Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка витамина D во время лактации

21 октября 2020 г. обновлено: Rajavithi Hospital

Рандомизированное контрольное исследование добавок витамина D во время лактации на витамин D в материнском молоке

Проведено рандомизированное плацебо-контролируемое исследование тайской беременности. Исследование направлено на определение того, улучшает ли прием кормящей матерью витамина D3 в дозе 1800 МЕ/сутки статус витамина D у младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дефицит витамина D во время беременности увеличивает риск гестационного сахарного диабета, преэклампсии, преждевременных родов, низкой массы тела при рождении и кесарева сечения. Для предотвращения этих нежелательных явлений рекомендуется дополнительный прием витамина D во время беременности и кормления грудью, но диапазоны доз варьируются. Затем это исследование проводится у кормящих матерей и их младенцев на грудном вскармливании с материнским уровнем 25-гидроксивитамина D (25OHD) 10-30 нг/мл в третьем триместре. Субъекты разделены на 2 группы, одна из которых случайным образом получает 1800 МЕ/сут по сравнению с контрольной группой матерей и младенцев, получающих плацебо. 25OHD в материнской сыворотке и VitD в молоке будут измеряться с помощью ЖХ-МС/МС во время лактации, а также в пуповинной крови у 6-недельных младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Это исследование представлено на этическое рассмотрение соответствующим комитетом по этике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные тайские женщины намерены родить в больнице Раджавити.
  • Недостаточный уровень витамина D (25(OH)D < 30 нг/мл)
  • Срок беременности при рождении и отсутствие осложнений

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Непреднамеренные роды в больнице Раджавити
  • Недостаточный уровень витамина D (25(OH)D < 10 нг/мл)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Кальциферол, добавка 1800 МЕ/сут.
Кормящим матерям и их младенцам на грудном вскармливании с материнским уровнем 25-гидроксивитамина D (25OHD) 10-30 нг/мл в третьем триместре рандомизированно назначали 1800 МЕ/сутки.
Лекарство: Кальциферол
Сравнение уровней 25OHD между кальциферолом и плацебо
Другие имена:
  • Витамин D3
Плацебо Компаратор: Плацебо
Кормящие матери и их младенцы на грудном вскармливании с материнским уровнем 25-гидроксивитамина D (25OHD) 10-30 нг/мл в третьем триместре были случайным образом распределены для получения плацебо.
Лекарство: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение уровней 25OHD в сыворотке детей, находящихся на грудном вскармливании
Временное ограничение: 6 недель после родов
6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajavithi Hospital

Соавторы

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Следователи

  • Главный следователь: Sathit Niramitmahapanya, MD, Rajavithi Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RJVITD001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться