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Comparaison de la réduction de la pression du brassard du tube laryngé sous anesthésie générale (LTS)

16 janvier 2015 mis à jour par: Marc Kriege, Johannes Gutenberg University Mainz

Etude comparative de l'étanchéité du tube laryngé sous ventilation mécanique avant et après réduction de la pression de la manchette sur 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O ou 30cmH₂O

Optimisation de la pression du ballonnet du tube laryngé (LT) par rapport à la ventilation mécanique, et réduction des fuites potentielles de traumatisme muqueux. Comparaison de l'étanchéité de LT entre le volume de remplissage spécifié par le fabricant (les connecteurs sont codés par couleur seringue et bloqueur), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂Ound 30cmH₂O. La mesure de la fuite se produit en ml / kg de poids corporel.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation des deux manchettes du tube laryngé à l'aide du code couleur de la seringue et du connecteur est un moyen simple, rapide et facile de stabiliser le tube et de sécuriser l'étanchéité contre les tissus environnants.

L'utilisateur de cette méthode n'a connaissance que du volume (ml) avec lequel le brassard est ventilé, mais pas de la pression du brassard (cmH₂O) elle-même.

Des pressions élevées en permanence peuvent provoquer des lésions jusqu'à la nécrose des tissus adjacents, d'autre part, le matériau de la manchette bombée s'adapte moins bien à l'anatomie du patient, entraînant des fuites dans le circuit respiratoire.

Des études d'anesthésie pédiatrique montrent que sur 40cmH₂O réduit le volume de la fuite dans les voies respiratoires du masque laryngé en réduisant la pression du brassard et la ventilation est améliorée en séquence.

Dans l'étude proposée, le volume de fuite au volume de remplissage spécifié par le fabricant (code couleur), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O et 30cmH₂O à capter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Pas de participation simultanée à une autre étude
  • capacité de consentir
  • Présenter le consentement éclairé écrit du participant à la recherche
  • Chirurgie élective sous anesthésie générale
  • Hauteur> 150cm

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Grossesse existante
  • Absence de consentement
  • incapacité de consentir
  • patients d'urgence
  • Situations d'urgence dans le cadre d'une Gestion Difficile des Voies Aériennes
  • Classement ASA > 3
  • situations où la possibilité de contenus gastriques accumulés
  • Indications de l'intubation avec sonde endotrachéale
  • Hauteur <150cm
  • Participation à une autre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réduire la pression du brassard
La différence de pression du brassard entre l'inspiration et l'expiration est mesurée.
Dispositif: Réduire la pression du brassard
Nous réduisons la pression du brassard du LTS-D (aspiration du tube laryngé) de 60 à 50 à 40 à 30 cmH2O et mesurons le delta de l'inspiration à l'expiration du volume courant (Delta Vt). Le Delta Vt indique la fuite réelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des fuites entre les différentes pressions du brassard
Délai: < 5 Minutes
Nous voulons mesurer l'étanchéité de la pression réduite du brassard
< 5 Minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johannes Gutenberg University Mainz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2014

Première publication (Estimation)

25 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • JohannesGU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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