Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkalmazás Légzőgyakorlatok terheléses belégzéssel Posztoperatív hasi műtét

2015. május 27. frissítette: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

Légzőgyakorlatok alkalmazása terheléses belégzési posztoperatív hasi műtéttel: randomizált klinikai próba vak

A tanulmány célja, hogy értékelje a belégzési terhelésű légzőgyakorlatok hatását a légzőizmok erejére és állóképességére, a tüdő térfogatára és kapacitására, valamint a thoracoabdominalis mobilitásra bariátriai műtét után.

Úgy gondolják, hogy a belégzési terhelés alkalmazása mérsékelheti a műtéti traumák légzőizom-diszfunkcióra gyakorolt ​​negatív hatásait, megőrzi a légzőizom erejét, a tüdő térfogatát és a rekeszizom mozgékonyságát, ezáltal csökkenti a tüdőszövődmények kockázatát a posztoperatív időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált és vak vizsgálat, ahol az önkéntesek antropometriai méréseket, a tüdő térfogatának és kapacitásának felmérését spirometrián keresztül, a mellkasi hasi mobilitást a kerületen keresztül, a belégzési izmok erejét és állóképességét értékelik.

Az értékelések után sorsolásos véletlenszerűsítés történik, ahol az önkénteseket öt csoportra osztják. Ezek a következők: kontroll, áramlásra ösztönző spirometria, volumen-ösztönző spirometria, Threshold™, Power breathe®, a posztoperatív időszakban elvégzendő erőforrásaik szerint. Minden fellebbezést 15 ismétlésből álló 6 sorozatban hajtanak végre, összesen hét alkalomból, kettő a közvetlen posztoperatív időszakban és öt az első posztoperatív napon. A beavatkozás végén az önkéntesek újraértékelésre kerülnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazília, 13400911
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) 13400911

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 40 és 55 kg/m² között van
  • 25 és 55 év közötti
  • Laparotomiával Roux-en-Y típusú gyomor-by-pass-nak vetették alá
  • Normál preoperatív tüdőfunkciós vizsgálat

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikai instabilitás
  • Három napnál hosszabb kórházi tartózkodás
  • Posztoperatív szövődmények jelenléte
  • Dohányzó

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az egyéneket hagyományos gyógytornával kezelik a kórház fizioterápiás rutinszolgáltatása szerint.
Kísérleti: Ösztönző spirometria az áramlásra
A vizsgálat során megállapították, hogy a belélegzett levegő áramlása elegendő lesz akár három gömb felemeléséhez. Amellett, hogy irányítsa őket, hogy tegyenek robbanékony, gyors és mély, felemelve a labdát robbanásszerűen lélegzik. Minden tizenötödik inspirációs önkéntest felkérnek, hogy 30-60 másodperces időközönként pihenjen, és ismételje meg hatszor. Az ösztönző spirometria alkalmazását az American Association for Respiratory Care (1991) ajánlásaiból adaptálták.
Eljárás: ösztönző spirometria
Ösztönző spirometria az áramlásra és ösztönző spirometria a térfogatra
Kísérleti: ösztönző spirometria a térfogatra
Az ösztönző spirometria használata a következőképpen történik: a résztvevőket arra utasítják, hogy mélyen lélegezzenek be a szájrészen keresztül, egészen a teljes tüdőkapacitásig, a funkcionális maradékkapacitástól kezdve. 6 sorozat 15 légzésből áll (mély, lassú és tartós) 30-60 másodperces intervallumokkal az egyes sorozatok között.
Eljárás: ösztönző spirometria
Ösztönző spirometria az áramlásra és ösztönző spirometria a térfogatra
Kísérleti: belégzési terhelés berendezés-Küszöb
Ez a csoport a Threshold™ eszközt fogja használni. Ahol a korrekciót a páciens értékelése során elért PNSN 40%-a veszi figyelembe. Az önkéntest arra utasítják, hogy maradjon hanyatt fekvő helyzetben, 45°-os fowlerrel, ellazított karral és vállval, és végezzen belégzést kellő erővel ahhoz, hogy leküzdje az eszköz lineáris terhelését, majd végezzen egy normál kilégzést. Ez a vizsgálat hat 15 ismétlésből álló sorozatot tartalmaz. A maradék körülbelül egy-két perc lesz minden beavatkozásnál.
Eljárás: belégzési terhelésű berendezés
Küszöb és Erő lélegzik
Kísérleti: belégzési terhelés berendezés-Power légzés
A belégzési izmok gyakorlásához ebben a csoportban a Power breathe ® K2 készüléket használjuk, amelynek az ellenállása azonos, lehetővé téve számunkra, hogy személyre szabjuk a belégzési izmok szintjét. Ezt a beállítást a páciens által az értékelő szippantás során elért PNSN 40%-ának figyelembevételével kell elvégezni. Ennek megvalósításához a páciens az alom fejének 45 ° -os megdöntésével fekszik, a pácienst felkérik arra, hogy ösztönözze a lineáris egység ellenállásának leküzdését, és a normál kilégzés elvégzése után. Ez a csoport 6 sorozatot is teljesít 15 ismétléssel, a sorozatok között 1-2 perces intervallumokkal.
Eljárás: belégzési terhelésű berendezés
Küszöb és Erő lélegzik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A LÉGZŐ IZMOK KIÉRTÉKELÉSE
Időkeret: Műtét előtt és magas hostitalarban - Az 1. és a 3. napon

Az állóképességi teszt a Power breathe ® K3 segítségével történik.

Basso és Costa (2012) szerint ez az értékelés két tesztre oszlik:

  • Inkrementális teszt: 10 centiméteres víztől kezdve az önkéntest arra utasítják, hogy lélegezzen normálisan két percig, majd egy további percig, a következő két perc terhelése megnövekszik, és így tovább, amíg az önkéntes nem éri el az előre meghatározott nyomást. három egymást követő lélegzetvétel vagy jelenlevő nehézlégzés és/vagy fáradtság. A legalább egy percig fennálló legnagyobb terhelést a tartós maximális belégzési nyomás (PImáxS) értékének tekintjük.
  • Tesztállandó: 80%-ig PImáxS-t hajtunk végre, amit az előző tesztben kaptunk, és meghatározzuk az időkorlátot (Tlim) 30 percben. A leállítási kritériumok megegyeznek a növekményes vizsgálatéval.
Műtét előtt és magas hostitalarban - Az 1. és a 3. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A TÜDŐ TÉRFOGATOK ÉS KAPACITÁSOK ÉRTÉKELÉSE
Időkeret: Műtét előtt és magas hostitalarban - Az 1. és a 3. napon
A spirometriát az American Thoracic Society (ATS) és az European Respiratory Society (ERS) (2005) irányelvei szerint végezték. Háromféle manővert alkalmaztak a tüdő térfogatának és áramlásának értékelésére: lassú életkapacitás (SVC), kényszerített életkapacitás (FVC) és maximális önkéntes lélegeztetés (MVV). A manővereket addig hajtották végre, amíg három elfogadható és reprodukálható görbét nem kaptak, legfeljebb nyolc kísérletet. Az egyes manőverekből kinyert értékeket Pereira (2002) szerint választottuk ki, és a várható értékeket a Pereira et al. által javasolt egyenlet alapján számítottuk ki. (1992) braziloknak.
Műtét előtt és magas hostitalarban - Az 1. és a 3. napon

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
THORACOABDOMINÁLIS MOBILITÁS
Időkeret: Műtét előtt és magas hostitalarban - Az 1. és a 3. napon
A thoracoabdominalis mobilitás mérése centiméteres szalaggal történt. Álló helyzetben a méréseket axilláris, xiphoid és hasi szinten végeztük nyugalomban, valamint maximális belégzésnél és maximális kilégzésnél. Minden szinten háromszor végeztük el a méréseket. Kiszámította az inspiráció legmagasabb értékét és a legalacsonyabb lejárati értéket. Ezen értékek közötti abszolút különbségnek a thoracoabdominalis mobilitást tekintettük.
Műtét előtt és magas hostitalarban - Az 1. és a 3. napon
IZOMERŐ ÉRTÉKELÉSE INSPIRÁTOR
Időkeret: Műtét előtt és magas hostitalarban - Az 1. és a 3. napon

A szippantás egy alternatív, nem invazív technika a belégzési izmok erejének nazális belégzési nyomás (PNSN) segítségével történő értékelésére. A mérést az orrlyuk által generált csúcsnyomással végezzük a funkcionális maradékkapacitásból (FRC) származó maximális szippantás során.

A mérést egy szilikon orrdugóval elzárt orrlyukkal végezzük, amely körülbelül 1 mm átmérőjű katéterrel csatlakozik a digitális manométerhez (RUPPEL, 1994). A manőver egy maximális szippantás, csukott szájjal, funkcionális maradékkapacitásból (FRC). A szippantáspróbát tíz manőverben hajtják végre, az egyes manőverek között 30 másodperces időközzel, kiválasztási kritériumként. A szippantás elfogadható a rendszeres csúcsnyomás generálásához, és időtartama 0 és 5 másodperc közötti.
Műtét előtt és magas hostitalarban - Az 1. és a 3. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Metodista de Piracicaba

Együttműködők

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eli M Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Carol2013
  • UnimepCarol2013 (Registry Identifier: UnimepCarol2013)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel