Effektstudie av ett luktstimuleringsprogram för återhämtning av självbiografiska minnen vid anorexi (OLFANOR)
17 april 2026 uppdaterad av: Lille Catholic University
Effektstudie av ett luktstimuleringsprogram i avkopplande miljö för återhämtning av självbiografiska minnen hos anorektiska patienter
Syftet med denna studie är att uppskatta effekten av en luktstimulering, i en avkopplande miljö, på tillgången till de självbiografiska minnena hos anorektiska patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 24 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ätstörningar, anorexi (restriktiv form eller blandad) enligt DSM IV-TR ( Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV - Text Revision) kriterier
- Patient inlagd på en avdelning på ett av förfrågningscentra under en minsta varaktighet av 5 veckor
- Franska språkkunskaper
- Täckning av socialförsäkringen
- Fullständigt informerad patient som samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Större psykiska störningar (psykotiska störningar, bipolär sjukdom, egentlig depression), neurologiska störningar eller beroende av substanser
- Psykotropisk behandling (med undantag för antidepressiva, anxiolytika och sömnmedel, om behandlingen påbörjades för mer än 30 dagar sedan)
- Varje störning som är mottaglig för att ändra resonemangsförmågan, urskiljningsförmågan eller omdömet
- Fysiskt eller psykiskt oförmögen att svara på frågeformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program
doftstimuleringsprogram
|
8 individuella sessioner av luktstimulering med en hastighet av 2 sessioner per vecka. 3 halvriktade intervjuer kommer att vara till hjälp (en i början av försöket, den andra 5 veckor senare och den tredje vid 6 månader). För varje session måste patienterna känna lukten av två olika lukter (tidigare valda från en panel som presenterades för patienten vid första besök) och sedan bjuds de in att framkalla minnen och känslor relaterade till varje lukt. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
normal uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel påminda specifika självbiografiska minnen (Autobiografiskt minnestest (AMT)
Tidsram: Efter 5 veckor
|
Självbiografiskt minnestest (AMT) vid inkludering och 5 veckor efter
|
Efter 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
Utvärdering av storlek och vikt
|
första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
|
Utvärdering av de specifika minnensåtervinningsstimuleringen på den emotionella differentieringsförmågan (Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
Tidsram: första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
Level of Emotional Awareness Scale (LEAS)
|
första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
|
Utvärdering av mental idisslande (Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale)
Tidsram: första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
Cambridge Exeter Rumination Thinking Scale
|
första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
|
Utvärdering av ångest och depression (Sjukhus Anxiety and Depression Scale)
Tidsram: första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
Sjukhus ångest och depression skala
|
första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
|
Utvärdering av ätbeteenden (Eating Disorder Inventory)
Tidsram: första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
Inventering av ätstörningar
|
första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
|
Utvärdering av historia av övergrepp (Childhood Trauma Questionnaire)
Tidsram: första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
Frågeformulär om barndomstrauma
|
första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
|
Utvärdering av kognitiva undvikandestrategier (Frågeformulär om kognitivt undvikande)
Tidsram: första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
Frågeformulär om kognitivt undvikande
|
första inskrivningsdagen och 5 veckor efter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Vincent Dodin, Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2014
Första postat (Beräknad)
21 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC-P0028
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .