全身麻酔下での喉頭管のカフ圧の低下の比較 (LTS)
2015年1月16日 更新者：Marc Kriege、Johannes Gutenberg University Mainz
60cmH₂O、50cmH₂O、40cmH₂O、または30cmH₂Oにおける機械換気下でのカフ圧の低下前後の喉頭管の気密性の比較研究
機械的換気に関連した喉頭チューブ (LT) のカフ圧を最適化し、粘膜外傷の可能性を軽減します。
メーカー指定の充填量（コネクターは色分けされたシリンジとブロッカー）、60cmH₂O、50cmH₂O、40cmH₂Oと30cmH₂Oの間でのLTの気密性の比較。
漏れの測定は、ml / kg 体重で行われます。
調査の概要
詳細な説明
シリンジとコネクタの色分けを使用して喉頭チューブの両方のカフを換気することは、チューブを安定させ、周囲の組織に対してシールを確保するためのシンプル、迅速かつ簡単な方法です。
この方法のユーザーは、カフが通気される容積 (ml) のみを知り、カフ圧力 (cmH2O) 自体については知りません。
永続的に高い圧力がかかると、病変に隣接する組織が壊死する可能性があり、その一方で、膨らんだカフの素材が患者の解剖学的構造にあまり適合せず、呼吸回路に漏れが発生する可能性があります。
小児麻酔の研究では、40cmH₂O ではカフ圧が低下することでラリンジアルマスク気道の漏れ量が減少し、換気が順次改善されることが示されています。
提案された研究では、メーカーによって指定された充填容積（色分け）、60cmH₂O、50cmH₂O、40cmH₂O、および 30cmH₂O での漏れ量が捕捉されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhineland-Palatinate
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Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 18 歳
- 別の研究への同時参加なし
- 同意能力
- 研究参加者の書面によるインフォームドコンセントの提示
- 全身麻酔下での待機手術
- 身長>150cm
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠中
- 同意の欠如
- 同意できない
- 救急患者
- 困難な気道管理に伴う緊急事態
- ASA 分類 > 3
- 胃内容物が蓄積している可能性がある状況
- 気管内チューブによる挿管の適応
- 身長 <150cm
- 別の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カフ圧を下げる
カフ 吸気と呼気の間の圧力差を測定します。
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LTS-D（喉頭管吸引）からのカフ圧を60から50、40から30cmH2Oに下げ、吸気から呼気までの一回換気量（デルタVt）のデルタを測定します。
デルタ Vt は実際の漏れを示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なるカフ圧間の漏れ量の比較
時間枠：< 5 分
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カフ圧を下げた状態での締め付けを測定したい
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< 5 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rüdiger Noppens, MD、University JG, Mainz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Janig C, Marquardt S, Dietze T, Nitsche T. Laryngeal tube placement on manikin by laypersons: is there a possibility for 'public access airway management'? Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):65-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328364a152.
- Kriege M, Alflen C, Eisel J, Ott T, Piepho T, Noppens RR. Evaluation of the optimal cuff volume and cuff pressure of the revised laryngeal tube "LTS-D" in surgical patients. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 2;17(1):19. doi: 10.1186/s12871-017-0308-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月16日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。