Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аппликационная дыхательная гимнастика с нагрузкой на вдохе Послеоперационная хирургия брюшной полости

27 мая 2015 г. обновлено: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

Применение дыхательных упражнений с нагрузкой на вдохе послеоперационной абдоминальной хирургии: слепое рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка влияния применения дыхательных упражнений с инспираторной нагрузкой на силу и выносливость дыхательной мускулатуры, объемы и емкости легких и торакоабдоминальную подвижность у пациентов, перенесших бариатрические операции.

Считается, что использование инспираторной нагрузки может нивелировать негативное влияние хирургической травмы на дисфункцию дыхательной мускулатуры, сохраняя силу дыхательной мускулатуры, объемы легких и подвижность диафрагмы, тем самым снижая риск легочных осложнений в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Подробное описание

Это проспективное, рандомизированное и слепое исследование, в ходе которого у добровольцев будут выбраны антропометрические измерения, оценка объемов и возможностей легких посредством спирометрии, торакоабдоминальная подвижность по окружности, оценка силы и выносливости инспираторных мышц.

После этих оценок будет проведена лотерея рандомизации, где добровольцы будут разделены на пять групп. К ним относятся: контрольная, стимулирующая спирометрия к потоку, объемная стимулирующая спирометрия, Threshold™, Power Breath®, в зависимости от их возможностей, подлежащих выполнению в послеоперационном периоде. Каждое обращение будет проводиться в 6 подходов по 15 повторений, всего семь сеансов, два в ближайшем послеоперационном периоде и пять в первые послеоперационные сутки. В конце вмешательства добровольцы будут повторно оценены.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

114

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Бразилия, 13400911
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) 13400911

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 40 до 55 кг/м²
  • Возраст от 25 до 55 лет
  • Выполнен обходной желудочный анастомоз типа Roux-en-Y путем лапаротомии.
  • Нормальный предоперационный тест функции легких

Критерий исключения:

  • Гемодинамическая нестабильность
  • Пребывание в больнице более трех дней
  • Наличие послеоперационных осложнений
  • Курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Людей будут лечить обычной физиотерапией в соответствии с обычной службой физиотерапии больницы.
Экспериментальный: Стимулирующая спирометрия к потоку
Для этого исследования было определено, что потока вдыхаемого воздуха будет достаточно, чтобы поднять до трех сфер. Помимо прямого им нужно делать взрывные, быстрые и глубокие подъемы мяча со взрывными вдохами. Через каждые пятнадцать вдохов добровольцам будет предложено отдохнуть с интервалом в 30-60 секунд и повторить шесть раз. Использование стимулирующей спирометрии было адаптировано из рекомендаций Американской ассоциации респираторной помощи (1991).
Стимулирующая спирометрия к потоку и стимулирующая спирометрия к объему
Экспериментальный: стимулирующая спирометрия до объема
Использование этой стимулирующей спирометрии будет осуществляться следующим образом: участникам будет предложено глубоко вдохнуть через мундштук до полной емкости легких, начиная с функциональной остаточной емкости. Будет выполнено 6 подходов по 15 вдохов каждый (глубокий, медленный и продолжительный) с интервалами 30-60 секунд между подходами.
Стимулирующая спирометрия к потоку и стимулирующая спирометрия к объему
Экспериментальный: оборудование для инспираторной нагрузки-Threshold
Эта группа будет использовать устройство Threshold™. Где корректировка считается 40% PNSN, достигнутой оценкой пациента. Доброволец будет проинструктирован оставаться в положении лежа на спине с комфортным положением Фаулера под углом 45° с расслабленными руками и плечами и выполнять вдох с достаточной силой, чтобы преодолеть линейную нагрузку устройства, а затем сделать нормальный выдох. В этом исследовании было определено проведение шести подходов по 15 повторений. Остальное будет около одной-двух минут в каждом выступлении.
Пороговое и мощное дыхание
Экспериментальный: оборудование для инспираторной нагрузки-Power breath
Для тренировки инспираторных мышц в этой группе будет использоваться устройство Power Breath® K2 с той же настройкой сопротивления, что позволяет адаптировать ваш уровень инспираторных мышц. Такая корректировка будет сделана с учетом 40% PNSN, достигнутого пациентом при оценке запаха. Для ее осуществления больной будет лежать с наклоном изголовья носилок на 45°, больному будет предложено вдохнуть для преодоления сопротивления линейного блока и после выполнения нормального выдоха. В этой группе также будет достигнуто 6 серий по 15 повторений в каждой, с интервалом в одну-две минуты между подходами.
Пороговое и мощное дыхание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОЦЕНКА ВЫНОСЛИМОСТИ ИНПИРАТОРНЫХ МЫШЦ
Временное ограничение: До операции и на высоких постах - в 1-й и 3-й день

Тест на выносливость проводится с помощью Power Breath® K3.

Согласно Бассо и Коста (2012), эта оценка делится на два теста:

  • Пошаговый тест: начиная с 10 сантиметров воды, добровольца просят нормально дышать в течение двух минут, затем еще одну минуту, следующие две минуты физической нагрузки увеличивают и так далее, пока доброволец не сможет достичь заданного давления в течение три вдоха подряд или присутствует одышка и/или утомляемость. Наибольшая нагрузка, выдерживаемая в течение как минимум одной минуты, будет считаться значением поддерживаемого максимального давления вдоха (PImáxS).
  • Константа теста: проводится PImáxS до 80%, которое было получено в предыдущем тесте, и определяется предел времени (Tlim) прогона 30 минут. Критерии остановки такие же, как и при инкрементном тесте.
До операции и на высоких постах - в 1-й и 3-й день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОЦЕНКА ЛЕГКИХ ОБЪЕМОВ И ЕМКОСТЬ
Временное ограничение: До операции и на высоких постах - в 1-й и 3-й день
Спирометрию проводили в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества (ATS) и Европейского респираторного общества (ERS) (2005 г.). Для оценки легочных объемов и потоков использовались три типа маневров: медленная жизненная емкость легких (МЖЕЛ), форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) и максимальная произвольная вентиляция (МВВ). Маневры выполняли до получения трех приемлемых и воспроизводимых кривых, не превышая более восьми попыток. Значения, извлеченные из каждого маневра, были выбраны в соответствии с Pereira (2002), а прогнозируемые значения рассчитаны с использованием уравнения, предложенного Pereira et al. (1992) для бразильцев.
До операции и на высоких постах - в 1-й и 3-й день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТОРАКОАБДОМИНАЛЬНАЯ ПОДВИЖНОСТЬ
Временное ограничение: До операции и на высоких постах - в 1-й и 3-й день
Измерение торакоабдоминальной подвижности проводилось с помощью сантиметровой шкалы. В положении стоя измерения проводились на подмышечном, мечевидном и абдоминальном уровнях в состоянии покоя, а также при максимальном вдохе и максимальном выдохе. На каждом уровне измерения проводились трижды. Он вычислил максимальное значение вдоха и минимальное значение выдоха. Абсолютную разницу между этими величинами принимали за торакоабдоминальную подвижность.
До операции и на высоких постах - в 1-й и 3-й день
ОЦЕНКА МЫШЕЧНОЙ СИЛЫ НА ВДОХЕ
Временное ограничение: До операции и на высоких постах - в 1-й и 3-й день

Sniff — это альтернативный неинвазивный метод оценки силы инспираторных мышц по назальному дыхательному давлению на вдохе (PNSN). Измерение выполняется с использованием пикового давления, создаваемого носовой ноздрей во время максимального вдоха из функциональной остаточной емкости (ФОЕ).

Измерение будет проводиться с одной ноздрей, закрытой силиконовой назальной заглушкой, которая остается соединенной с цифровым манометром катетером примерно 1 мм в диаметре (RUPPEL, 1994). Маневр представляет собой максимальный вдох с закрытым ртом из функциональной остаточной емкости (ФОЕ). Тест на вдыхание будет проводиться в виде десяти маневров с интервалом в 30 секунд между каждым маневром, который используется в качестве критерия выбора. Вдыхание воздуха должно быть приемлемым для регулярного создания пикового давления и продолжительностью от 0 до 5 секунд.

До операции и на высоких постах - в 1-й и 3-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eli M Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Carol2013
  • UnimepCarol2013 (Идентификатор реестра: UnimepCarol2013)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться