全身麻醉下喉管套囊压力降低的比较 (LTS)
2015年1月16日 更新者：Marc Kriege、Johannes Gutenberg University Mainz
60cmH2O、50cmH2O、40cmH2O或30cmH2O气囊压力降低前后机械通气下喉管密封性的对比研究
优化与机械通气相关的喉管 (LT) 的套囊压力，并减少潜在的渗漏粘膜损伤。
制造商指定的填充体积（连接器是颜色编码的注射器和阻塞器）、60cmH2O、50cmH2O、40cmH2O 和 30cmH2O 之间 LT 密封性的比较。
泄漏的测量以毫升/千克体重发生。
研究概览
详细说明
通过使用注射器和连接器的颜色编码对喉管的两个袖口进行通风是一种简单、快速和容易的方法，可以稳定管子并确保与周围组织的密封。
该方法的用户仅知道袖带通气的体积 (ml)，而不是袖带压力 (cmH2O) 本身。
持续高压会导致邻近组织坏死，另一方面，膨胀袖带的材料不太适合患者的解剖结构，导致呼吸回路泄漏。
儿科麻醉研究表明，在 40cmH2O 下，通过降低袖带压力减少喉罩气道中的漏气量，并依次改善通气。
在拟议的研究中，将捕获制造商指定的填充体积（颜色编码）、60cmH2O、50cmH2O、40cmH2O 和 30cmH2O 的泄漏量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 没有同时参与另一项研究
- 同意的能力
- 出示研究参与者的书面知情同意书
- 全麻择期手术
- 身高>150cm
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 现有妊娠
- 未经同意
- 无法同意
- 急诊病人
- 困难气道管理中的紧急情况
- ASA分类> 3
- 胃内容物可能积聚的情况
- 气管插管的适应症
- 身高<150cm
- 参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：降低袖带压力
测量吸气和呼气之间的袖带压力差。
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我们将 LTS-D（喉管抽吸）的袖带压力从 60 降低到 50 到 40 到 30cmH2O，并测量从吸气到呼气的潮气量差值 (Delta Vt)。
Delta Vt 显示实际泄漏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同袖带压力之间的泄漏比较
大体时间：< 5 分钟
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我们想测量降低的袖带压力的松紧度
|
< 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rüdiger Noppens, MD、University JG, Mainz
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Janig C, Marquardt S, Dietze T, Nitsche T. Laryngeal tube placement on manikin by laypersons: is there a possibility for 'public access airway management'? Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):65-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328364a152.
- Kriege M, Alflen C, Eisel J, Ott T, Piepho T, Noppens RR. Evaluation of the optimal cuff volume and cuff pressure of the revised laryngeal tube "LTS-D" in surgical patients. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 2;17(1):19. doi: 10.1186/s12871-017-0308-4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月24日
首次发布 (估计)
2014年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月16日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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