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Aplicação de Exercícios Respiratórios com Carga Inspiratória Pós-Operatória de Cirurgia Abdominal

27 de maio de 2015 atualizado por: Eli Maria Pazzianotto Forti, Universidade Metodista de Piracicaba

Aplicação de Exercícios Respiratórios com Carga Inspiratória Pós-Operatória de Cirurgia Abdominal: um Ensaio Clínico Randomizado Cego

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da utilização de exercícios respiratórios com carga inspiratória na força e resistência muscular respiratória, nos volumes e capacidades pulmonares e na mobilidade toracoabdominal em pacientes após cirurgia bariátrica.

Acredita-se que o uso da carga inspiratória possa atenuar os efeitos negativos do trauma cirúrgico na disfunção muscular respiratória, preservando a força muscular respiratória, os volumes pulmonares e a mobilidade do diafragma, reduzindo assim o risco de complicações pulmonares no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo prospectivo, randomizado e cego, onde serão selecionadas voluntárias medidas antropométricas, avaliação dos volumes e capacidades pulmonares, através de espirometria, mobilidade toracoabdominal através da circunferência, avaliação da força e resistência muscular inspiratória.

Após essas avaliações será feito sorteio por randomização, onde os voluntários serão divididos em cinco grupos. São eles: controle, inspirometria de incentivo a fluxo, inspirometria de incentivo a volume, Threshold™, Power breath®, de acordo com seus recursos a serem realizados no pós-operatório. Cada recurso será realizado em 6 séries de 15 repetições, totalizando sete sessões, sendo duas no pós-operatório imediato e cinco no primeiro dia de pós-operatório. Ao final da intervenção os voluntários serão reavaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13400911
        • Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) 13400911

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 40 e 55 Kg/m²
  • Idade entre 25 e 55 anos
  • Submetido a bypass gástrico tipo Roux-en-Y por laparotomia
  • Prova de função pulmonar pré-operatória normal

Critério de exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica
  • Permanência hospitalar superior a três dias
  • Presença de complicações pós-operatórias
  • Fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos serão tratados com fisioterapia convencional de acordo com a rotina do serviço de fisioterapia do hospital.
Experimental: Espirometria de incentivo ao fluxo
Foi determinado para este estudo que o fluxo de ar inspirado será suficiente para elevar até três esferas. Além de direcioná-los para fazer respirações explosivas, rápidas e profundas, levantando a bola de forma explosiva. A cada quinze inspirações os voluntários serão convidados a descansar por intervalos de 30-60 segundos e repetir seis vezes. O uso da inspirometria de incentivo foi adaptado das recomendações da American Association for Respiratory Care (1991).
Espirometria de incentivo a fluxo e espirometria de incentivo a volume
Experimental: espirometria de incentivo para volume
A utilização dessa inspirometria de incentivo será feita da seguinte forma: os participantes serão instruídos a inspirar profundamente pelo bocal, até a capacidade pulmonar total, a partir da capacidade residual funcional. Serão realizadas 6 séries de 15 respirações cada (profunda, lenta e sustentada) com intervalos de 30 a 60 segundos entre cada série.
Espirometria de incentivo a fluxo e espirometria de incentivo a volume
Experimental: equipamento de carga inspiratória - Limiar
Este grupo usará o dispositivo Threshold™. Onde o ajuste é considerado 40% do PNSN alcançado pela avaliação do paciente. O voluntário será instruído a permanecer em decúbito dorsal com fowler a 45° confortavelmente com braços e ombros relaxados e realizar uma inspiração com força suficiente para vencer a carga linear do aparelho, em seguida realizar uma expiração normal. Este estudo foi determinado para realizar seis séries de 15 repetições. O descanso será de cerca de um a dois minutos em cada intervenção.
Limiar e respiração de poder
Experimental: equipamento de carga inspiratória - Power Breath
Para exercitar a musculatura inspiratória neste grupo será utilizado o aparelho Power Breath® K2 que possui a mesma configuração de resistência, permitindo-nos adequar o seu nível de musculatura inspiratória. Tal ajuste será feito considerando 40% do PNSN obtido pelo paciente no sniff de avaliação. Para sua execução, o paciente ficará deitado com inclinação da cabeceira da maca a 45°, será solicitado ao paciente uma inspiração para vencer a resistência da unidade linear e após realizar uma expiração normal. Neste grupo também serão realizadas 6 séries com 15 repetições cada, com intervalo de um a dois minutos entre as séries.
Limiar e respiração de poder

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVALIAÇÃO DA RESISTÊNCIA MUSCULAR INSPIRATÓRIA
Prazo: No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3

O teste de resistência é realizado usando o Power Breath ® K3.

Segundo Basso e Costa (2012), essa avaliação se divide em dois testes:

  • Teste incremental: iniciando com 10 centímetros de água, o voluntário é instruído a respirar normalmente por dois minutos, a partir daí mais um minuto, os próximos dois minutos de carga de exercício serão aumentados, e assim sucessivamente até que o voluntário não alcance a pressão pré-determinada para três respirações consecutivas ou apresentar dispnéia e/ou fadiga. A maior carga que for sustentada por pelo menos um minuto será considerada o valor da pressão inspiratória máxima sustentada (PImáxS).
  • Constante de teste: é conduzido PImáxS a 80%, que é obtido no teste anterior, e determinado o tempo limite (Tlim) executado 30 minutos. Os critérios de parada são os mesmos do teste incremental.
No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVALIAÇÃO DE VOLUMES E CAPACIDADES PULMÕES
Prazo: No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3
A espirometria foi realizada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS) (2005). Três tipos de manobras foram utilizadas para avaliar os volumes e fluxos pulmonares: Capacidade Vital Lenta (CVL), Capacidade Vital Forçada (CVF) e Ventilação Voluntária Máxima (VVM). As manobras foram realizadas até a obtenção de três curvas aceitáveis ​​e reprodutíveis, não ultrapassando oito tentativas. Os valores extraídos de cada manobra foram selecionados conforme Pereira (2002), e os valores preditos calculados pela equação proposta por Pereira et al. (1992) para brasileiros.
No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MOBILIDADE TORACOABDOMINAL
Prazo: No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3
A medida da mobilidade toracoabdominal foi realizada por meio de uma fita graduada em centímetros. Na posição ortostática, as medidas foram realizadas nos níveis axilar, xifoide e abdominal durante o repouso, e na inspiração máxima e expiração máxima. Em cada nível, as medições foram realizadas três vezes. Computou o maior valor de inspiração e o menor de expiração. A diferença absoluta entre esses valores foi considerada a mobilidade toracoabdominal.
No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3
AVALIAÇÃO DA FORÇA MUSCULAR INSPIRATÓRIA
Prazo: No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3

O Sniff é uma técnica não invasiva alternativa para avaliação da força muscular inspiratória por meio da pressão inspiratória nasal sniff (PNSN). A medição é realizada usando um pico de pressão gerado pela narina nasal durante uma aspiração máxima da capacidade residual funcional (CRF).

A medida será realizada com uma narina ocluída por um plug nasal de silicone, que permaneceu conectado ao manômetro digital por um cateter de aproximadamente 1mm de diâmetro (RUPPEL, 1994). A manobra é uma fungada máxima, com a boca fechada, a partir da capacidade residual funcional (CRF). O Sniff Test será realizado em dez manobras, com intervalo de 30 segundos entre cada manobra, sendo utilizado como critério de seleção Sniff aceitável para gerar um pico de pressão regularmente e com duração entre 0 e 5 seg.

No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eli M Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Carol2013
  • UnimepCarol2013 (Identificador de registro: UnimepCarol2013)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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