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Estudo da Eficácia de um Programa de Estimulação Olfativa para a Recuperação de Memórias Autobiográficas na Anorexia (OLFANOR)

17 de abril de 2026 atualizado por: Lille Catholic University

Estudo da Eficácia de um Programa de Estimulação Olfativa em Ambiente Relaxante para a Recuperação de Memórias Autobiográficas em Pacientes Anoréxicas

O objetivo deste estudo é estimar o impacto de uma estimulação olfativa, em ambiente relaxante, no acesso às memórias autobiográficas em pacientes anoréxicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtornos alimentares, anorexia (forma restritiva ou mista) de acordo com os critérios do DSM IV-TR (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV - Revisão de Texto)
  • Paciente internado em um departamento de um dos centros de consulta por um período mínimo de 5 semanas
  • habilidade no idioma francês
  • Cobertura pelo seguro social
  • Paciente totalmente informado que consente em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Principais transtornos mentais associados (transtornos psicóticos, transtorno bipolar, depressão maior), transtornos neurológicos ou dependência de substâncias
  • Tratamento psicotrópico (com exceção de antidepressivos, ansiolíticos e soníferos, se o tratamento foi iniciado há mais de 30 dias)
  • Qualquer distúrbio suscetível de alterar as capacidades de raciocínio, discernimento ou julgamento
  • Física ou psicologicamente incapaz de responder a questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa
programa de estimulação olfativa

8 sessões individuais de estimulação olfativa na proporção de 2 sessões por semana. Serão utilizadas 3 entrevistas semi-dirigidas (uma no início do ensaio, a segunda 5 semanas depois e a terceira aos 6 meses).

Para cada sessão, os pacientes devem cheirar dois odores diferentes (previamente selecionados a partir de um painel apresentado ao paciente durante as primeiras visitas) e, em seguida, são convidados a evocar memórias e sentimentos relacionados a cada odor.

Sem intervenção: Ao controle
acompanhamento normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de memórias autobiográficas específicas lembradas (Teste de Memória Autobiográfica (AMT)
Prazo: Após 5 semanas
Teste de Memória Autobiográfica (AMT) na inclusão e 5 semanas após
Após 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Avaliação de tamanho e peso
primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Avaliação da estimulação da recuperação de memórias específicas sobre a capacidade de diferenciação emocional (Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
Prazo: primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Escala de Nível de Consciência Emocional (LEAS)
primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Avaliação da ruminação mental (Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale)
Prazo: primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Escala de Pensamento de Ruminação de Cambridge Exeter
primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Avaliação de ansiedade e depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Avaliação de comportamentos alimentares (Eating Disorder Inventory)
Prazo: primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Inventário de Transtorno Alimentar
primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Avaliação da história de abuso (Childhood Trauma Questionnaire)
Prazo: primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Questionário de Trauma na Infância
primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Avaliação de estratégias de evitação cognitiva (Questionário de evitação cognitiva)
Prazo: primeiro dia de inscrição e 5 semanas após
Questionário de evitação cognitiva
primeiro dia de inscrição e 5 semanas após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

21 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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