Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Applikasjon Pusteøvelser med belastning inspiratorisk postoperativ abdominal kirurgi

27. mai 2015 oppdatert av: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

Bruk av pusteøvelser med belastningsinspiratorisk postoperativ abdominal kirurgi: en randomisert klinisk prøveblinding

Målet med denne studien er å evaluere effekten av bruk av pusteøvelser med inspiratorisk belastning på respiratorisk muskelstyrke og utholdenhet, lungevolum og -kapasitet og thoracoabdominal mobilitet hos pasienter etter fedmekirurgi.

Det antas at bruk av inspiratorisk belastning kan dempe de negative effektene av kirurgiske traumer på respiratorisk muskeldysfunksjon, bevare respiratorisk muskelstyrke, lungevolumer og diafragmamobilitet, og dermed redusere risikoen for lungekomplikasjoner i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert og blindet studie, hvor frivillige vil bli valgt ut antropometriske målinger, vurdering av lungevolumer og kapasiteter, gjennom spirometri, thoracoabdominal mobilitet gjennom omkretsen, vurdering av inspiratorisk muskelstyrke og utholdenhet.

Etter disse evalueringene vil det bli gjort ved loddtrekning, hvor de frivillige deles inn i fem grupper. De er: kontroll, insentiv spirometri til flyt, volumincentiv spirometri, Threshold ™, Power breathe ®, i henhold til deres ressurser som skal utføres i løpet av den postoperative perioden. Hver appell vil bli holdt i 6 sett med 15 repetisjoner, totalt syv sesjoner, to i den umiddelbare postoperative perioden og fem på den første postoperative dagen. På slutten av intervensjonen vil frivillige bli revurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13400911
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) 13400911

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 40 og 55 kg/m²
  • Alder mellom 25 og 55 år
  • Innlevert til Roux-en-Y type gastrisk bypass ved laparotomi
  • Normal preoperativ lungefunksjonstest

Ekskluderingskriterier:

  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Sykehusopphold lenger enn tre dager
  • Tilstedeværelse av postoperative komplikasjoner
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Enkeltpersoner vil bli behandlet med konvensjonell fysioterapi i henhold til rutinen for fysioterapi på sykehuset.
Eksperimentell: Incentiv spirometri til å flyte
Ble bestemt for denne studien at strømmen av inspirert luft vil være tilstrekkelig til å heve opptil tre kuler. I tillegg til å lede dem til å gjøre eksplosiv, rask og dyp, løfter ballen eksplosivt puster. Hver femtende inspirasjonsfrivillige vil bli invitert til å hvile i intervaller på 30-60 sekunder og gjenta seks ganger. Bruken av incentivspirometri ble tilpasset fra anbefalingene fra American Association for Respiratory Care (1991).
Incentivspirometri til flyt og insentivspirometri til volum
Eksperimentell: insentiv spirometri til volum
Bruk av denne insentivspirometrien vil bli gjort som følger: Deltakerne vil bli instruert til å inhalere dypt gjennom munnstykket, til total lungekapasitet, med utgangspunkt i funksjonell restkapasitet. Utføres 6 sett med 15 pust hver (dyp, sakte og vedvarende) intervaller med 30-60 sekunder mellom hver serie.
Incentivspirometri til flyt og insentivspirometri til volum
Eksperimentell: inspiratorisk belastningsutstyr-Terskel
Denne gruppen vil bruke enheten Threshold™. Der justering anses som 40 % av PNSN oppnådd av pasientevalueringen. Den frivillige vil bli bedt om å forbli i ryggleie med 45° fowler komfortabelt med armer og skuldre avslappet og utføre en inspirasjon med nok kraft til å overvinne den lineære belastningen av enheten, og deretter gjøre en normal ekspirasjon. Denne studien ble bestemt til å gjennomføre seks sett med 15 repetisjoner. Resten vil være omtrent ett til to minutter i hver intervensjon.
Terskel og kraft puster
Eksperimentell: inspiratorisk belastningsutstyr-Power puste
For å trene inspiratoriske muskler i denne gruppen vil bli brukt enheten Power breathe ® K2 har samme motstandsinnstilling, slik at vi kan skreddersy ditt nivå av inspiratoriske muskler. Slik justering vil bli gjort med tanke på 40 % av PNSN oppnådd av pasienten i vurderingssniff. For implementeringen vil pasienten ligge med en vipping av hodet på kullet ved 45 °, pasienten vil bli bedt om å inspirere for å overvinne motstanden til den lineære enheten og etter å ha utført en normal utånding. Denne gruppen vil også oppnås 6 serier med 15 repetisjoner hver, med et intervall på ett til to minutter mellom settene.
Terskel og kraft puster

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EVALUERING AV INSPIRATORISK MUSKELUTHOLDELSE
Tidsramme: Preoperativt og på høy hostitalar - På dag 1 og dag 3

Utholdenhetstesten utføres med Power breathe ® K3.

I følge Basso og Costa (2012) delte denne vurderingen seg inn i to tester:

  • Test inkrementell: starter med 10 centimeter vann, blir den frivillige instruert til å puste normalt i to minutter, deretter ytterligere ett minutt, vil de neste to minuttene med treningsbelastning økes, og så videre til den frivillige ikke klarer å nå det forhåndsbestemte trykket for tre påfølgende pust eller nåværende dyspné og/eller tretthet. Den største belastningen som opprettholdes i minst ett minutt vil bli vurdert som verdien av vedvarende maksimalt inspirasjonstrykk (PImáxS).
  • Test konstant: er utført PImáxS til 80%, som er oppnådd i forrige test, og bestemt tidsgrensen (Tlim) kjører 30 minutter. Stoppekriteriene er de samme som den inkrementelle testen.
Preoperativt og på høy hostitalar - På dag 1 og dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VURDERING AV LUNGEVOLUM OG KAPASITETER
Tidsramme: Preoperativt og på høy hostitalar - På dag 1 og dag 3
Spirometri ble utført i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) (2005). Tre typer manøvrer ble brukt for å evaluere lungevolumene og -strømmene: Slow Vital Capacity (SVC), Forced Vital Capacity (FVC) og Maksimal frivillig ventilasjon (MVV). Manøvrene ble utført inntil tre akseptable og reproduserbare kurver ble oppnådd, som ikke oversteg mer enn åtte forsøk. Verdiene som ble hentet ut fra hver manøver ble valgt i henhold til Pereira (2002), og de predikerte verdiene ble beregnet ved å bruke ligningen foreslått av Pereira et al. (1992) for brasilianere.
Preoperativt og på høy hostitalar - På dag 1 og dag 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
THORACOABDOMINAL MOBILITET
Tidsramme: Preoperativt og på høy hostitalar - På dag 1 og dag 3
Målingen av thoracoabdominal mobilitet ble utført ved å bruke en tape skalert i centimeter. I stående stilling ble målingene foretatt på nivåer aksillær, xiphoid og abdominal under hvile, og ved maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon. På hvert nivå ble målingene utført tre ganger. Den beregnet den høyeste verdien av inspirasjon og den laveste av utløp. Den absolutte forskjellen mellom disse verdiene ble ansett som thoracoabdominal mobilitet.
Preoperativt og på høy hostitalar - På dag 1 og dag 3
EVALUERING AV MUSKELSTYRKE INSPIRATORISK
Tidsramme: Preoperativt og på høy hostitalar - På dag 1 og dag 3

Sniff er en alternativ ikke-invasiv teknikk for vurdering av inspiratorisk muskelstyrke ved hjelp av sniff nasal inspiratorisk trykk (PNSN). Målingen utføres ved bruk av et topptrykk generert av neseneseboret under en maksimal sniff fra funksjonell restkapasitet (FRC).

Målingen vil bli utført med det ene neseboret okkludert av en silikon-neseplugg, som forble koblet til det digitale manometeret med et kateter med en diameter på omtrent 1 mm (RUPPEL, 1994). Manøveren er en maksimal snus, med munnen lukket, fra funksjonell restkapasitet (FRC). Snifftesten vil bli holdt i ti manøvrer, med et intervall på 30 sekunder mellom hver manøver, og brukes som et utvalgskriterium Sniff akseptabelt for å generere et topptrykk regelmessig og en varighet mellom 0 og 5 sek.

Preoperativt og på høy hostitalar - På dag 1 og dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eli M Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Carol2013
  • UnimepCarol2013 (Registeridentifikator: UnimepCarol2013)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere