Applicazione Esercizi di respirazione con carico inspiratorio Chirurgia addominale postoperatoria
Applicazione di esercizi di respirazione con carico inspiratorio Chirurgia addominale postoperatoria: uno studio clinico randomizzato cieco
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'uso di esercizi di respirazione con carico inspiratorio sulla forza e resistenza dei muscoli respiratori, sui volumi e sulle capacità polmonari e sulla mobilità toraco-addominale in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Si ritiene che l'utilizzo del carico inspiratorio possa mitigare gli effetti negativi del trauma chirurgico sulla disfunzione dei muscoli respiratori, preservando la forza dei muscoli respiratori, i volumi polmonari e la mobilità del diaframma, riducendo così il rischio di complicanze polmonari nel periodo postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato e in cieco, in cui verranno selezionati volontari misurazioni antropometriche, valutazione dei volumi e delle capacità polmonari, tramite spirometria, mobilità toraco-addominale attraverso la circonferenza, valutazione della forza e della resistenza dei muscoli inspiratori.
Dopo queste valutazioni verrà effettuata la randomizzazione della lotteria, in cui i volontari saranno divisi in cinque gruppi. Essi sono: il controllo, la spirometria incentivante al flusso, la spirometria incentivante il volume, Threshold™, Power breath®, secondo le proprie risorse da eseguire durante il periodo postoperatorio. Ogni appello si svolgerà in 6 serie da 15 ripetizioni, per un totale di sette sessioni, due nell'immediato periodo postoperatorio e cinque nella prima giornata postoperatoria. Al termine dell'intervento i volontari saranno rivalutati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasile, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) 13400911
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 40 e 55 Kg/m²
- Età compresa tra 25 e 55 anni
- Sottoposto a by-pass gastrico tipo Roux-en-Y mediante laparotomia
- Normale test di funzionalità polmonare preoperatoria
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica
- Degenza ospedaliera superiore a tre giorni
- Presenza di complicanze postoperatorie
- Fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Gli individui saranno trattati con fisioterapia convenzionale secondo il servizio di routine di fisioterapia dell'ospedale.
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Sperimentale: Spirometria incentivante a fluire
Per questo studio è stato stabilito che il flusso d'aria inspirato sarà sufficiente per sollevare fino a tre sfere.
Oltre a indirizzarli a fare respiri esplosivi, veloci e profondi, sollevando la palla in modo esplosivo.
Ogni quindici ispirazioni i volontari saranno invitati a riposare per intervalli di 30-60 secondi e ripetere sei volte.
L'uso della spirometria incentivante è stato adattato dalle raccomandazioni dell'American Association for Respiratory Care (1991).
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Spirometria incentivante al flusso e spirometrica incentivante al volume
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Sperimentale: spirometria incentivante al volume
L'uso di questa spirometria incentivante sarà effettuato come segue: i partecipanti saranno istruiti a inalare profondamente attraverso il boccaglio, fino alla capacità polmonare totale, a partire dalla capacità funzionale residua.
Verranno eseguite 6 serie da 15 respiri ciascuna (profonde, lente e sostenute) intervallate da 30-60 secondi tra ogni serie.
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Spirometria incentivante al flusso e spirometrica incentivante al volume
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Sperimentale: apparecchiature di carico inspiratorio-Soglia
Questo gruppo utilizzerà il dispositivo Threshold™.
Dove l'aggiustamento è considerato il 40% del PNSN ottenuto dalla valutazione del paziente.
Il volontario verrà istruito a rimanere in posizione supina con fowler a 45° comodamente con braccia e spalle rilassate ed eseguire un'inspirazione con forza sufficiente a superare il carico lineare del dispositivo, quindi effettuare una normale espirazione.
Questo studio è stato determinato per portare sei serie di 15 ripetizioni.
Il resto sarà di circa uno o due minuti in ogni intervento.
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Soglia e Potere respirano
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Sperimentale: attrezzatura per il carico inspiratorio-Power breath
Per esercitare i muscoli inspiratori in questo gruppo verrà utilizzato il dispositivo Power breath ® K2 con la stessa impostazione di resistenza, permettendoci di adattare il livello dei muscoli inspiratori.
Tale aggiustamento sarà effettuato considerando il 40% del PNSN raggiunto dal paziente nell'annusata di valutazione.
Per la sua attuazione, il paziente sarà sdraiato con un'inclinazione della testa della lettiga a 45°, al paziente verrà chiesto di inspirare per superare la resistenza dell'unità lineare e dopo aver eseguito una normale espirazione.
Anche in questo gruppo verranno realizzate 6 serie da 15 ripetizioni ciascuna, con un intervallo di uno o due minuti tra le serie.
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Soglia e Potere respirano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VALUTAZIONE DELLA RESISTENZA MUSCOLARE INSPIRATORIA
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e sull'ostio superiore - Il giorno 1 e il giorno 3
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Il test di resistenza viene eseguito utilizzando il Power breath ® K3. Secondo Basso e Costa (2012), questa valutazione suddivisa in due test:
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Prima dell'intervento e sull'ostio superiore - Il giorno 1 e il giorno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VALUTAZIONE DEI VOLUMI E DELLE CAPACITÀ POLMONARI
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e sull'ostio superiore - Il giorno 1 e il giorno 3
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La spirometria è stata eseguita secondo le linee guida dell'American Thoracic Society (ATS) e dell'European Respiratory Society (ERS) (2005).
Sono stati utilizzati tre tipi di manovra per valutare i volumi ei flussi polmonari: Capacità Vitale Lenta (SVC), Capacità Vitale Forzata (FVC) e Massima Ventilazione Volontaria (MVV).
Le manovre sono state eseguite fino ad ottenere tre curve accettabili e riproducibili, non superando più di otto tentativi.
I valori estratti da ogni manovra sono stati selezionati secondo Pereira (2002), ei valori previsti calcolati utilizzando l'equazione proposta da Pereira et al. (1992) per i brasiliani.
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Prima dell'intervento e sull'ostio superiore - Il giorno 1 e il giorno 3
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MOBILITÀ TOROCOADDOMINALE
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e sull'ostio superiore - Il giorno 1 e il giorno 3
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La misurazione della mobilità toracoaddominale è stata eseguita utilizzando un nastro graduato in centimetri.
In posizione eretta, le misurazioni sono state effettuate a livello ascellare, xifoideo e addominale durante il riposo, e alla massima inspirazione ed espirazione massima.
Ad ogni livello, le misurazioni sono state eseguite tre volte.
Calcolava il valore più alto dell'ispirazione e il più basso dell'espirazione.
La differenza assoluta tra questi valori è stata considerata la mobilità toraco-addominale.
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Prima dell'intervento e sull'ostio superiore - Il giorno 1 e il giorno 3
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VALUTAZIONE DELLA FORZA MUSCOLARE INSPIRATORIA
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e sull'ostio superiore - Il giorno 1 e il giorno 3
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Lo Sniff è una tecnica alternativa non invasiva per la valutazione della forza dei muscoli inspiratori mediante la pressione inspiratoria nasale sniff (PNSN). La misurazione viene eseguita utilizzando una pressione di picco generata dalla narice nasale durante un'annusata massima dalla capacità funzionale residua (FRC). La misurazione verrà eseguita con una narice occlusa da un tappo nasale in silicone, che è rimasto collegato al manometro digitale da un catetere di circa 1 mm di diametro (RUPPEL, 1994). La manovra è un'annusata massimale, con la bocca chiusa, dalla capacità funzionale residua (FRC). Lo Sniff Test si svolgerà in dieci manovre, con un intervallo di 30 secondi tra ogni manovra, essendo utilizzato come criterio di selezione Sniff accettabile per generare regolarmente un picco di pressione e una durata compresa tra 0 e 5 sec. |
Prima dell'intervento e sull'ostio superiore - Il giorno 1 e il giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Eli M Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Carol2013
- UnimepCarol2013 (Identificatore di registro: UnimepCarol2013)
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Prove cliniche su spirometria incentivante
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Seattle Children's HospitalBoston University; University of WashingtonCompletato