Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie Ćwiczenia oddechowe z obciążeniem wdechowym Pooperacyjna chirurgia jamy brzusznej

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

Zastosowanie ćwiczeń oddechowych z obciążeniem wdechowym pooperacyjnej chirurgii jamy brzusznej: randomizowane, ślepe badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena wpływu stosowania ćwiczeń oddechowych z obciążeniem wdechowym na siłę i wytrzymałość mięśni oddechowych, objętość i pojemność płuc oraz ruchomość klatki piersiowej i brzucha u pacjentów po operacjach bariatrycznych.

Uważa się, że zastosowanie obciążenia wdechowego może łagodzić negatywny wpływ urazu chirurgicznego na dysfunkcję mięśni oddechowych, zachowując siłę mięśni oddechowych, objętość płuc i ruchomość przepony, zmniejszając tym samym ryzyko powikłań płucnych w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane i zaślepione badanie, w którym u wybranych ochotników zostaną wykonane pomiary antropometryczne, ocena objętości i pojemności płuc, poprzez spirometrię, ruchomość klatki piersiowej i brzucha w obwodzie, ocena siły i wytrzymałości mięśni wdechowych.

Po tych ocenach zostanie przeprowadzona losowa loteria, w której ochotnicy zostaną podzieleni na pięć grup. Są to: spirometria kontrolna, bodźcowa do przepływu, spirometria bodźcowa objętościowa, Threshold™, Power Breath®, zgodnie z ich możliwościami do wykonania w okresie pooperacyjnym. Każde odwołanie odbędzie się w 6 seriach po 15 powtórzeń, w sumie siedem sesji, dwie w bezpośrednim okresie pooperacyjnym i pięć w pierwszym dniu po operacji. Na koniec interwencji wolontariusze zostaną ponownie ocenieni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brazylia, 13400911
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) 13400911

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 40 a 55 kg/m²
  • Wiek od 25 do 55 lat
  • Poddany zabiegowi bajpasu żołądka typu Roux-en-Y przez laparotomię
  • Normalny przedoperacyjny test czynnościowy płuc

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Pobyt w szpitalu dłuższy niż trzy dni
  • Obecność powikłań pooperacyjnych
  • Palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Osoby będą leczone konwencjonalną fizjoterapią zgodnie z rutynową usługą fizjoterapii szpitala.
Eksperymentalny: Spirometria bodźcowa do przepływu
Na potrzeby tego badania ustalono, że przepływ wdychanego powietrza będzie wystarczający do podniesienia do trzech kul. Oprócz skierowania ich do wybuchowych, szybkich i głębokich, podnoszących piłkę wybuchowo oddechów. Co piętnaście inspiracji ochotnicy zostaną poproszeni o odpoczynek na 30-60 sekund i powtórzenie sześć razy. Stosowanie spirometrii motywacyjnej zostało zaadaptowane z zaleceń American Association for Respiratory Care (1991).
Procedura: spirometria motywacyjna
Spirometria bodźcowa do przepływu i spirometria bodźcowa do objętości
Eksperymentalny: spirometria bodźcowa do objętości
Wykorzystanie tej spirometrii motywacyjnej zostanie przeprowadzone w następujący sposób: uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać głęboki wdech przez ustnik, do całkowitej pojemności płuc, zaczynając od funkcjonalnej pojemności zalegającej. Zostanie wykonanych 6 serii po 15 oddechów (głębokie, powolne i przedłużone) w odstępach 30-60 sekund między seriami.
Procedura: spirometria motywacyjna
Spirometria bodźcowa do przepływu i spirometria bodźcowa do objętości
Eksperymentalny: sprzęt do obciążenia wdechowego — próg
Ta grupa będzie korzystać z urządzenia Threshold™. W przypadku, gdy uważa się, że dostosowanie wynosi 40% PNSN osiągnięte w ocenie pacjenta. Ochotnik zostanie poinstruowany, aby pozostał w pozycji leżącej z wygodnym podparciem 45°, z rozluźnionymi ramionami i ramionami oraz wykonał wdech z siłą wystarczającą do pokonania liniowego obciążenia urządzenia, a następnie wykonał normalny wydech. To badanie zostało zdeterminowane, aby przeprowadzić sześć zestawów po 15 powtórzeń. Reszta zajmie około jednej do dwóch minut w każdej interwencji.
Procedura: sprzęt do ładowania wdechowego
Oddech progowy i mocy
Eksperymentalny: sprzęt do ładowania wdechowego - Moc oddychania
Do ćwiczenia mięśni wdechowych w tej grupie wykorzystane zostaną urządzenia Power Breathe® K2 posiadające takie same ustawienie oporu, co pozwala nam dostosować poziom mięśni wdechowych do indywidualnych potrzeb. Korekta taka zostanie dokonana z uwzględnieniem 40% PNSN osiągniętego przez pacjenta w ocenie wąchania. W celu jej wykonania pacjent będzie leżeć z pochyleniem główki noszy pod kątem 45°, pacjent zostanie poproszony o wdech w celu pokonania oporu jednostki liniowej i po wykonaniu normalnego wydechu. W tej grupie również osiągniemy 6 serii po 15 powtórzeń każda, z przerwą od jednej do dwóch minut między seriami.
Procedura: sprzęt do ładowania wdechowego
Oddech progowy i mocy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OCENA WYTRZYMAŁOŚCI MIĘŚNI WDECHOWYCH
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i na wysokości podniebienia - W 1. i 3. dniu

Test wytrzymałościowy przeprowadzany jest przy użyciu Power Breathe ® K3.

Według Basso i Costy (2012) ocena ta została podzielona na dwa testy:

  • Test przyrostowy: rozpoczynając od 10 centymetrów wody, ochotnik jest instruowany, aby oddychać normalnie przez dwie minuty, po kolejnej minucie, kolejne dwie minuty będą zwiększane obciążenie ćwiczeniami i tak dalej, aż ochotnikowi nie uda się osiągnąć z góry określonego ciśnienia dla trzy kolejne oddechy lub obecna duszność i/lub zmęczenie. Największe obciążenie, które utrzymuje się przez co najmniej jedną minutę, będzie uważane za wartość utrzymującego się maksymalnego ciśnienia wdechowego (PImáxS).
  • Stała testowa: przeprowadzana jest PImáxS do 80%, którą uzyskuje się w poprzednim teście, i określa limit czasu (Tlim) biegu 30 minut. Kryteria zatrzymania są takie same jak w przypadku testu przyrostowego.
Przedoperacyjnie i na wysokości podniebienia - W 1. i 3. dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OCENA OBJĘTOŚCI I POJEMNOŚCI PŁUC
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i na wysokości podniebienia - W 1. i 3. dniu
Spirometrię wykonano zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society (ATS) i European Respiratory Society (ERS) (2005). W celu oceny objętości i przepływów w płucach zastosowano trzy rodzaje manewrów: powolną pojemność życiową (SVC), natężoną pojemność życiową (FVC) i maksymalną dowolną wentylację (MVV). Manewry wykonywano do uzyskania trzech akceptowalnych i powtarzalnych krzywych, nie przekraczających ośmiu prób. Wartości wyodrębnione z każdego manewru wybrano według Pereiry (2002), a przewidywane wartości obliczono za pomocą równania zaproponowanego przez Pereirę i in. (1992) dla Brazylijczyków.
Przedoperacyjnie i na wysokości podniebienia - W 1. i 3. dniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
RUCHOMOŚĆ KLATKI PIERSIOWO-BRZUCHOWEJ
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i na wysokości podniebienia - W 1. i 3. dniu
Pomiar ruchomości piersiowo-brzusznej wykonano za pomocą taśmy wyskalowanej w centymetrach. W pozycji stojącej pomiarów dokonano na poziomie pachowym, mieczykowatym i brzusznym w spoczynku oraz przy maksymalnym wdechu i maksymalnym wydechu. Na każdym poziomie pomiary wykonano trzykrotnie. Obliczono najwyższą wartość wdechu i najniższą wartość wydechu. Za bezwzględną różnicę między tymi wartościami uznano ruchomość piersiowo-brzuszną.
Przedoperacyjnie i na wysokości podniebienia - W 1. i 3. dniu
OCENA SIŁY MIĘŚNIOWEJ WDECHOWEJ
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie i na wysokości podniebienia - W 1. i 3. dniu

Sniff jest alternatywną, nieinwazyjną techniką oceny siły mięśni wdechowych poprzez wciąganie nosa w ciśnienie wdechowe (PNSN). Pomiar jest wykonywany przy użyciu szczytowego ciśnienia generowanego przez nozdrza nosowe podczas maksymalnego wąchania z czynnościowej pojemności resztkowej (FRC).

Pomiar zostanie przeprowadzony z jednym nozdrzem zatkanym silikonową zatyczką do nosa, która pozostała połączona z manometrem cyfrowym przez cewnik o średnicy około 1 mm (RUPPEL, 1994). Manewr polega na maksymalnym pociągnięciu nosem, z zamkniętymi ustami, z czynnościowej pojemności zalegającej (FRC). Test Sniff zostanie przeprowadzony w dziesięciu manewrach, z 30-sekundową przerwą między każdym manewrem, używanym jako kryterium wyboru Sniff akceptowalny do regularnego generowania szczytowego ciśnienia i czasu trwania od 0 do 5 sekund.
Przedoperacyjnie i na wysokości podniebienia - W 1. i 3. dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Metodista de Piracicaba

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eli M Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Carol2013
  • UnimepCarol2013 (Identyfikator rejestru: UnimepCarol2013)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na spirometria motywacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj