Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse vejrtrækningsøvelser med belastningsinspiratorisk postoperativ abdominal kirurgi

27. maj 2015 opdateret af: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

Anvendelse af vejrtrækningsøvelser med belastningsinspiratorisk postoperativ abdominal kirurgi: et randomiseret klinisk forsøg blindt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af brugen af ​​åndedrætsøvelser med inspiratorisk belastning på respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, lungevolumener og kapaciteter og thoracoabdominal mobilitet hos patienter efter fedmekirurgi.

Det menes, at brugen af ​​inspiratorisk belastning kan afbøde de negative virkninger af kirurgisk traume på respiratorisk muskeldysfunktion, bevare respiratorisk muskelstyrke, lungevolumener og diafragmamobilitet og dermed reducere risikoen for lungekomplikationer i den postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret og blindet studie, hvor frivillige vil blive udvalgt antropometriske målinger, vurdering af lungevolumener og kapaciteter, gennem spirometri, thoracoabdominal mobilitet gennem omkredsen, vurdering af inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhed.

Efter disse evalueringer vil der blive foretaget ved lodtrækning, randomisering, hvor de frivillige vil blive opdelt i fem grupper. De er: kontrol, incitament spirometri til flow, volumen incitament spirometri, Threshold ™, Power breathe ® i henhold til deres ressourcer, der skal udføres i den postoperative periode. Hver appel vil blive afholdt i 6 sæt af 15 gentagelser, i alt syv sessioner, to i den umiddelbare postoperative periode og fem på den første postoperative dag. Ved afslutningen af ​​indsatsen vil de frivillige blive revurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13400911
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) 13400911

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 40 og 55 kg/m²
  • Alder mellem 25 og 55 år
  • Indgivet til Roux-en-Y type gastrisk bypass ved laparotomi
  • Normal præoperativ lungefunktionstest

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Hospitalsophold længere end tre dage
  • Tilstedeværelse af postoperative komplikationer
  • Rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Enkeltpersoner vil blive behandlet med konventionel fysioterapi i henhold til den rutinemæssige behandling af fysioterapi på hospitalet.
Eksperimentel: Incitament spirometri til flow
Blev bestemt for denne undersøgelse, at strømmen af ​​inspireret luft vil være tilstrækkelig til at hæve op til tre sfærer. Ud over at lede dem til at gøre eksplosive, hurtige og dybe, løfter bolden eksplosivt vejrtrækninger. Hver femtende inspirationsfrivillige vil blive inviteret til at hvile i intervaller på 30-60 sekunder og gentage seks gange. Brugen af ​​incitamentspirometri blev tilpasset fra anbefalingerne fra American Association for Respiratory Care (1991).
Procedure: incitamentsspirometri
Incitamentspirometri til flow og incitamentsspirometri til volumen
Eksperimentel: incitament spirometri til volumen
Anvendelse af denne incitamentspirometri vil blive gjort som følger: Deltagerne vil blive instrueret i at inhalere dybt gennem mundstykket, til total lungekapacitet, startende fra funktionel restkapacitet. Der udføres 6 sæt af hver 15 vejrtrækninger (dybe, langsom og vedvarende) intervaller med 30-60 sekunder mellem hver serie.
Procedure: incitamentsspirometri
Incitamentspirometri til flow og incitamentsspirometri til volumen
Eksperimentel: inspiratorisk belastningsudstyr-Tærskel
Denne gruppe vil bruge enheden Threshold™. Hvor justering anses for at være 40 % af PNSN opnået ved patientevalueringen. Den frivillige vil blive instrueret i at forblive i en rygliggende stilling med 45° fowler komfortabelt med arme og skuldre afslappede og udføre en inspiration med tilstrækkelig kraft til at overvinde den lineære belastning af enheden og derefter foretage et normalt udånding. Denne undersøgelse var bestemt til at udføre seks sæt af 15 gentagelser. Resten vil være omkring et til to minutter i hver intervention.
Procedure: inspiratorisk belastningsudstyr
Tærskel og kraft ånder
Eksperimentel: inspiratorisk belastningsudstyr-Power breathe
For at træne inspiratoriske muskler i denne gruppe vil der blive brugt enheden Power breathe ® K2 har den samme modstandsindstilling, hvilket giver os mulighed for at skræddersy dit niveau af inspiratoriske muskler. En sådan justering vil blive foretaget under hensyntagen til 40 % af PNSN opnået af patienten i vurderingssniffet. Til dens gennemførelse vil patienten ligge med en hældning af hovedet af kuldet ved 45 °, patienten vil blive bedt om at inspirere til at overvinde modstanden af ​​den lineære enhed og efter at have udført en normal udånding. Denne gruppe vil også blive opnået 6 serier med 15 gentagelser hver, med et interval på et til to minutter mellem sæt.
Procedure: inspiratorisk belastningsudstyr
Tærskel og kraft ånder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EVALUERING AF INSPIRATORISK MUSKELUDHOLD
Tidsramme: Præoperativt og på høj hostitalar - På dag 1 og dag 3

Udholdenhedstesten udføres ved hjælp af Power breathe ® K3.

Ifølge Basso og Costa (2012) delte denne vurdering sig op i to tests:

  • Test inkrementel: startende med 10 centimeter vand, instrueres den frivillige i at trække vejret normalt i to minutter, derefter et yderligere minut, de næste to minutters træningsbelastning øges, og så videre, indtil den frivillige ikke når det forudbestemte tryk i tre på hinanden følgende vejrtrækninger eller nuværende dyspnø og/eller træthed. Den største belastning, der opretholdes i mindst et minut, vil blive betragtet som værdien af ​​vedvarende maksimalt inspiratorisk tryk (PImáxS).
  • Test konstant: udføres PImáxS til 80%, som er opnået i den foregående test, og bestemt tidsgrænsen (Tlim) køre 30 minutter. Stopkriterierne er de samme som den inkrementelle test.
Præoperativt og på høj hostitalar - På dag 1 og dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EVALUERING AF LUNGEVOLUMEN OG KAPACITETER
Tidsramme: Præoperativt og på høj hostitalar - På dag 1 og dag 3
Spirometri blev udført i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society (ATS) og European Respiratory Society (ERS) (2005). Tre typer manøvre blev brugt til at evaluere lungevolumener og flows: Slow Vital Capacity (SVC), Forced Vital Capacity (FVC) og Maximum Voluntary Ventilation (MVV). Manøvrerne blev udført, indtil der blev opnået tre acceptable og reproducerbare kurver, der ikke oversteg mere end otte forsøg. Værdierne udtrukket fra hver manøvre blev udvalgt i henhold til Pereira (2002), og de forudsagte værdier blev beregnet ved hjælp af ligningen foreslået af Pereira et al. (1992) for brasilianere.
Præoperativt og på høj hostitalar - På dag 1 og dag 3

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
THORACOABDOMINAL MOBILITET
Tidsramme: Præoperativt og på høj hostitalar - På dag 1 og dag 3
Målingen af ​​thoracoabdominal mobilitet blev udført ved at bruge et bånd skaleret i centimeter. I stående stilling blev målingerne foretaget på niveauer aksillær, xiphoid og abdominal under hvile, og ved maksimal inspiration og maksimal udånding. På hvert niveau blev målingerne udført tre gange. Den beregnede den højeste værdi af inspiration og den laveste af udløb. Den absolutte forskel mellem disse værdier blev betragtet som den thoracoabdominale mobilitet.
Præoperativt og på høj hostitalar - På dag 1 og dag 3
EVALUERING AF MUSKELSTYRKE INSPIRATORISK
Tidsramme: Præoperativt og på høj hostitalar - På dag 1 og dag 3

Sniff er en alternativ ikke-invasiv teknik til vurdering af inspiratorisk muskelstyrke ved sniff nasal inspiratorisk tryk (PNSN). Målingen udføres ved hjælp af et spidstryk genereret af næsenæseboret under en maksimal snif fra funktionel residualkapacitet (FRC).

Målingen vil blive udført med det ene næsebor tilstoppet af en silikonenæseprop, som forblev forbundet til det digitale manometer med et kateter med en diameter på ca. 1 mm (RUPPEL, 1994). Manøvren er en maksimal snif, med munden lukket, fra funktionel restkapacitet (FRC). Sniff-testen vil blive afholdt i ti manøvrer med et interval på 30 sekunder mellem hver manøvre, der bruges som et udvælgelseskriterium Sniff acceptabelt til at generere et spidstryk regelmæssigt og en varighed mellem 0 og 5 sek.
Præoperativt og på høj hostitalar - På dag 1 og dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eli M Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (Skøn)

24. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carol2013
  • UnimepCarol2013 (Registry Identifier: UnimepCarol2013)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdomme

Kliniske forsøg med incitamentsspirometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner