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Confronto della pressione della cuffia ridotta del tubo laringeo in anestesia generale (LTS)

16 gennaio 2015 aggiornato da: Marc Kriege, Johannes Gutenberg University Mainz

Studio comparativo della tenuta del tubo laringeo in ventilazione meccanica prima e dopo la riduzione della pressione della cuffia a 60 cmH₂O, 50 cmH₂O, 40 cmH₂O o 30 cmH₂O

Ottimizzazione della pressione della cuffia del tubo laringeo (LT) in relazione alla ventilazione meccanica e riduzione di potenziali traumi della mucosa da perdite. Confronto della tenuta di LT tra il volume di riempimento specificato dal produttore (i connettori sono siringa e bloccante con codice colore), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂Ound 30cmH₂O. La misurazione della perdita avviene in ml/kg di peso corporeo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione di entrambe le cuffie del tubo laringeo utilizzando la codifica a colori della siringa e del connettore è un modo semplice, veloce e facile per stabilizzare il tubo e garantire la tenuta contro il tessuto circostante.

L'utente di questo metodo è a conoscenza solo del volume (ml) con cui il bracciale è sfiatato, ma non oltre la pressione del bracciale stesso (cmH₂O).

Pressioni permanentemente elevate possono causare lesioni a necrosi nel tessuto adiacente, d'altra parte, il materiale della cuffia rigonfia si adatta meno bene all'anatomia del paziente, portando a perdite nel circuito respiratorio.

Studi di anestesia pediatrica mostrano che su 40 cmH₂O si riduce il volume della perdita nelle vie aeree della maschera laringea riducendo la pressione della cuffia e la ventilazione viene migliorata in sequenza.

Nello studio proposto, il volume di perdita al volume di riempimento specificato dal produttore (codice a colori), 60 cmH₂O, 50 cmH₂O, 40 cmH₂O e 30 cmH₂O da catturare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Nessuna partecipazione simultanea a un altro studio
  • capacità di acconsentire
  • Presentare il consenso informato scritto del partecipante alla ricerca
  • Chirurgia elettiva in anestesia generale
  • Altezza> 150 cm

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Gravidanza esistente
  • Mancanza di consenso
  • impossibilità di acconsentire
  • pazienti urgenti
  • Situazioni di emergenza nel contesto di una gestione delle vie aeree difficili
  • Classificazione ASA> 3
  • situazioni in cui la possibilità di contenuto gastrico accumulato
  • Indicazioni per l'intubazione con tubo endotracheale
  • Altezza <150cm
  • Partecipazione ad un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ridurre la pressione del bracciale
Bracciale Viene misurata la differenza di pressione tra inspirazione ed espirazione.
Dispositivo: Ridurre la pressione del bracciale
Riduciamo la pressione della cuffia dall'LTS-D (aspirazione del tubo laringeo) da 60 a 50 a 40 a 30 cmH2O e misuriamo il Delta dall'inspirazione all'espirazione Tidalvolume (Delta Vt). Il Delta Vt mostra la perdita effettiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle perdite tra le diverse pressioni del bracciale
Lasso di tempo: <5 minuti
Vogliamo misurare la tenuta della pressione del bracciale ridotta
<5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Investigatori

  • Investigatore principale: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JohannesGU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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