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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02297165
Étude d'efficacité d'un programme de stimulation olfactive pour la récupération de souvenirs autobiographiques dans l'anorexie (OLFANOR)
Étude d'efficacité d'un programme de stimulation olfactive en milieu relaxant pour la récupération de souvenirs autobiographiques chez des patients anorexiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Troubles alimentaires, anorexie (forme restrictive ou mixte) selon les critères du DSM IV-TR (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV - Révision du texte)
- Patient hospitalisé dans un service d'un des centres demandeurs pour une durée minimale de 5 semaines
- Maîtrise de la langue française
- Prise en charge par la sécurité sociale
- Patient pleinement informé qui consent à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Troubles mentaux majeurs associés (troubles psychotiques, trouble bipolaire, dépression majeure), troubles neurologiques ou dépendance à des substances
- Traitement psychotrope (à l'exception des antidépresseurs, anxiolytiques et somnifères, si le traitement a été débuté il y a plus de 30 jours)
- Tout trouble susceptible d'altérer les capacités de raisonnement, de discernement ou de jugement
- Incapable physiquement ou psychologiquement de répondre aux questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme
programme de stimulation olfactive
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8 séances individuelles de stimulation olfactive à raison de 2 séances par semaine. 3 entretiens semi-directifs seront utiles (un au début de l'essai, le second 5 semaines plus tard et le troisième à 6 mois). Pour chaque séance, les patients doivent sentir deux odeurs différentes (préalablement sélectionnées parmi un panel présenté au patient lors des premières visites) puis ils sont invités à évoquer des souvenirs et des sentiments liés à chaque odeur. |
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Aucune intervention: Contrôle
suivi normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de souvenirs autobiographiques spécifiques rappelés (Autobiographical Memory Test (AMT)
Délai: Après 5 semaines
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Test de mémoire autobiographique (AMT) à l'inclusion et 5 semaines après
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Après 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Évaluation de la taille et du poids
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premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Évaluation de la stimulation spécifique de la récupération des souvenirs sur la capacité de différenciation émotionnelle (Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
Délai: premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Échelle de niveau de conscience émotionnelle (LEAS)
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premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Évaluation de la rumination mentale (Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale)
Délai: premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Échelle de pensée de rumination de Cambridge Exeter
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premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Évaluation de l'anxiété et de la dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Délai: premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
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premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Évaluation des comportements alimentaires (Eating Disorder Inventory)
Délai: premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Inventaire des troubles de l'alimentation
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premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Évaluation des antécédents de maltraitance (Childhood Trauma Questionnaire)
Délai: premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
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premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Évaluation des stratégies d'évitement cognitif (Questionnaire d'évitement cognitif)
Délai: premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Questionnaire d'évitement cognitif
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premier jour d'inscription et 5 semaines après
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC-P0028
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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