Kurkunpään putken alentuneen mansetin paineen vertailu yleisanestesiassa (LTS)
perjantai 16. tammikuuta 2015 päivittänyt: Marc Kriege, Johannes Gutenberg University Mainz
Vertaileva tutkimus kurkunpään putken tiiveydestä mekaanisessa ilmanvaihdossa ennen ja jälkeen mansetin paineen alentamisen 60 cm H2O, 50 cm H2O, 40 cm H2O tai 30 cm H2O
Kurkunpään putken (LT) mansetin paineen optimointi suhteessa mekaaniseen ventilaatioon ja mahdollisen vuotavan limakalvovamman vähentäminen.
LT:n tiiveyden vertailu valmistajan ilmoittaman täyttötilavuuden välillä (liittimet ovat värikoodattuja ruiskua ja estoainetta), 60cmH2O, 50cmH2O, 40cmH2Ound 30cmH2O.
Vuodon mittaus tapahtuu ml / kg ruumiinpainoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kurkunpään letkun molempien mansettien tuuletus käyttämällä ruiskun ja liittimen värikoodausta on yksinkertainen, nopea ja helppo tapa stabiloida putki ja varmistaa tiiviste ympäröivää kudosta vasten.
Tämän menetelmän käyttäjällä on tieto vain tilavuudesta (ml), jolla mansetti tuuletetaan, mutta ei itse mansetin painetta (cmH2O).
Pysyvästi korkeat paineet voivat aiheuttaa leesioita nekroosiin viereiseen kudokseen, toisaalta pullistuvan mansetin materiaali sopii huonommin potilaan anatomiaan, mikä johtaa vuotoihin hengityskierrossa.
Lasten anestesian tutkimukset osoittavat, että 40 cmH₂O vähentää vuodon määrää kurkunpään maskin hengitysteissä vähentämällä mansetin painetta ja ventilaatio paranee peräkkäin.
Ehdotetussa tutkimuksessa otetaan talteen vuodon määrä valmistajan ilmoittamalla täyttötilavuudella (värikoodi), 60cmH2O, 50cmH2O, 40cmH2O ja 30cmH2O.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ei samanaikaista osallistumista toiseen tutkimukseen
- kyky suostua
- Esitä tutkimukseen osallistujan kirjallinen tietoinen suostumus
- Elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
- Korkeus > 150 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Olemassa oleva raskaus
- Suostumuksen puute
- kyvyttömyys suostua
- hätäpotilaita
- Hätätilanteet vaikean ilmatiehallinnan yhteydessä
- ASA-luokitus> 3
- tilanteet, joissa mahalaukun sisällön kertynyt mahdollisuus
- Indikaatioita intubaatioon endotrakeaaliputkella
- Korkeus <150cm
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähennä mansetin painetta
Mansetin paineen ero sisään- ja uloshengityksen välillä mitataan.
|
Vähennämme LTS-D:n (kurkunpään imuputken imu) mansetinpainetta 60:stä 50:een 40:een 30 cmH2O:iin ja mittaamme Deltan sisäänhengityksestä uloshengitykseen (Delta Vt).
Delta Vt näyttää todellisen vuodon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotojen vertailu eri mansettipaineen välillä
Aikaikkuna: < 5 minuuttia
|
Haluamme mitata alennetun mansetinpaineen kireyttä
|
< 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Janig C, Marquardt S, Dietze T, Nitsche T. Laryngeal tube placement on manikin by laypersons: is there a possibility for 'public access airway management'? Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):65-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328364a152.
- Kriege M, Alflen C, Eisel J, Ott T, Piepho T, Noppens RR. Evaluation of the optimal cuff volume and cuff pressure of the revised laryngeal tube "LTS-D" in surgical patients. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 2;17(1):19. doi: 10.1186/s12871-017-0308-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 19. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JohannesGU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .