Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání sníženého tlaku manžety laryngeálního tubusu v celkové anestezii (LTS)

16. ledna 2015 aktualizováno: Marc Kriege, Johannes Gutenberg University Mainz

Srovnávací studie těsnosti laryngeální trubice při mechanické ventilaci před a po snížení tlaku manžety na 60 cmH2O, 50 cmH2O, 40 cmH2O nebo 30 cmH2O

Optimalizace tlaku manžety laryngeální trubice (LT) ve vztahu k mechanické ventilaci a snížení potenciálního průsakového traumatu sliznice. Porovnání těsnosti LT mezi objemem plnění specifikovaným výrobcem (konektory jsou barevně označeny injekční stříkačkou a blokátorem), 60 cmH2O, 50 cmH2O, 40 cmH2O a 30 cmH2O. Měření úniku se provádí v ml / kg tělesné hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ventilace obou manžet laryngeální trubice pomocí barevného kódování stříkačky a konektoru je jednoduchý, rychlý a snadný způsob stabilizace trubice a zajištění utěsnění proti okolní tkáni.

Uživatel této metody zná pouze objem (ml), kterým je manžeta odvzdušňována, nikoli však více než samotný tlak manžety (cmH₂O).

Trvale vysoké tlaky mohou způsobit léze až nekrózu v přilehlé tkáni, na druhou stranu materiál vyboulené manžety hůře sedí anatomii pacienta, což vede k netěsnostem v dýchacím okruhu.

Studie pediatrické anestezie ukazují, že 40 cmH2O snižuje objem úniku v dýchacích cestách laryngeální masky snížením tlaku v manžetě a postupně se zlepšuje ventilace.

V navrhované studii má být zachycen objem úniku při plnicím objemu specifikovaném výrobcem (barevné kódování), 60 cmH2O, 50 cmH2O, 40 cmH2O a 30 cmH2O.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Žádná souběžná účast v jiné studii
  • schopnost souhlasit
  • Předložte písemný informovaný souhlas účastníka výzkumu
  • Volitelná operace v celkové anestezii
  • Výška > 150 cm

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Stávající těhotenství
  • Nedostatek souhlasu
  • neschopnost souhlasit
  • urgentní pacienti
  • Nouzové situace v souvislosti s obtížným řízením dýchacích cest
  • Klasifikace ASA> 3
  • situace, kdy možnost nahromadění žaludečního obsahu
  • Indikace pro intubaci s endotracheální kanylou
  • Výška <150 cm
  • Účast v jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snižte tlak v manžetě
Měří se rozdíl tlaku manžety mezi nádechem a výdechem.
Přístroj: Snižte tlak v manžetě
Snížíme tlak manžety z LTS-D (sání laryngeální trubice) z 60 na 50 až 40 až 30 cmH2O a měříme Delta od nádechu do výdechu Tidalvolume (Delta Vt). Delta Vt ukazuje skutečný únik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání úniku mezi různými tlaky v manžetě
Časové okno: < 5 minut
Chceme změřit těsnost sníženého tlaku manžety
< 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JohannesGU

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snižte tlak v manžetě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit