Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinilisä imetyksen aikana

keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Rajavithi Hospital

Satunnaistettu kontrollikoe D-vitamiinilisän saamisesta imetyksen aikana äidinmaidon D-vitamiinille

Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus Thaimaan raskaudessa suoritetaan. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako imettävän äidin D3-vitamiinilisä 1 800 IU/d rintaruokitun lapsen D-vitamiinitasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

D-vitamiinin puutos raskauden aikana lisää raskausdiabeteksen, pre-eklampsian, ennenaikaisen synnytyksen, alhaisen syntymäpainon ja keisarinleikkauksen riskiä. Näiden haittavaikutusten torjumiseksi suositellaan D-vitamiinilisän käyttöä raskauden ja imetyksen aikana, mutta annosalueet vaihtelevat. Sitten tämä tutkimus suoritetaan imettäville äideille ja heidän imettäville lapsilleen, joiden äidin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25OHD) tasot ovat 10-30 ng/ml kolmannella kolmanneksella. Koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään, joista toinen jaetaan satunnaisesti arvoon 1 800 IU/d verrattuna lumelääkettä saaviin äitien ja vauvan verrokkeihin. Äidin seerumin 25OHD ja maidon VitD mitataan LC-MS/MS:llä imetyksen aikana ja napanuoraverestä kuuden viikon rintaruokinnan aikana. Tämä tutkimus toimitetaan asianomaisen eettisen komitean eettiseen harkintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rajavithi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat thaimaalaiset naiset ja aikovat synnyttää Rajavithin sairaalassa
  • Riittämättömät D-vitamiinitasot (25(OH)D < 30ng/ml)
  • Raskausikä syntymähetkellä eikä komplikaatioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Ei tarkoitettu toimitettavaksi Rajavithin sairaalassa
  • Riittämättömät D-vitamiinitasot (25(OH)D < 10ng/ml)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalsiferoli, 1800 IU/d lisäosa
Imettäville äideille ja heidän imettäville lapsilleen, joiden äidin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25OHD) tasot olivat 10-30 ng/ml kolmannella kolmanneksella, määritettiin satunnaisesti 1800 IU/d.
Lääke: Kalsiferoli
Vertaa 25OHD-tasoja kalsiferolin ja lumelääkkeen välillä
Muut nimet:
  • D3-vitamiini
Placebo Comparator: Plasebo
Imettävillä äideillä ja heidän imettävillä imeväisillä, joiden äidin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25OHD) taso oli 10-30 ng/ml kolmannella raskauskolmanneksella, määrättiin satunnaisesti saamaan lumelääkettä.
Lääke: plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa seerumin 25OHD-tasoja rintaruokituilta imeväisiltä
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
6 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rajavithi Hospital

Yhteistyökumppanit

Queen Sirikit National Institute of Child Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Sathit Niramitmahapanya, MD, Rajavithi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RJVITD001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puutos, D-vitamiini

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa