Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikační dechová cvičení se zátěží Inspirační pooperační břišní chirurgie

27. května 2015 aktualizováno: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

Aplikace dechových cvičení se zátěží Inspirační pooperační břišní chirurgie: Randomizovaná klinická studie naslepo

Cílem této studie je zhodnotit vliv použití dechových cvičení s inspirační zátěží na sílu a vytrvalost dýchacích svalů, objemy a kapacity plic a torakoabdominální pohyblivost u pacientů po bariatrické operaci.

Předpokládá se, že použití inspirační zátěže může zmírnit negativní účinky chirurgického traumatu na dysfunkci dýchacích svalů, zachovat sílu dýchacích svalů, objemy plic a pohyblivost bránice, a tak snížit riziko plicních komplikací v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, randomizovanou a zaslepenou studii, kde budou dobrovolníkům vybírána antropometrická měření, hodnocení plicních objemů a kapacit, prostřednictvím spirometrie, torakoabdominální pohyblivosti po obvodu, hodnocení nádechové svalové síly a vytrvalosti.

Po těchto vyhodnocení proběhne náhodná loterie, kdy budou dobrovolníci rozděleni do pěti skupin. Jsou to: kontrola, stimulační spirometrie k průtoku, objemová stimulační spirometrie, Threshold™, Power breathe®, podle jejich zdrojů, které mají být prováděny v pooperačním období. Každé odvolání bude probíhat v 6 sadách po 15 opakováních, celkem sedm sezení, dvě v bezprostředně pooperačním období a pět v první pooperační den. Na konci zásahu budou dobrovolníci přehodnoceni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazílie, 13400911
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) 13400911

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 40 a 55 kg/m²
  • Ve věku od 25 do 55 let
  • Byl podroben laparotomickému bypassu žaludku typu Roux-en-Y
  • Normální předoperační plicní funkční test

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita
  • Pobyt v nemocnici delší než tři dny
  • Přítomnost pooperačních komplikací
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Jednotlivci budou léčeni konvenční fyzioterapií dle běžné služby fyzioterapie nemocnice.
Experimentální: Incentivní spirometrie k proudění
Pro tuto studii bylo stanoveno, že proudění vdechovaného vzduchu bude dostatečné ke zvednutí až tří koulí. Kromě toho, že je nasměrujete k výbušnému, rychlému a hlubokému, zvedání míče explozivně dýchá. Každých patnáct inspirací dobrovolníci budou vyzváni, aby si odpočinuli v intervalech 30-60 sekund a opakovali šestkrát. Použití incentivní spirometrie bylo upraveno z doporučení American Association for Respiratory Care (1991).
Postup: incentivní spirometrie
Incentivní spirometrie k průtoku a stimulační spirometrie k objemu
Experimentální: stimulační spirometrie k objemu
Použití této stimulační spirometrie bude provedeno následovně: účastníci budou instruováni, aby se zhluboka nadechli přes náústek až do celkové kapacity plic, počínaje funkční zbytkovou kapacitou. Bude provedeno 6 sérií po 15 dechových intervalech (hluboké, pomalé a trvalé) s 30-60 sekundami mezi každou sérií.
Postup: incentivní spirometrie
Incentivní spirometrie k průtoku a stimulační spirometrie k objemu
Experimentální: vybavení pro inspirační zátěž-Threshold
Tato skupina bude používat zařízení Threshold™. Pokud se uvažuje úprava, 40 % PNSN dosažené hodnocením pacienta. Dobrovolník bude instruován, aby zůstal v poloze na zádech s úhlem 45° Fowler pohodlně s uvolněnými pažemi a rameny a provedl nádech s dostatečnou silou, aby překonal lineární zátěž zařízení, a poté provedl normální výdech. Tato studie byla určena k provádění šesti sad po 15 opakováních. Zbytek bude asi jedna až dvě minuty v každém zásahu.
Postup: zařízení pro inspirační zátěž
Práh a Síla dýchají
Experimentální: inspirační zátěž zařízení-Power dýchat
K procvičení inspiračních svalů v této skupině bude použit přístroj Power breathe ® K2 se stejným nastavením odporu, což nám umožňuje přizpůsobit úroveň inspiračních svalů. Tato úprava bude provedena s ohledem na 40 % PNSN dosažené pacientem v hodnotícím čichání. Pro její provedení bude pacient ležet se záklonem hlavy vrhu pod 45°, pacient bude požádán o inspiraci k překonání odporu lineární jednotky a po provedení normálního výdechu. Tato skupina také dosáhne 6 sérií po 15 opakováních, s intervalem jedné až dvou minut mezi sériemi.
Postup: zařízení pro inspirační zátěž
Práh a Síla dýchají

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HODNOCENÍ INSPIRACE SVALOVÉ VYTRVALOSTI
Časové okno: Předoperačně a na vysokém hostitaláru - 1. a 3. den

Vytrvalostní test se provádí pomocí Power breathe ® K3.

Podle Basso a Costy (2012) je toto hodnocení rozděleno do dvou testů:

  • Přírůstkový test: počínaje 10 centimetry vody je dobrovolník instruován, aby dýchal normálně po dobu dvou minut, poté další minutu, další dvě minuty zátěže cvičením se zvýší a tak dále, dokud dobrovolník nedosáhne předem stanoveného tlaku po dobu tři po sobě jdoucí nádechy nebo přítomná dušnost a/nebo únava. Největší zátěž, která vydrží po dobu alespoň jedné minuty, bude považována za hodnotu trvalého maximálního inspiračního tlaku (PImáxS).
  • Zkušební konstanta: je provedena PImáxS na 80%, která je získána v předchozím testu, a stanoven časový limit (Tlim) běhu 30 minut. Kritéria zastavení jsou stejná jako u přírůstkového testu.
Předoperačně a na vysokém hostitaláru - 1. a 3. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HODNOCENÍ OBJEMU A KAPACIT PLIC
Časové okno: Předoperačně a na vysokém hostitaláru - 1. a 3. den
Spirometrie byla prováděna podle pokynů Americké hrudní společnosti (ATS) a Evropské respirační společnosti (ERS) (2005). K vyhodnocení plicních objemů a průtoků byly použity tři typy manévrů: pomalá vitální kapacita (SVC), nucená vitální kapacita (FVC) a maximální dobrovolná ventilace (MVV). Manévry byly prováděny, dokud nebyly získány tři přijatelné a reprodukovatelné křivky, nepřesahující více než osm pokusů. Hodnoty extrahované z každého manévru byly vybrány podle Pereiry (2002) a předpovězené hodnoty byly vypočteny pomocí rovnice navržené Pereirou et al. (1992) pro Brazilce.
Předoperačně a na vysokém hostitaláru - 1. a 3. den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HORACOABDOMINÁLNÍ MOBILITA
Časové okno: Předoperačně a na vysokém hostitaláru - 1. a 3. den
Měření torakoabdominální pohyblivosti bylo provedeno pomocí pásky v centimetrech. Ve stoje byla měření prováděna v úrovni axilární, xiphoidní a břišní v klidu a při maximálním nádechu a maximálním výdechu. Na každé úrovni byla měření provedena třikrát. Vypočítala nejvyšší hodnotu nádechu a nejnižší hodnotu výdechu. Za absolutní rozdíl mezi těmito hodnotami byla považována torakoabdominální pohyblivost.
Předoperačně a na vysokém hostitaláru - 1. a 3. den
HODNOCENÍ INSPIRACE SVALOVÉ SÍLY
Časové okno: Předoperačně a na vysokém hostitaláru - 1. a 3. den

Sniff je alternativní neinvazivní technika pro hodnocení inspirační svalové síly pomocí sniff nasal inspiratory pressure (PNSN). Měření se provádí pomocí maximálního tlaku generovaného nosní nosní dírkou během maximálního čichání z funkční reziduální kapacity (FRC).

Měření bude prováděno s jednou nosní dírkou uzavřenou silikonovou nosní zátkou, která zůstala připojena k digitálnímu manometru katetrem o průměru přibližně 1 mm (RUPPEL, 1994). Manévr je maximální čichání, se zavřenými ústy, z funkční zbytkové kapacity (FRC). Test čichání se bude konat v deseti manévrech, s intervalem 30 sekund mezi každým manévrem, přičemž se použije jako výběrové kritérium Čichání přijatelné pro pravidelné vytváření špičkového tlaku a trvání mezi 0 a 5 sekundami.
Předoperačně a na vysokém hostitaláru - 1. a 3. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Metodista de Piracicaba

Spolupracovníci

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eli M Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Carol2013
  • UnimepCarol2013 (Identifikátor registru: UnimepCarol2013)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci dýchacích cest

Klinické studie na incentivní spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit