哺乳期补充维生素 D
2020年10月21日 更新者：Rajavithi Hospital
哺乳期补充维生素 D 对母乳中维生素 D 的随机对照试验
这项随机、安慰剂对照试验是在泰国妊娠期进行的。
该研究旨在确定哺乳期母亲补充维生素 D3 1,800 IU/d 是否能改善母乳喂养婴儿的维生素 D 状况。
研究概览
详细说明
怀孕期间缺乏维生素 D 会增加妊娠糖尿病、先兆子痫、早产、低出生体重和剖宫产的风险。
为了防止这些不良事件，建议在怀孕和哺乳期间补充维生素 D，但剂量范围各不相同。
然后，这项研究在哺乳期母亲及其母乳喂养的婴儿中进行，妊娠晚期母亲 25 羟基维生素 D (25OHD) 水平为 10-30 ng/ml。
受试者分为 2 组，一组被随机分配到 1,800 IU/d，与接受安慰剂的母婴对照进行比较。
母体血清 25OHD 和乳汁 VitD 将在哺乳期间通过 LC-MS/MS 测量，并在 6 周母乳喂养婴儿的脐带血上测量。
本研究提交相关伦理委员会进行伦理审查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Rajavithi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 打算在 Rajavithi 医院分娩的泰国孕妇
- 维生素 D 水平不足 (25(OH)D < 30ng/ml)
- 出生时胎龄，无并发症
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 意外在 Rajavithi 医院分娩
- 维生素 D 水平不足 (25(OH)D < 10ng/ml)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：骨化醇，1800 IU/d 补充剂
妊娠晚期母体 25 羟基维生素 D (25OHD) 水平为 10-30 ng/ml 的哺乳期母亲及其母乳喂养婴儿被随机分配至 1,800 IU/d。
|
比较骨化醇和安慰剂之间的 25OHD 水平
其他名称：
|
|
安慰剂比较：安慰剂
妊娠晚期母体 25 羟基维生素 D (25OHD) 水平为 10-30 ng/ml 的哺乳母亲及其母乳喂养婴儿被随机分配接受安慰剂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较母乳喂养婴儿的血清 25OHD 水平
大体时间：分娩后 6 周
|
分娩后 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sathit Niramitmahapanya, MD、Rajavithi Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月20日
首次发布 (估计)
2014年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月21日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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