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Studio di efficacia di un programma di stimolazione olfattiva per il recupero dei ricordi autobiografici nell'anoressia (OLFANOR)

20 agosto 2018 aggiornato da: Lille Catholic University

Studio di efficacia di un programma di stimolazione olfattiva in ambiente rilassante per il recupero di memorie autobiografiche in pazienti anoressiche

Lo scopo di questo studio è quello di stimare l'impatto di una stimolazione olfattiva, in ambiente rilassante, sull'accesso alle memorie autobiografiche in pazienti anoressiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbi del comportamento alimentare, anoressia (forma restrittiva o mista) secondo i criteri del DSM IV-TR (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali IV - Revisione del testo)
  • Paziente ricoverato in un reparto di uno dei centri richiedenti per una durata minima di 5 settimane
  • Capacità di lingua francese
  • Copertura da parte dell'assicurazione sociale
  • Paziente pienamente informato che acconsente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Disturbi mentali maggiori associati (disturbi psicotici, disturbo bipolare, depressione maggiore), disturbi neurologici o dipendenza da sostanze
  • Trattamento psicotropo (ad eccezione di antidepressivi, ansiolitici e sonniferi, se il trattamento è iniziato da più di 30 giorni)
  • Qualsiasi disturbo suscettibile di alterare le capacità di ragionamento, discernimento o giudizio
  • Fisicamente o psicologicamente incapace di rispondere ai questionari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma
programma di stimolazione olfattiva
Comportamentale: programma di stimolazione olfattiva

8 sedute individuali di stimolazione olfattiva al ritmo di 2 sedute a settimana. Saranno utili 3 colloqui semi-diretti (uno all'inizio del processo, il secondo 5 settimane dopo e il terzo a 6 mesi).

Per ogni seduta i pazienti devono annusare due diversi odori (precedentemente selezionati da un panel presentato al paziente durante le prime visite) e poi sono invitati a evocare ricordi e sensazioni legate a ciascun odore.
Nessun intervento: Controllo
seguito normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di ricordi autobiografici specifici ricordati (Autobiographical Memory Test (AMT)
Lasso di tempo: Dopo 5 settimane
Autobiographical Memory Test (AMT) all'inclusione e 5 settimane dopo
Dopo 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Valutazione di dimensioni e peso
primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Valutazione della stimolazione del recupero dei ricordi specifici sulla capacità di differenziazione emotiva (Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
Lasso di tempo: primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Scala del livello di consapevolezza emotiva (LEAS)
primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Valutazione della ruminazione mentale (Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale)
Lasso di tempo: primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Scala del pensiero di ruminazione di Cambridge Exeter
primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Valutazione dell'ansia e della depressione (Hospital Anxiety and Depression Scale)
Lasso di tempo: primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Scala di ansia e depressione ospedaliera
primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Valutazione dei comportamenti alimentari (Eating Disorder Inventory)
Lasso di tempo: primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Inventario dei disturbi alimentari
primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Valutazione della storia di abuso (Childhood Trauma Questionnaire)
Lasso di tempo: primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Questionario sul trauma infantile
primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Valutazione delle strategie di evitamento cognitivo (Questionario sull'evitamento cognitivo)
Lasso di tempo: primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo
Questionario di evitamento cognitivo
primo giorno di iscrizione e 5 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lille Catholic University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC-P0028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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