Estudio de eficacia de un programa de estimulación olfativa para la recuperación de recuerdos autobiográficos en anorexia (OLFANOR)
17 de abril de 2026 actualizado por: Lille Catholic University
Estudio de eficacia de un programa de estimulación olfativa en ambiente relajante para la recuperación de recuerdos autobiográficos en pacientes anoréxicos
El propósito de este estudio es estimar el impacto de una estimulación olfativa, en ambiente relajante, sobre el acceso a los recuerdos autobiográficos en pacientes anoréxicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Lille, Francia
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastornos de la alimentación, anorexia (forma restrictiva o mixta) según criterios del DSM IV-TR (Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV - Revisión de Texto)
- Paciente hospitalizado en un departamento de uno de los centros de consulta por una duración mínima de 5 semanas
- capacidad del idioma francés
- Cobertura por el seguro social
- Paciente plenamente informado que consiente en participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Trastornos mentales mayores asociados (trastornos psicóticos, trastorno bipolar, depresión mayor), trastornos neurológicos o adicción a sustancias
- Tratamiento psicotrópico (a excepción de antidepresivos, ansiolíticos y somníferos, si el tratamiento se inició hace más de 30 días)
- Cualquier trastorno susceptible de alterar las capacidades de razonamiento, discernimiento o juicio
- Física o psicológicamente incapaz de responder a los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa
programa de estimulacion olfativa
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8 sesiones individuales de estimulación olfativa a razón de 2 sesiones por semana. Se ayudarán 3 entrevistas semidirigidas (una al inicio del ensayo, la segunda 5 semanas después y la tercera a los 6 meses). Para cada sesión, los pacientes deben oler dos olores diferentes (previamente seleccionados de un panel presentado al paciente durante las primeras visitas) y luego se les invita a evocar recuerdos y sentimientos relacionados con cada olor. |
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Sin intervención: Control
seguimiento habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de recuerdos autobiográficos específicos recordados (Prueba de memoria autobiográfica (AMT)
Periodo de tiempo: Después de 5 semanas
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Prueba de memoria autobiográfica (AMT) en la inclusión y 5 semanas después
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Después de 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: primer día de inscripción y 5 semanas después
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Evaluación de tamaño y peso.
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primer día de inscripción y 5 semanas después
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Evaluación de la estimulación de la recuperación de recuerdos específicos sobre la capacidad de diferenciación emocional (Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
Periodo de tiempo: primer día de inscripción y 5 semanas después
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Escala de Nivel de Conciencia Emocional (LEAS)
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primer día de inscripción y 5 semanas después
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Evaluación de la rumiación mental (Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale)
Periodo de tiempo: primer día de inscripción y 5 semanas después
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Escala de pensamiento de rumiación Cambridge Exeter
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primer día de inscripción y 5 semanas después
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Evaluación de la ansiedad y la depresión (Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria)
Periodo de tiempo: primer día de inscripción y 5 semanas después
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
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primer día de inscripción y 5 semanas después
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Evaluación de conductas alimentarias (Einging Disorder Inventory)
Periodo de tiempo: primer día de inscripción y 5 semanas después
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Inventario de trastornos alimentarios
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primer día de inscripción y 5 semanas después
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Evaluación de antecedentes de abuso (Childhood Trauma Questionnaire)
Periodo de tiempo: primer día de inscripción y 5 semanas después
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Cuestionario de trauma infantil
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primer día de inscripción y 5 semanas después
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Evaluación de estrategias de evitación cognitiva (Cuestionario de evitación cognitiva)
Periodo de tiempo: primer día de inscripción y 5 semanas después
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Cuestionario de evitación cognitiva
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primer día de inscripción y 5 semanas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC-P0028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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