Badanie skuteczności programu stymulacji węchowej w celu odzyskania wspomnień autobiograficznych w anoreksji (OLFANOR)
17 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lille Catholic University
Badanie skuteczności programu stymulacji węchowej w relaksującym środowisku w celu odzyskania wspomnień autobiograficznych u pacjentów z anoreksją
Celem pracy jest ocena wpływu stymulacji węchowej w relaksującym otoczeniu na dostęp do wspomnień autobiograficznych u pacjentek z anoreksją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia odżywiania, anoreksja (postać restrykcyjna lub mieszana) według kryteriów DSM IV-TR (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV - Text Revision)
- Pacjent hospitalizowany na oddziale jednego z ośrodków badawczych przez okres co najmniej 5 tygodni
- Znajomość języka francuskiego
- Pokrycie z ubezpieczenia społecznego
- Pacjent w pełni poinformowany, który wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia psychiczne (zaburzenia psychotyczne, choroba afektywna dwubiegunowa, duża depresja), zaburzenia neurologiczne lub uzależnienie od substancji
- Leczenie psychotropowe (z wyjątkiem leków przeciwdepresyjnych, anksjolitycznych i nasennych, jeśli leczenie rozpoczęto wcześniej niż 30 dni temu)
- Każde zaburzenie podatne na zmianę zdolności rozumowania, rozeznania lub osądu
- Fizycznie lub psychicznie niezdolny do odpowiedzi na kwestionariusze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program
program stymulacji węchowej
|
8 indywidualnych sesji stymulacji węchowej w tempie 2 sesji tygodniowo. Pomocne będą 3 wywiady częściowo ukierunkowane (jeden na początku badania, drugi 5 tygodni później i trzeci po 6 miesiącach). Podczas każdej sesji pacjenci muszą powąchać dwa różne zapachy (wcześniej wybrane z panelu prezentowanego pacjentowi podczas pierwszych wizyt), a następnie są proszeni o wywołanie wspomnień i uczuć związanych z każdym zapachem. |
|
Brak interwencji: Kontrola
normalna kontynuacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek przypomnianych określonych wspomnień autobiograficznych (Test pamięci autobiograficznej (AMT)
Ramy czasowe: Po 5 tygodniach
|
Test pamięci autobiograficznej (AMT) w momencie włączenia i 5 tygodni później
|
Po 5 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
Ocena wielkości i wagi
|
pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
|
Ocena stymulacji odzyskiwania specyficznych wspomnień na zdolność różnicowania emocjonalnego (Skala Poziomu Świadomości Emocjonalnej (LEAS)
Ramy czasowe: pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
Poziom Skali Świadomości Emocjonalnej (LEAS)
|
pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
|
Ocena przeżuwania psychicznego (skala myślenia przeżuwania Cambridge Exeter)
Ramy czasowe: pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
Skala myślenia przeżuwania Cambridge Exeter
|
pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
|
Ocena lęku i depresji (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej)
Ramy czasowe: pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
|
pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
|
Ocena zachowań żywieniowych (inwentarz zaburzeń odżywiania)
Ramy czasowe: pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
Inwentarz zaburzeń odżywiania
|
pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
|
Ocena historii nadużyć (Kwestionariusz Traumy Dziecięcej)
Ramy czasowe: pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
Kwestionariusz traumy z dzieciństwa
|
pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
|
Ocena strategii unikania poznawczego (Kwestionariusz unikania poznawczego)
Ramy czasowe: pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
Kwestionariusz unikania poznawczego
|
pierwszego dnia rejestracji i 5 tygodni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC-P0028
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .