Sovellus Hengitysharjoitukset kuormituksella hengittävillä leikkauksen jälkeisellä vatsaleikkauksella
Hengitysharjoitusten soveltaminen kuormitushengityksen jälkeisessä vatsaleikkauksessa: satunnaistettu kliininen sokea
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityskuormituksen aiheuttamien hengitysharjoitusten vaikutuksia hengityslihasten voimakkuuteen ja kestävyyteen, keuhkojen tilavuuteen ja kapasiteettiin sekä rintakehän vatsan liikkuvuuteen bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Uskotaan, että sisäänhengityskuormituksen käyttö voi lieventää kirurgisen trauman negatiivisia vaikutuksia hengityslihasten toimintahäiriöihin, säilyttäen hengityslihasten voiman, keuhkojen tilavuuden ja pallean liikkuvuuden, mikä vähentää keuhkokomplikaatioiden riskiä leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu ja sokkoutettu tutkimus, jossa vapaaehtoisille valitaan antropometriset mittaukset, keuhkojen tilavuuden ja kapasiteetin arviointi spirometrian avulla, rintakehän vatsan liikkuvuus ympärysmitan kautta, sisäänhengityslihasten voiman ja kestävyyden arviointi.
Arviointien jälkeen suoritetaan arpajaisten satunnaistaminen, jossa vapaaehtoiset jaetaan viiteen ryhmään. Ne ovat: ohjaus, kannustava spirometria virtaamaan, volyymikannustinspirometria, Threshold ™, Power breathe ®, resurssiensa mukaan suoritettavana leikkauksen jälkeisenä aikana. Jokainen valitus tehdään kuudessa 15 toiston sarjassa, yhteensä seitsemän istuntoa, joista kaksi välittömässä postoperatiivisessa jaksossa ja viisi ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä. Intervention lopussa vapaaehtoiset arvioidaan uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) 13400911
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 40-55 kg/m²
- Ikä 25-55 vuotta
- Lähetetty Roux-en-Y-tyyppiseen mahalaukun ohitukseen laparotomialla
- Normaali preoperatiivinen keuhkojen toimintatesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Sairaala kestää yli kolme päivää
- Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Henkilöitä hoidetaan tavanomaisella fysioterapialla sairaalan fysioterapian rutiinipalvelun mukaisesti.
|
|
|
Kokeellinen: Kannustava spirometria virtaamaan
Tätä tutkimusta varten määritettiin, että sisäänhengitetyn ilman virtaus riittää nostamaan jopa kolme palloa.
Sen lisäksi, että ohjataan heitä tekemään räjähtävää, nopeaa ja syvää, nostamalla palloa hengittää räjähdysmäisesti.
Joka viidestoista inspiraatiosta vapaaehtoista pyydetään lepäämään 30-60 sekunnin välein ja toistamaan kuusi kertaa.
Kannustinspirometrian käyttö on mukautettu American Association for Respiratory Care -järjestön (1991) suosituksiin.
|
Kannustava spirometria virtaukseen ja kannustava spirometria volyymiin
|
|
Kokeellinen: kannustava spirometria volyymiin
Tätä kannustava spirometriaa käytetään seuraavasti: osallistujia ohjataan hengittämään syvään suukappaleen kautta keuhkojen kokonaiskapasiteettiin alkaen toiminnallisesta jäännöskapasiteetista.
Suoritetaan 6 sarjaa 15 hengityksellä (syvä, hidas ja jatkuva) 30-60 sekunnin välein jokaisen sarjan välillä.
|
Kannustava spirometria virtaukseen ja kannustava spirometria volyymiin
|
|
Kokeellinen: sisäänhengityskuormituslaitteet - Kynnys
Tämä ryhmä käyttää laitetta Threshold™.
Kun säätöä pidetään 40 % potilaan arvioinnissa saavutetusta PNSN:stä.
Vapaaehtoista ohjataan pysymään makuuasennossa 45° fowler mukavasti kädet ja hartiat rentoina ja suorittamaan inspiraatiota riittävällä voimalla voittaakseen laitteen lineaarisen kuormituksen, minkä jälkeen uloshengittää normaalisti.
Tämän tutkimuksen päätettiin suorittaa kuusi 15 toiston sarjaa.
Loput ovat noin 1-2 minuuttia kussakin interventiossa.
|
Kynnys ja voima hengittävät
|
|
Kokeellinen: sisäänhengityskuormituslaitteet - Tehohengitys
Sisäänhengityslihasten harjoittamiseen tässä ryhmässä käytetään Power breathe ® K2 -laitetta, jolla on sama vastusasetus, jonka avulla voimme räätälöidä sisäänhengityslihasten tasoa.
Tällainen säätö tehdään ottaen huomioon 40 % potilaan arvioinnin haistelussa saavuttamasta PNSN:stä.
Sen toteuttamista varten potilas makaa pentueen pään kallistuksen ollessa 45 °, potilasta pyydetään inspiroimaan lineaarisen yksikön vastuksen voittamiseksi ja normaalin uloshengityksen jälkeen.
Tässä ryhmässä saavutetaan myös 6 sarjaa, joissa kussakin on 15 toistoa, sarjojen välissä 1-2 minuuttia.
|
Kynnys ja voima hengittävät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HENGITYSLIHASTEN KESTÄVYYDEN ARVIOINTI
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja korkealla hostitalarilla - päivänä 1 ja päivänä 3
|
Kestävyystesti suoritetaan Power breathe ® K3:lla. Basson ja Costan (2012) mukaan tämä arviointi jakautui kahteen testiin:
|
Ennen leikkausta ja korkealla hostitalarilla - päivänä 1 ja päivänä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen TILAVUUSTEN JA KAPASITEETIEN ARVIOINTI
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja korkealla hostitalarilla - päivänä 1 ja päivänä 3
|
Spirometria suoritettiin American Thoracic Societyn (ATS) ja European Respiratory Societyn (ERS) (2005) ohjeiden mukaisesti.
Keuhkojen tilavuuksien ja virtausten arvioimiseksi käytettiin kolmen tyyppistä liikettä: hidas vitaalikapasiteetti (SVC), pakotettu elinkapasiteetti (FVC) ja maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio (MVV).
Liikkeitä suoritettiin, kunnes saatiin kolme hyväksyttävää ja toistettavaa käyrää, enintään kahdeksan yritystä.
Kustakin liikkeestä poimitut arvot valittiin Pereiran (2002) mukaan ja ennustetut arvot laskettiin käyttämällä Pereiran et al. ehdottamaa yhtälöä. (1992) brasilialaisille.
|
Ennen leikkausta ja korkealla hostitalarilla - päivänä 1 ja päivänä 3
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
THORAKOBDOMINALINEN LIIKKUVUUS
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja korkealla hostitalarilla - päivänä 1 ja päivänä 3
|
Torakoabdominaalisen liikkuvuuden mittaus suoritettiin käyttämällä senttimetreihin skaalattua teippiä.
Seisoma-asennossa mittaukset tehtiin kainalo-, nivel- ja vatsatasoilla levon aikana sekä maksimaalisella sisäänhengityksellä ja maksimaalisella uloshengityksellä.
Jokaisella tasolla mittaukset suoritettiin kolme kertaa.
Se laski suurimman inspiraation arvon ja pienimmän vanhenemisen.
Absoluuttiseksi eroksi näiden arvojen välillä pidettiin rintakehän vatsan liikkuvuutta.
|
Ennen leikkausta ja korkealla hostitalarilla - päivänä 1 ja päivänä 3
|
|
ARVIOINTI LIHASVOIHIN INSPIRATORIA
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja korkealla hostitalarilla - päivänä 1 ja päivänä 3
|
Sniff on vaihtoehtoinen ei-invasiivinen tekniikka sisäänhengityslihasten voimakkuuden arvioimiseen nuuskimisen nenän sisäänhengityspaineella (PNSN). Mittaus suoritetaan käyttämällä nenän sieraimen muodostamaa huippupainetta toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) maksimaalisen nuuskan aikana. Mittaus suoritetaan yhdellä sieraimella, joka on suljettu silikoninenätulpalla, joka pysyi kytkettynä digitaaliseen manometriin halkaisijaltaan noin 1 mm:n katetrilla (RUPPEL, 1994). Liikunta on maksimaalinen haistelua suu kiinni, toiminnallisesta jäännöskapasiteetista (FRC). Sniff-testi suoritetaan kymmenessä liikkeessä, 30 sekunnin välein jokaisen liikkeen välillä, ja sitä käytetään valintakriteerinä. Haistaminen on hyväksyttävää tuottamaan säännöllisesti huippupaineen ja kesto 0-5 sekuntia. |
Ennen leikkausta ja korkealla hostitalarilla - päivänä 1 ja päivänä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eli M Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Carol2013
- UnimepCarol2013 (Rekisterin tunniste: UnimepCarol2013)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .