Comparación de la presión reducida del manguito del tubo laríngeo bajo anestesia general (LTS)
Estudio Comparativo de la Hermeticidad del Tubo Laríngeo Bajo Ventilación Mecánica Antes y Después de la Reducción de la Presión del Manguito en 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O o 30cmH₂O
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ventilación de ambos manguitos del tubo laríngeo mediante el código de colores de la jeringa y el conector es una forma sencilla, rápida y fácil de estabilizar el tubo y asegurar el sellado contra el tejido circundante.
El usuario de este método solo tiene conocimiento del volumen (ml) con el que se ventila el manguito, pero no sobre la presión del manguito (cmH₂O) en sí.
Las presiones permanentemente elevadas pueden provocar desde lesiones hasta necrosis en el tejido adyacente, por otro lado, el material del manguito abombado se ajusta menos a la anatomía del paciente, provocando fugas en el circuito respiratorio.
Los estudios de anestesia pediátrica muestran que con 40 cmH₂O se reduce el volumen de la fuga en las vías respiratorias de la máscara laríngea al reducir la presión del manguito y la ventilación mejora en secuencia.
En el estudio propuesto, el volumen de fuga en el volumen de llenado especificado por el fabricante (código de colores), 60 cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O y 30cmH₂O a capturar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemania, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Sin participación concurrente en otro estudio
- capacidad de consentir
- Presentar el consentimiento informado por escrito del participante de la investigación.
- Cirugía electiva bajo anestesia general
- Altura > 150cm
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Embarazo existente
- falta de consentimiento
- incapacidad para consentir
- pacientes de emergencia
- Situaciones de emergencia en el contexto de un Manejo de Vía Aérea Difícil
- Clasificación ASA > 3
- situaciones en las que existe la posibilidad de acumulación de contenido gástrico
- Indicaciones de intubación con tubo endotraqueal
- Altura <150cm
- Participación en otro estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducir la presión del manguito
Se mide la diferencia de presión del manguito entre la inspiración y la espiración.
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Reducimos la presión del manguito del LTS-D (succión del tubo laríngeo) de 60 a 50 a 40 a 30 cmH2O y medimos el Delta desde la inspiración hasta la expiración del volumen tidal (Delta Vt).
El Delta Vt muestra la fuga real.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de fugas entre diferentes manguitos de presión
Periodo de tiempo: < 5 minutos
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Queremos medir la estanqueidad de la presión del manguito reducida
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< 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Janig C, Marquardt S, Dietze T, Nitsche T. Laryngeal tube placement on manikin by laypersons: is there a possibility for 'public access airway management'? Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):65-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328364a152.
- Kriege M, Alflen C, Eisel J, Ott T, Piepho T, Noppens RR. Evaluation of the optimal cuff volume and cuff pressure of the revised laryngeal tube "LTS-D" in surgical patients. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 2;17(1):19. doi: 10.1186/s12871-017-0308-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- JohannesGU
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