アプリケーション 負荷吸気を伴う呼吸訓練 術後の腹部手術
負荷吸気を伴う呼吸訓練の適用術後腹部手術：無作為化臨床試験盲検
この研究の目的は、肥満手術後の患者の呼吸筋の強度と持久力、肺の容積と容量、および胸腹部の可動性に対する吸気負荷を伴う呼吸運動の使用の効果を評価することです。
吸気負荷の使用は、呼吸筋機能障害に対する外科的外傷の悪影響を軽減し、呼吸筋力、肺容量、および横隔膜の可動性を維持し、術後の肺合併症のリスクを軽減すると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
これは前向き無作為盲検研究であり、ボランティアは人体計測測定、肺活量測定による肺の容積と容量の評価、周囲の胸腹部の可動性、吸気筋力と持久力の評価によって選択されます。
これらの評価の後、ボランティアは抽選で 5 つのグループに分けられます。 それらは、術後期間中に実行されるリソースに応じて、コントロール、フローへのインセンティブ スパイロメトリー、ボリューム インセンティブ スパイロメトリー、スレッショルド ™、パワー ブレス ® です。 各アピールは、15 回の繰り返しの 6 セットで行われ、合計 7 セッション、術後すぐに 2 回、術後 1 日目に 5 回行われます。 介入の最後に、ボランティアは再評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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Piracicaba、São Paulo、ブラジル、13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) 13400911
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BMIが40～55kg/m²
- 25歳から55歳までの年齢
- 開腹術により Roux-en-Y 型胃バイパスに提出
- 通常の術前肺機能検査
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 3日以上の入院
- 術後合併症の存在
- 喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
個人は、病院の理学療法の通常のサービスに従って、従来の理学療法で治療されます。
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実験的：フローへのインセンティブ スパイロメトリー
この研究では、吸入空気の流れが最大 3 つの球体を持ち上げるのに十分であると判断されました。
爆発的、速く、深く、ボールを爆発的に持ち上げるように指示することに加えて、息を吹き返します。
15 回のインスピレーション ボランティアごとに、30 ～ 60 秒間隔で休憩を取り、6 回繰り返します。
インセンティブ スパイロメトリーの使用は、米国呼吸器ケア協会 (1991 年) の推奨に基づいています。
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フローに対するインセンティブ スパイロメトリーとボリュームに対するインセンティブ スパイロメトリー
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実験的：ボリュームへのインセンティブスパイロメトリー
このインセンティブ スパイロメトリーの使用は、次のように行われます。参加者は、機能的残気量から始めて、マウスピースから全肺気量まで深く吸い込むように指示されます。
各シリーズの間に 30 ～ 60 秒の間隔をあけて、15 回の呼吸を 6 セット (深く、ゆっくり、持続的に) 行います。
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フローに対するインセンティブ スパイロメトリーとボリュームに対するインセンティブ スパイロメトリー
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実験的：吸気負荷装置 - 閾値
このグループは、デバイス Threshold™ を使用します。
調整が考慮される場合、PNSN の 40% が患者の評価によって達成されます。
ボランティアは、腕と肩をリラックスさせて快適に45°のファウラーで仰臥位に留まり、デバイスの線形負荷を克服するのに十分な力で吸気を行い、通常の呼気を行うように指示されます。
この研究では、15回の繰り返しを6セット行うことが決定されました。
残りは、各介入で約 1 ～ 2 分になります。
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スレッショルドとパワーブレス
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実験的：吸気負荷装置-パワーブレス
このグループの吸気筋を鍛えるには、パワーブリーズ ® K2 デバイスが使用され、同じ抵抗設定があり、吸気筋のレベルを調整することができます。
このような調整は、評価スニフで患者が達成した PNSN の 40% を考慮して行われます。
その実装のために、患者はごみの頭を45°傾けて横になり、患者はリニアユニットの抵抗を克服するために刺激を与え、通常の呼気を行った後.
このグループは、セット間に 1 ～ 2 分の間隔をあけて、各 15 回の繰り返しで 6 シリーズも達成されます。
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スレッショルドとパワーブレス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸気筋持久力の評価
時間枠：術前および高い体腔 - 1日目および3日目
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耐久試験は、パワーブリーズ ® K3 を使用して実施されます。 Basso と Costa (2012) によると、この評価は 2 つのテストに分けられます。
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術前および高い体腔 - 1日目および3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の容積と容量の評価
時間枠：術前および高い体腔 - 1日目および3日目
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スパイロメトリーは、米国胸部学会 (ATS) および欧州呼吸器学会 (ERS) (2005) のガイドラインに従って実施されました。
肺容量と流量を評価するために、3 種類の操作が使用されました: 低速肺活量 (SVC)、強制肺活量 (FVC)、および最大自発換気 (MVV)。
操作は、8回を超えない範囲で、3つの許容可能で再現可能な曲線が得られるまで実行されました。
各操作から抽出された値は Pereira (2002) に従って選択され、予測値は Pereira らによって提案された方程式を使用して計算されました。 (1992) ブラジル人向け。
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術前および高い体腔 - 1日目および3日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸腹部の可動性
時間枠：術前および高い体腔 - 1日目および3日目
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胸腹部の可動性の測定は、センチメートル単位で目盛りを付けたテープを使用して実行されました。
立位では、安静時に腋窩、剣状突起、腹部のレベルで測定し、最大吸気と最大呼気で測定しました。
各レベルで、測定は 3 回実行されました。
インスピレーションの最高値と有効期限の最低値を計算しました。
これらの値の絶対差は、胸腹部の可動性と見なされました。
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術前および高い体腔 - 1日目および3日目
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筋力吸気の評価
時間枠：術前および高い体腔 - 1日目および3日目
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スニフは、スニフ鼻吸気圧 (PNSN) による吸気筋力の評価のための代替の非侵襲的手法です。 測定は、機能的残気量 (FRC) からの最大スニフ中に鼻鼻孔によって生成されるピーク圧力を使用して実行されます。 測定は、直径約 1 mm のカテーテルによってデジタルマノメーターに接続されたままのシリコン鼻栓で閉塞された 1 つの鼻孔で実行されます (RUPPEL、1994)。 操作は、機能的残気量 (FRC) からの、口を閉じた状態での最大のスニフです。 スニッフ テストは、10 回の操作で行われ、各操作の間に 30 秒の間隔があり、選択基準として使用されます。スニフは、定期的に最大圧力を生成するために許容され、持続時間は 0 ～ 5 秒です。 |
術前および高い体腔 - 1日目および3日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eli M Pazzianotto-Forti, PhD、Universidade Metodista de Piracicaba
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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