Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti čichového stimulačního programu pro obnovu autobiografických vzpomínek u anorexie (OLFANOR)

20. srpna 2018 aktualizováno: Lille Catholic University

Studie účinnosti čichového stimulačního programu v relaxačním prostředí pro obnovu autobiografických vzpomínek u anorektických pacientů

Účelem této studie je odhadnout vliv čichové stimulace v relaxačním prostředí na přístup k autobiografickým vzpomínkám u anorektických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poruchy příjmu potravy, anorexie (restriktivní nebo smíšená forma) podle kritérií DSM IV-TR (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch IV - revize textu)
  • Pacient hospitalizován na oddělení jednoho z informačních center po dobu minimálně 5 týdnů
  • znalost francouzského jazyka
  • Úhrada ze sociálního pojištění
  • Plně informovaný pacient, který souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Závažné duševní poruchy (psychotické poruchy, bipolární porucha, velká deprese), neurologické poruchy nebo závislost na látkách
  • psychotropní léčba (s výjimkou antidepresiv, anxiolytik a léků na spaní, pokud byla léčba zahájena před více než 30 dny)
  • Jakákoli porucha náchylná ke změně rozumových schopností, rozlišovací schopnosti nebo úsudku
  • Fyzicky nebo psychicky neschopný odpovídat na dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program
čichový stimulační program
Behaviorální: čichový stimulační program

8 individuálních sezení čichové stimulace rychlostí 2 sezení týdně. Pomohou 3 polořízené rozhovory (jeden na začátku pokusu, druhý o 5 týdnů později a třetí v 6 měsících).

Při každém sezení musí pacienti ucítit dva různé pachy (dříve vybrané z panelu prezentovaného pacientovi během prvních návštěv) a poté jsou vyzváni, aby vyvolali vzpomínky a pocity související s každým pachem.
Žádný zásah: Řízení
normální sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl připomenutých specifických autobiografických vzpomínek (Autobiographical Memory Test (AMT)
Časové okno: Po 5 týdnech
Autobiografický test paměti (AMT) při zařazení a 5 týdnů poté
Po 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: první den zápisu a 5 týdnů poté
Hodnocení velikosti a hmotnosti
první den zápisu a 5 týdnů poté
Hodnocení specifické stimulace obnovy vzpomínek na schopnost emocionální diferenciace (stupeň úrovně emočního uvědomění (LEAS)
Časové okno: první den zápisu a 5 týdnů poté
Stupnice úrovně emocionálního uvědomění (LEAS)
první den zápisu a 5 týdnů poté
Hodnocení duševního přežvykování (Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale)
Časové okno: první den zápisu a 5 týdnů poté
Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale
první den zápisu a 5 týdnů poté
Hodnocení úzkosti a deprese (nemocniční škála úzkosti a deprese)
Časové okno: první den zápisu a 5 týdnů poté
Nemocniční škála úzkosti a deprese
první den zápisu a 5 týdnů poté
Hodnocení stravovacího chování (Inventář poruch příjmu potravy)
Časové okno: první den zápisu a 5 týdnů poté
Inventář poruch příjmu potravy
první den zápisu a 5 týdnů poté
Vyhodnocení anamnézy zneužívání (dotazník o dětském traumatu)
Časové okno: první den zápisu a 5 týdnů poté
Dětský traumatický dotazník
první den zápisu a 5 týdnů poté
Hodnocení kognitivních vyhýbacích strategií (Dotazník kognitivního vyhýbání se)
Časové okno: první den zápisu a 5 týdnů poté
Dotazník kognitivního vyhýbání se
první den zápisu a 5 týdnů poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lille Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

21. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC-P0028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na čichový stimulační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit