Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av et luktstimuleringsprogram for gjenoppretting av selvbiografiske minner ved anoreksi (OLFANOR)

20. august 2018 oppdatert av: Lille Catholic University

Effektstudie av et luktstimuleringsprogram i avslappende miljø for gjenoppretting av selvbiografiske minner hos anoreksiske pasienter

Hensikten med denne studien er å estimere virkningen av en olfaktiv stimulering, i avslappende omgivelser, på tilgangen til de selvbiografiske minnene hos anorektiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spiseforstyrrelser, anoreksi (restriktiv form eller blandet) i henhold til DSM IV-TR ( Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV - Text Revision) kriterier
  • Pasient innlagt på en avdeling ved et av spørresentrene i minimum 5 uker
  • Fransk språkkunnskap
  • Dekning av trygden
  • Fullt informert pasient som samtykker til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiske lidelser (psykotiske lidelser, bipolar lidelse, alvorlig depresjon), nevrologiske lidelser eller avhengighet av stoffer
  • Psykotropisk behandling (med unntak av antidepressiva, anxiolytika og sovemedisiner, hvis behandlingen ble startet for mer enn 30 dager siden)
  • Enhver lidelse som er mottakelig for å endre resonnementkapasiteten, dømmekraften eller dømmekraften
  • Fysisk eller psykisk ute av stand til å svare på spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Program
program for luktestimulering
Atferdsmessig: program for luktestimulering

8 individuelle økter med luktstimulering med en hastighet på 2 økter per uke. 3 semi-dirigerte intervjuer vil være til hjelp (ett i begynnelsen av forsøket, det andre 5 uker senere og det tredje ved 6 måneder).

For hver økt må pasientene lukte to forskjellige lukter (tidligere valgt fra et panel presentert for pasienten ved første besøk), og deretter inviteres de til å fremkalle minner og følelser knyttet til hver lukt.
Ingen inngripen: Kontroll
normal oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel påminnet om spesifikke selvbiografiske minner (Autobiografisk minnetest (AMT)
Tidsramme: Etter 5 uker
Selvbiografisk minnetest (AMT) ved inklusjon og 5 uker etter
Etter 5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
Vurdering av størrelse og vekt
første påmeldingsdag og 5 uker etter
Evaluering av den spesifikke stimuleringen av minnegjenoppretting på den emosjonelle differensieringsevnen (Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
første påmeldingsdag og 5 uker etter
Evaluering av mental rumination (Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale
første påmeldingsdag og 5 uker etter
Evaluering av angst og depresjon (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
Skala for angst og depresjon på sykehus
første påmeldingsdag og 5 uker etter
Evaluering av spiseatferd (Eating Disorder Inventory)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
Inventar av spiseforstyrrelser
første påmeldingsdag og 5 uker etter
Evaluering av overgrepshistorie (Childhood Trauma Questionnaire)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
Spørreskjema for barndomstraumer
første påmeldingsdag og 5 uker etter
Evaluering av kognitive unngåelsesstrategier (Spørreskjema over kognitiv unngåelse)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
Spørreskjema om kognitiv unngåelse
første påmeldingsdag og 5 uker etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lille Catholic University

Etterforskere

  • Studieleder: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

21. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC-P0028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på program for luktestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere