수유 중 비타민 D 보충
2020년 10월 21일 업데이트: Rajavithi Hospital
모유 내 비타민 D에 대한 수유 중 비타민 D 보충의 무작위 대조 시험
이 무작위, 위약 통제 시험은 태국 임신에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 수유모의 비타민 D3 1,800 IU/d 보충이 모유수유아의 비타민 D 상태를 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 비타민 D 결핍은 임신성 당뇨병, 전자간증, 조산, 저체중아 출산 및 제왕절개의 위험을 증가시킵니다.
이러한 부작용에 대비하여 임신과 수유기의 비타민 D 보충이 권장되지만 용량 범위는 다양합니다.
그런 다음, 이 연구는 임신 3기의 산모 25 Hydroxy-vitamin D(25OHD) 수치가 10-30 ng/ml인 수유모와 모유수유아를 대상으로 수행되었습니다.
피험자는 2개 그룹으로 나뉘며, 하나는 무작위로 1,800 IU/d로 할당되고 위약을 받는 산모 및 영아 대조군과 비교됩니다.
모체 혈청 25OHD 및 모유 VitD는 수유 기간 동안 LC-MS/MS로 측정하고 모유 수유 6주차에는 제대혈로 측정합니다.
이 연구는 관련 윤리위원회의 윤리적 검토를 위해 제출되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Rajavithi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 라자위티 병원에서 출산할 예정인 태국 임산부
- 불충분한 비타민 D 수치(25(OH)D < 30ng/ml)
- 출생시 재태 연령 및 합병증 없음
제외 기준:
- 연령 < 18세
- Rajavithi 병원에서 의도하지 않은 배달
- 불충분한 비타민 D 수치(25(OH)D < 10ng/ml)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 칼시페롤, 1800 IU/d 보충제
임신 3기의 25 Hydroxy-vitamin D (25OHD) 수치가 10-30 ng/ml인 수유모와 모유수유아는 무작위로 1,800 IU/d로 할당되었습니다.
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칼시페롤과 위약 사이의 25OHD 수치 비교
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
3분기에 10-30 ng/ml의 산모 25 Hydroxy-vitamin D(25OHD) 수치를 보이는 수유모와 모유수유아를 무작위로 위약군으로 배정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모유 수유아의 혈청 25OHD 수치 비교
기간: 배송 후 6주
|
배송 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sathit Niramitmahapanya, MD, Rajavithi Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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결핍, 비타민 D에 대한 임상 시험
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University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon; Sofina Foods Europe 그리고 다른 협력자들초대로 등록
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency완전한
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...완전한
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.완전한비타민 D 수용체 표적 유전자 발현 | 혈청 25(OH)D 농도핀란드
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