Effektstudie av et luktstimuleringsprogram for gjenoppretting av selvbiografiske minner ved anoreksi (OLFANOR)
17. april 2026 oppdatert av: Lille Catholic University
Effektstudie av et luktstimuleringsprogram i avslappende miljø for gjenoppretting av selvbiografiske minner hos anoreksiske pasienter
Hensikten med denne studien er å estimere virkningen av en olfaktiv stimulering, i avslappende omgivelser, på tilgangen til de selvbiografiske minnene hos anorektiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spiseforstyrrelser, anoreksi (restriktiv form eller blandet) i henhold til DSM IV-TR ( Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV - Text Revision) kriterier
- Pasient innlagt på en avdeling ved et av spørresentrene i minimum 5 uker
- Fransk språkkunnskap
- Dekning av trygden
- Fullt informert pasient som samtykker til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Større psykiske lidelser (psykotiske lidelser, bipolar lidelse, alvorlig depresjon), nevrologiske lidelser eller avhengighet av stoffer
- Psykotropisk behandling (med unntak av antidepressiva, anxiolytika og sovemedisiner, hvis behandlingen ble startet for mer enn 30 dager siden)
- Enhver lidelse som er mottakelig for å endre resonnementkapasiteten, dømmekraften eller dømmekraften
- Fysisk eller psykisk ute av stand til å svare på spørreskjemaer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Program
program for luktestimulering
|
8 individuelle økter med luktstimulering med en hastighet på 2 økter per uke. 3 semi-dirigerte intervjuer vil være til hjelp (ett i begynnelsen av forsøket, det andre 5 uker senere og det tredje ved 6 måneder). For hver økt må pasientene lukte to forskjellige lukter (tidligere valgt fra et panel presentert for pasienten ved første besøk), og deretter inviteres de til å fremkalle minner og følelser knyttet til hver lukt. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
normal oppfølging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel påminnet om spesifikke selvbiografiske minner (Autobiografisk minnetest (AMT)
Tidsramme: Etter 5 uker
|
Selvbiografisk minnetest (AMT) ved inklusjon og 5 uker etter
|
Etter 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
Vurdering av størrelse og vekt
|
første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
|
Evaluering av den spesifikke stimuleringen av minnegjenoppretting på den emosjonelle differensieringsevnen (Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
|
første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
|
Evaluering av mental rumination (Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale
|
første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
|
Evaluering av angst og depresjon (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
Skala for angst og depresjon på sykehus
|
første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
|
Evaluering av spiseatferd (Eating Disorder Inventory)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
Inventar av spiseforstyrrelser
|
første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
|
Evaluering av overgrepshistorie (Childhood Trauma Questionnaire)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
Spørreskjema for barndomstraumer
|
første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
|
Evaluering av kognitive unngåelsesstrategier (Spørreskjema over kognitiv unngåelse)
Tidsramme: første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
Spørreskjema om kognitiv unngåelse
|
første påmeldingsdag og 5 uker etter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Først lagt ut (Antatt)
21. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC-P0028
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .