband houden met elke geur. |
|
Geen tussenkomst: Controle
normale opvolging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage herinnerde specifieke autobiografische herinneringen (autobiografische geheugentest (AMT)
Tijdsspanne: Na 5 weken
|
Autobiografische geheugentest (AMT) bij opname en 5 weken erna
|
Na 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
Evaluatie van grootte en gewicht
|
eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
|
Evaluatie van de specifieke geheugenherstelstimulatie op het emotionele differentiatievermogen (Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
|
eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
|
Evaluatie van mentaal rumineren (Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale)
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale
|
eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
|
Evaluatie van angst en depressie (ziekenhuisangst- en depressieschaal)
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
|
eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
|
Evaluatie van eetgedrag (Eating Disorder Inventory)
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
Inventaris eetstoornis
|
eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
|
Evaluatie van de geschiedenis van misbruik (vragenlijst kindertrauma)
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
Vragenlijst trauma bij kinderen
|
eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
|
Evaluatie van cognitieve vermijdingsstrategieën (Vragenlijst van cognitieve vermijding)
Tijdsspanne: eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
Vragenlijst van cognitieve vermijding
|
eerste dag van inschrijving en 5 weken daarna
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
21 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC-P0028
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .