- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02298517
Aplicação de Exercícios Respiratórios com Carga Inspiratória Pós-Operatória de Cirurgia Abdominal
Aplicação de Exercícios Respiratórios com Carga Inspiratória Pós-Operatória de Cirurgia Abdominal: um Ensaio Clínico Randomizado Cego
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da utilização de exercícios respiratórios com carga inspiratória na força e resistência muscular respiratória, nos volumes e capacidades pulmonares e na mobilidade toracoabdominal em pacientes após cirurgia bariátrica.
Acredita-se que o uso da carga inspiratória possa atenuar os efeitos negativos do trauma cirúrgico na disfunção muscular respiratória, preservando a força muscular respiratória, os volumes pulmonares e a mobilidade do diafragma, reduzindo assim o risco de complicações pulmonares no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo prospectivo, randomizado e cego, onde serão selecionadas voluntárias medidas antropométricas, avaliação dos volumes e capacidades pulmonares, através de espirometria, mobilidade toracoabdominal através da circunferência, avaliação da força e resistência muscular inspiratória.
Após essas avaliações será feito sorteio por randomização, onde os voluntários serão divididos em cinco grupos. São eles: controle, inspirometria de incentivo a fluxo, inspirometria de incentivo a volume, Threshold™, Power breath®, de acordo com seus recursos a serem realizados no pós-operatório. Cada recurso será realizado em 6 séries de 15 repetições, totalizando sete sessões, sendo duas no pós-operatório imediato e cinco no primeiro dia de pós-operatório. Ao final da intervenção os voluntários serão reavaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13400911
- Universidade Metodista de Piracicaba (UNIMEP) 13400911
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 40 e 55 Kg/m²
- Idade entre 25 e 55 anos
- Submetido a bypass gástrico tipo Roux-en-Y por laparotomia
- Prova de função pulmonar pré-operatória normal
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Permanência hospitalar superior a três dias
- Presença de complicações pós-operatórias
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os indivíduos serão tratados com fisioterapia convencional de acordo com a rotina do serviço de fisioterapia do hospital.
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Experimental: Espirometria de incentivo ao fluxo
Foi determinado para este estudo que o fluxo de ar inspirado será suficiente para elevar até três esferas.
Além de direcioná-los para fazer respirações explosivas, rápidas e profundas, levantando a bola de forma explosiva.
A cada quinze inspirações os voluntários serão convidados a descansar por intervalos de 30-60 segundos e repetir seis vezes.
O uso da inspirometria de incentivo foi adaptado das recomendações da American Association for Respiratory Care (1991).
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Espirometria de incentivo a fluxo e espirometria de incentivo a volume
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Experimental: espirometria de incentivo para volume
A utilização dessa inspirometria de incentivo será feita da seguinte forma: os participantes serão instruídos a inspirar profundamente pelo bocal, até a capacidade pulmonar total, a partir da capacidade residual funcional.
Serão realizadas 6 séries de 15 respirações cada (profunda, lenta e sustentada) com intervalos de 30 a 60 segundos entre cada série.
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Espirometria de incentivo a fluxo e espirometria de incentivo a volume
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Experimental: equipamento de carga inspiratória - Limiar
Este grupo usará o dispositivo Threshold™.
Onde o ajuste é considerado 40% do PNSN alcançado pela avaliação do paciente.
O voluntário será instruído a permanecer em decúbito dorsal com fowler a 45° confortavelmente com braços e ombros relaxados e realizar uma inspiração com força suficiente para vencer a carga linear do aparelho, em seguida realizar uma expiração normal.
Este estudo foi determinado para realizar seis séries de 15 repetições.
O descanso será de cerca de um a dois minutos em cada intervenção.
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Limiar e respiração de poder
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Experimental: equipamento de carga inspiratória - Power Breath
Para exercitar a musculatura inspiratória neste grupo será utilizado o aparelho Power Breath® K2 que possui a mesma configuração de resistência, permitindo-nos adequar o seu nível de musculatura inspiratória.
Tal ajuste será feito considerando 40% do PNSN obtido pelo paciente no sniff de avaliação.
Para sua execução, o paciente ficará deitado com inclinação da cabeceira da maca a 45°, será solicitado ao paciente uma inspiração para vencer a resistência da unidade linear e após realizar uma expiração normal.
Neste grupo também serão realizadas 6 séries com 15 repetições cada, com intervalo de um a dois minutos entre as séries.
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Limiar e respiração de poder
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AVALIAÇÃO DA RESISTÊNCIA MUSCULAR INSPIRATÓRIA
Prazo: No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3
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O teste de resistência é realizado usando o Power Breath ® K3. Segundo Basso e Costa (2012), essa avaliação se divide em dois testes:
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No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AVALIAÇÃO DE VOLUMES E CAPACIDADES PULMÕES
Prazo: No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3
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A espirometria foi realizada de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society (ATS) e da European Respiratory Society (ERS) (2005).
Três tipos de manobras foram utilizadas para avaliar os volumes e fluxos pulmonares: Capacidade Vital Lenta (CVL), Capacidade Vital Forçada (CVF) e Ventilação Voluntária Máxima (VVM).
As manobras foram realizadas até a obtenção de três curvas aceitáveis e reprodutíveis, não ultrapassando oito tentativas.
Os valores extraídos de cada manobra foram selecionados conforme Pereira (2002), e os valores preditos calculados pela equação proposta por Pereira et al. (1992) para brasileiros.
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No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MOBILIDADE TORACOABDOMINAL
Prazo: No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3
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A medida da mobilidade toracoabdominal foi realizada por meio de uma fita graduada em centímetros.
Na posição ortostática, as medidas foram realizadas nos níveis axilar, xifoide e abdominal durante o repouso, e na inspiração máxima e expiração máxima.
Em cada nível, as medições foram realizadas três vezes.
Computou o maior valor de inspiração e o menor de expiração.
A diferença absoluta entre esses valores foi considerada a mobilidade toracoabdominal.
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No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3
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AVALIAÇÃO DA FORÇA MUSCULAR INSPIRATÓRIA
Prazo: No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3
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O Sniff é uma técnica não invasiva alternativa para avaliação da força muscular inspiratória por meio da pressão inspiratória nasal sniff (PNSN). A medição é realizada usando um pico de pressão gerado pela narina nasal durante uma aspiração máxima da capacidade residual funcional (CRF). A medida será realizada com uma narina ocluída por um plug nasal de silicone, que permaneceu conectado ao manômetro digital por um cateter de aproximadamente 1mm de diâmetro (RUPPEL, 1994). A manobra é uma fungada máxima, com a boca fechada, a partir da capacidade residual funcional (CRF). O Sniff Test será realizado em dez manobras, com intervalo de 30 segundos entre cada manobra, sendo utilizado como critério de seleção Sniff aceitável para gerar um pico de pressão regularmente e com duração entre 0 e 5 seg. |
No pré-operatório e no hostitalar alto - No dia 1 e no dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eli M Pazzianotto-Forti, PhD, Universidade Metodista de Piracicaba
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Carol2013
- UnimepCarol2013 (Identificador de registro: UnimepCarol2013)
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