授乳中のビタミンDの補給
2020年10月21日 更新者：Rajavithi Hospital
母乳中のビタミンDに関する授乳中のビタミンD補給のランダム化対照試験
タイの妊娠を対象としたこの無作為化プラセボ対照試験が実施されました。
この研究は、授乳中の母親にビタミンD3 1,800 IU/日を補給すると、母乳で育てられた乳児のビタミンD状態が改善するかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中のビタミンD欠乏は、妊娠糖尿病、子癇前症、早産、低出生体重、帝王切開のリスクを高めます。
これらの有害事象に対処するために、妊娠中および授乳中のビタミン D 補給が推奨されますが、用量範囲はさまざまです。
次に、この研究は、妊娠第 3 期の母親の 25 ヒドロキシビタミン D (25OHD) レベルが 10 ～ 30 ng/ml である授乳中の母親と母乳で育てられている乳児を対象に実施されます。
被験者は 2 つのグループに分けられ、1 つはプラセボを投与されている母子対照と比較して 1,800 IU/日にランダムに割り当てられます。
母親の血清 25OHD と乳汁の VitD は、授乳中は LC-MS/MS によって、また母乳で育てられた 6 週間の乳児では臍帯血で測定されます。
この研究は、関連する倫理委員会による倫理的検討のために提出されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Bangkok、タイ、10400
- Rajavithi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- タイの妊婦でラジャヴィティ病院で出産予定
- ビタミンDレベルが不十分（25(OH)D < 30ng/ml）
- 出生時の在胎期間と合併症なし
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- ラジャヴィティ病院での出産予定外
- ビタミンDレベルが不十分（25(OH)D < 10ng/ml）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：カルシフェロール、1800 IU/日サプリメント
妊娠後期の母親の 25 ヒドロキシビタミン D (25OHD) レベルが 10 ～ 30 ng/ml であった授乳中の母親と母乳で育てられた乳児は、無作為に 1,800 IU/日に割り当てられました。
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カルシフェロールとプラセボの25OHDレベルの比較
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
妊娠後期の母親の 25 ヒドロキシビタミン D (25OHD) レベルが 10 ～ 30 ng/ml であった授乳中の母親と母乳で育てられた乳児は、プラセボを受け取る群に無作為に割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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母乳で育てられた乳児の血清25OHDレベルの比較
時間枠：出産後6週間
|
出産後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sathit Niramitmahapanya, MD、Rajavithi Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RJVITD001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。