- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02297165
Hajustimulaatioohjelman tehokkuustutkimus omaelämäkerrallisten muistojen palauttamiseksi anoreksiassa (OLFANOR)
Hajustimulaatioohjelman tehokkuustutkimus rentouttavassa ympäristössä anoreksiapotilaiden omaelämäkerrallisten muistojen palauttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syömishäiriöt, anoreksia (rajoittava muoto tai sekamuoto) DSM IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV - Text Revision) kriteerien mukaan
- Potilas sairaalahoidossa jonkin tiedustelukeskuksen osastolla vähintään 5 viikon ajaksi
- ranskan kielen taitoa
- Sosiaalivakuutuksen vakuutus
- Täysin tietoinen potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeimmät mielenterveyden häiriöt (psykoottiset häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus), neurologiset häiriöt tai huumeriippuvuus
- Psykotrooppinen hoito (poikkeuksena masennuslääkkeet, anksiolyytit ja unilääkkeet, jos hoito aloitettiin yli 30 päivää sitten)
- Mikä tahansa häiriö, joka voi muuttaa päättelykykyä, erottelukykyä tai arvostelukykyä
- Fyysisesti tai henkisesti kykenemätön vastaamaan kyselyihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjelmoida
hajuaistimulaatioohjelma
|
8 yksittäistä hajustimulaatiokertaa 2 kertaa viikossa. 3 puoliohjattua haastattelua on avuksi (yksi kokeen alussa, toinen 5 viikkoa myöhemmin ja kolmas 6 kuukauden kuluttua). Jokaisella istunnolla potilaiden on haisteltava kahta eri hajua (jotka on valittu aiemmin potilaalle ensimmäisillä käyntikerroilla esitellystä paneelista) ja sitten heitä pyydetään herättämään muistoja ja tunteita jokaiseen hajuun liittyen. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
normaali seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistutettujen tiettyjen omaelämäkerrallisten muistojen osuus (Autobiographical Memory Test (AMT)
Aikaikkuna: 5 viikon kuluttua
|
Autobiografinen muistitesti (AMT) sisällyttämisen yhteydessä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
5 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
Koon ja painon arviointi
|
ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
|
Erityisen muistojen palautumisen stimulaation arviointi emotionaalisen erilaistumiskyvyn perusteella (Level of Emotional Awareness Scale (LEAS))
Aikaikkuna: ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
|
ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
|
Henkisen märehtimisen arviointi (Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale)
Aikaikkuna: ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
Cambridge Exeterin märehtimisen ajatteluasteikko
|
ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
|
ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
|
Syömiskäyttäytymisen arviointi (syömishäiriökartoitus)
Aikaikkuna: ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
Syömishäiriöluettelo
|
ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
|
Pahoinpitelyhistorian arviointi (Lapsuuden traumakysely)
Aikaikkuna: ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
Lapsuuden traumakysely
|
ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
|
Kognitiivisen välttämisen strategioiden arviointi (Kognitiivisen välttämisen kyselylomake)
Aikaikkuna: ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
Kognitiivisen välttämisen kysely
|
ensimmäisenä ilmoittautumispäivänä ja 5 viikkoa sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0028
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .